Hlavná Priedušnice

Tablety Ambrobene - návod na použitie

Tablety Ambrobene - návod na použitie

Evidenčné číslo:

Obchodný názov: Ambrobene

Medzinárodný nechránený názov (INN): Ambroxol

Dávková forma:

zloženie
1 tableta obsahuje:
Liečivo:
Ambroxol hydrochlorid 30,0 mg
Pomocné látky:
Monohydrát laktózy, kukuričný škrob, stearát horečnatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý.

popis
Biele okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane, druhá strana je hladká.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: R05CB06

farmaceutický účinok

farmakodynamika:
Ambroxol je benzylamín, metabolit brómhexínu. Líši sa od brómhexínu v neprítomnosti metylovej skupiny a v prítomnosti hydroxylovej skupiny v para-trans polohe cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektoračné účinky.

Po perorálnom podaní sa účinok dostaví po 30 minútach a pretrváva 6 - 12 hodín (v závislosti od užitej dávky)..

Predklinické štúdie preukázali, že ambroxol stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice. Aktiváciou buniek ciliovaného epitelu a znížením viskozity spúta zlepšuje mukociliárny transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchovo aktívnej látky s priamym účinkom na alveolárne pneumocyty typu 2 a bunky Clara malých dýchacích ciest..

Štúdie na bunkových kultúrach a štúdie in vivo na zvieratách preukázali, že ambroxol stimuluje tvorbu a vylučovanie látky (povrchovo aktívnej látky), ktorá je aktívna na povrchu alveol a priedušiek embrya a dospelých..

V predklinických štúdiách bol tiež dokázaný antioxidačný účinok Ambroxolu. Ambroxol, ak sa užíva spolu s antibiotikami (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín a doxycyklín), zvyšuje ich koncentráciu v spúte a prieduškách.

farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa Ambroxol takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia sa dosiahne do 1 - 3 hodín po požití. V dôsledku presystémového metabolizmu je absolútna biologická dostupnosť Ambroxolu po perorálnom podaní znížená približne o 1/3. Výsledné metabolity (ako je kyselina dibrómantranilová, glukuronidy) sa vylučujú obličkami. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 85% (80-90%). Plazmatický polčas je 7 až 12 hodín. Celkový polčas ambroxolu a jeho metabolitov je približne 22 hodín.

Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov - 90%, menej ako 10% sa vylučuje nezmenené.

Vzhľadom na vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny, veľký distribučný objem a pomalú redistribúciu z tkanív do krvi nedochádza počas dialýzy alebo nútenej diurézy k významnému vylučovaniu ambroxolu..

U pacientov so závažným ochorením pečene je klírens ambroxolu znížený o 20 - 40%. U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek je polčas metabolitov ambroxolu predĺžený.

Ambroxol preniká do mozgovomiechového moku a cez placentárnu bariéru a tiež sa vylučuje do materského mlieka..

Indikácie pre použitie
Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest, sprevádzané porušením tvorby a vylučovania spúta.

  • precitlivenosť na ambroxol alebo na niektorú z pomocných látok;
  • použitie u detí do 6 rokov;
  • tehotenstvo (I. trimester);
  • intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy.

opatrne:
Zhoršená motorická funkcia priedušiek a zvýšená tvorba spúta (so syndrómom imobilných mihalníc), žalúdočný vred a 12 dvanástnikových vredov počas exacerbácie, tehotenstvo (II-III. Trimester), laktácia..

Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek alebo so závažným ochorením pečene majú Ambrobene užívať s mimoriadnou opatrnosťou, dodržiavať dlhé intervaly medzi dávkami alebo užívať liek v nižšej dávke..

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Ambroxolu počas tehotenstva. Týka sa to najmä prvých 28 týždňov tehotenstva. Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny teratogénny účinok.

Užívanie Ambrobene počas tehotenstva (trimester II-III) je možné len na základe pokynov lekára a po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu..

Dojčenie:
Štúdie na zvieratách preukázali, že ambroxol prechádza do materského mlieka. Z dôvodu nedostatočnej štúdie o použití lieku u žien počas laktácie je použitie Ambrobene možné iba podľa pokynov lekára a po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu..

Spôsob podávania a dávkovanie
Tablety sa majú prehltnúť celé, nežuvať, po jedle zapiť dostatočným množstvom tekutiny..

Deti od 6 do 12 rokov majú užívať 1/2 tablety 2-3 krát denne (15 mg ambroxolu 2-3 krát denne).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov v prvých 2-3 dňoch liečby majú užiť 1 tabletu 3-krát denne (30 mg ambroxolu 3-krát denne). Ak je terapia neúčinná, dospelí môžu zvýšiť dávku na 2 tablety dvakrát denne (120 mg ambroxolu denne). Nasledujúce dni užite 1 tabletu 2-krát denne (30 mg ambroxolu 2-krát denne)..

Trvanie liečby sa vyberá individuálne, v závislosti od priebehu ochorenia. Ambrobene sa neodporúča užívať bez lekárskeho predpisu dlhšie ako 4 - 5 dní. Mukolytický účinok liečiva sa prejaví, keď sa užije veľké množstvo tekutiny. Preto sa počas liečby odporúča piť veľa tekutín..

Všeobecné porušenia:
Zriedkavo (od> 0,1% do 0,1% do 0,1% pred interakciou s inými liekmi
Pri súčasnom použití ambroxolu a antitusík môže v dôsledku potlačenia reflexu kašľa dôjsť k stagnácii sekrécie. Preto by sa takéto kombinácie mali vyberať opatrne..

Pri kombinovanom podávaní ambroxolu a antibiotík amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu sa zvyšuje jeho koncentrácia v spúte a prieduškách..

špeciálne pokyny
Nemali by sa kombinovať s antitusikami, ktoré sťažujú klírens spúta.

Pri používaní Ambrobene boli veľmi zriedkavo pozorované závažné kožné reakcie, ako napríklad Stevens-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa pokožka alebo sliznice zmenia, je nevyhnutné urgentne sa poradiť s lekárom a prestať s užívaním lieku. Účinok na schopnosť viesť vozidlá a na riadenie strojov a mechanizmov nie je doteraz známy.

Uvoľnite formulár
30 mg tablety.
10 tabliet v blistri z PVC / AI fólie.
2 alebo 5 blistrov s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.!

Čas použiteľnosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie!

Podmienky dovolenky
Cez pult.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Ratiopharm GmbH, Nemecko.

Výrobca:

Adresa pre prijímanie reklamácií: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, budova 1.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Účinná látka

Farmakologická skupina

  • Expektoračné mukolytické činidlo [Sekretolýzy a stimulanty motorickej funkcie dýchacieho traktu]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  • J22 Nešpecifikovaná akútna respiračná infekcia dolných dýchacích ciest
  • J39.9 Nešpecifikované ochorenie horných dýchacích ciest
  • R09.3 Spútum

zloženie

pilulky1 tab.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid30 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuričný škrob; stearan horečnatý; koloidný oxid kremičitý bezvodý
Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním1 čiapka.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid75 mg
pomocné látky: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hypromelóza (Pharmacoat 603); kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1); trietylcitrát; koloidný oxid kremičitý bezvodý
Obal kapsuly: čiapka - želatína, žlté farbivo oxidu železitého (E172), čierne farbivo železa (E172), červené farbivo železa (E172), oxid titaničitý; telo - želatína
sirup100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,3 g
pomocné látky: tekutý sorbitol 70%; propylénglykol; malinová príchuť; sacharín; vyčistená voda
Roztok na orálne podanie a inhaláciu100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,75 g
pomocné látky: sorban draselný - 0,1 g; kyselina chlorovodíková (25%) - 0,06 g; čistená voda - 99,19 g
Intravenózne riešenie2 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid15 mg
pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 1,8 mg; chlorid sodný - 13,6 mg; heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,7 mg; voda na injekciu - 1979,9 mg

Opis liekovej formy

Tablety: okrúhle, bikonvexné biele, s deliacou čiarou na jednej strane, druhá strana je hladká.

Kapsuly s trvalým uvoľňovaním: želatínové kapsuly s bezfarebným priehľadným telom a nepriehľadným hnedým viečkom; obsah kapsuly - granule od bielej po svetložltú.

Sirup: číry od bezfarebného až slabo žltého roztoku s malinovou vôňou.

Roztok na perorálne podanie a inhaláciu: číry od bezfarebného po svetlo žltý s hnedastým roztokom odtieňa, bez zápachu.

Roztok na intravenózne podanie: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.

farmaceutický účinok

farmakodynamika

Ambroxol je benzylamín, metabolit brómhexínu. Líši sa od brómhexínu v neprítomnosti metylovej skupiny a v prítomnosti hydroxylovej skupiny v para-trans polohe cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektoračné účinky.

Po perorálnom podaní sa účinok dostaví po 30 minútach a pretrváva 6 - 12 hodín (v závislosti od užitej dávky) - pre tablety, sirup a roztok na perorálne podanie a inhaláciu; do 24 hodín - pre kapsuly s predĺženým uvoľňovaním.

Predklinické štúdie preukázali, že ambroxol stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice. Aktiváciou buniek ciliovaného epitelu a znížením viskozity spúta zlepšuje mukociliárny transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchovo aktívnej látky s priamym účinkom na alveolárne pneumocyty typu 2 a bunky Clara malých dýchacích ciest..

Štúdie na bunkových kultúrach a štúdie in vivo na zvieratách preukázali, že ambroxol stimuluje tvorbu a vylučovanie látky (povrchovo aktívnej látky), ktorá je aktívna na povrchu alveol a priedušiek embrya a dospelých..

V predklinických štúdiách bol tiež dokázaný antioxidačný účinok Ambroxolu. Ambroxol, ak sa užíva spolu s antibiotikami (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín a doxycyklín), zvyšuje ich koncentráciu v spúte a prieduškách.

farmakokinetika

Ak sa ambroxol podáva parenterálne, rýchlo preniká do tkanív. Najvyššia koncentrácia sa nachádza v pľúcach.

Pri perorálnom podaní sa Ambroxol takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu..

Cmax dosiahnuté za 1-3 hodiny - pre tablety, sirup, perorálny roztok a inhaláciu a roztok na intravenózne podanie; Cmax je približne 140 ± 54 ng / ml a dosahuje sa 4 hodiny po perorálnom podaní - pre kapsuly s predĺženým účinkom.

V dôsledku presystémového metabolizmu je absolútna biologická dostupnosť Ambroxolu po perorálnom podaní znížená približne o 1/3. Výsledné metabolity (ako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy) sa vylučujú obličkami.

Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 85% (80–90%). T1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodín, celkový T1/2 ambroxol a jeho metabolity je približne 22 hodín - pre tablety, sirup, perorálny roztok a inhaláciu a roztok na intravenózne podanie; T1/2 asi 18 hodín - pre kapsuly s predĺženým uvoľňovaním.

Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov - 90%, menej ako 10% sa vylučuje nezmenené.

Vzhľadom na vysokú väzbu na plazmatické proteíny je veľká Vd a pomalá redistribúcia z tkanív do krvi nedochádza k významnému vylučovaniu ambroxolu počas dialýzy alebo nútenej diurézy.

U pacientov so závažným ochorením pečene je klírens ambroxolu znížený o 20–40%. U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek T1/2 metabolity ambroxolu sa zvyšujú.

Ambroxol preniká do mozgovomiechového moku a cez placentárnu bariéru a tiež sa vylučuje do materského mlieka..

Indikácie pre liek Ambrobene

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest, sprevádzané porušením tvorby a vylučovania spúta.

kontraindikácie

precitlivenosť na ambroxol alebo na niektorú z pomocných látok;

tehotenstvo (I. trimester).

Dodatočne pre tablety

deti do 6 rokov;

intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy.

Ďalej pre kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

deti do 12 rokov.

Dodatočne na sirup

nedostatok sacharázy / izomaltázy, intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy.

S opatrnosťou: zhoršená motorická funkcia priedušiek a zvýšená tvorba spúta (so syndrómom nehybných mihalníc), tehotenstvo (II - III trimester), laktácia - pre všetky liekové formy; peptický vred žalúdka a dvanástnika počas exacerbácie - pre perorálne dávkové formy.

Pacienti so zníženou funkciou obličiek alebo so závažným ochorením pečene majú Ambrobene užívať s mimoriadnou opatrnosťou, dodržiavať dlhšie intervaly medzi dávkami alebo užívať liek v nižšej dávke..

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

tehotenstvo

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Ambroxolu počas tehotenstva. Týka sa to najmä prvých 28 týždňov tehotenstva. Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny teratogénny účinok.

Užívanie Ambrobene počas tehotenstva (trimester II-III) je možné len na základe pokynov lekára a po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu..

Dojčenie obdobie

Štúdie na zvieratách preukázali, že ambroxol prechádza do materského mlieka.

Z dôvodu nedostatočnej štúdie o použití lieku u žien počas laktácie je použitie Ambrobene možné iba podľa pokynov lekára a po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu..

Vedľajšie účinky

Tablety, kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, sirup

Celkové poruchy: zriedka (od ≥ 0,1% do vrátane anafylaktického šoku.

Z gastrointestinálneho traktu: zriedka - nevoľnosť, bolesti brucha, zvracanie, hnačky, zápcha.

Iné: zriedka - suchosť ústnej sliznice a dýchacích ciest, exantém, rinorea, dyzúria.

Roztok na orálne podanie a inhaláciu

Výskyt vedľajších účinkov je klasifikovaný podľa odporúčaní WHO: veľmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, ale vrátane vyrážky, svrbenia, žihľavky, angioedému, anafylaktického šoku).

Z nervového systému: často - porušenie chuti.

Z tráviaceho traktu: často - nevoľnosť; zriedka - suchosť sliznice úst a hrdla, vracanie, dyspepsia, bolesti brucha, hnačky.

Intravenózne riešenie

Celkové poruchy: zriedka (od ≥ 0,1% do vrátane anafylaktického šoku.

V zriedkavých prípadoch boli pri rýchlom podaní lieku pozorované silné bolesti hlavy, únava, slabosť, venózny edém.

Z gastrointestinálneho traktu: zriedka - nevoľnosť, bolesti brucha, zvracanie.

Interakcia

Pri súčasnom použití ambroxolu a antitusík môže v dôsledku potlačenia reflexu kašľa dôjsť k stagnácii sekrécie. Preto by sa takéto kombinácie mali vyberať opatrne..

Pri kombinovanom podávaní ambroxolu a antibiotík amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu sa zvyšuje jeho koncentrácia v spúte a prieduškách..

Zavedenie ambroxolu (pH 5) by sa nemalo kombinovať so zavedením iných roztokov s pH vyšším ako 6,3, pretože rozdiel medzi hodnotami pH roztokov môže viesť k vyzrážaniu ambroxolovej bázy..

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri, inhalácia, i / v.

Trvanie liečby sa vyberá individuálne, v závislosti od priebehu ochorenia. Ambrobene sa neodporúča užívať bez lekárskeho predpisu dlhšie ako 4 - 5 dní.

Mukolytický účinok liečiva sa prejaví, keď sa užije veľké množstvo tekutiny. Preto sa počas liečby odporúča piť veľa tekutín..

Vnútri, po jedle, prehltnúť vcelku bez žuvania, zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Deti od 6 do 12 rokov: 1/2 stola. 2-3 krát denne (15 mg ambroxolu 2-3 krát denne).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: v prvých 2-3 dňoch liečby - 1 tabuľka. 3-krát denne (30 mg ambroxolu 3-krát denne). Ak je terapia neúčinná, dospelí môžu dávku zvýšiť na 2 tablety. 2-krát denne (120 mg ambroxolu denne). Nasledujúce dni by ste mali vziať 1 stôl. 2-krát denne (30 mg ambroxolu 2-krát denne).

Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

Vnútri, po jedle, prehltnúť vcelku bez žuvania, zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 čiapka. za deň (75 mg ambroxolu denne).

Ústami po jedle pomocou dodanej odmerky.

Deti: do 2 rokov - 1/2 odmerky (2,5 ml sirupu) dvakrát denne (15 mg ambroxolu denne); od 2 do 6 rokov - 1/2 odmerky (2,5 ml sirupu) 3x denne (22,5 mg ambroxolu denne); od 6 do 12 rokov - 1 odmerka (5 ml sirupu) 2-3 krát denne (30 - 45 mg ambroxolu denne).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: prvé 2-3 dni liečby - 2 odmerky (10 ml sirupu) 3-krát denne (90 mg Ambroxolu denne). Ak je terapia neúčinná, dospelí môžu dávku zvýšiť na 4 odmerky (20 ml sirupu) dvakrát denne (120 mg ambroxolu denne). Nasledujúce dni užite 2 odmerky (10 ml sirupu) dvakrát denne (60 mg ambroxolu denne)..

Roztok na orálne podanie a inhaláciu

Ústami, po jedle, pridaním do vody, džúsu alebo čaju pomocou dodávanej odmerky.

Deti: do 2 rokov - 1 ml lieku 2-krát denne (15 mg Ambroxolu denne); od 2 do 6 rokov - 1 ml liečiva 3 krát denne (22,5 mg ambroxolu denne); od 6 do 12 rokov - 2 ml lieku 2-3 krát denne (30 - 45 mg ambroxolu denne).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: počas prvých 2 - 3 dní liečby - 4 ml lieku trikrát denne (90 mg ambroxolu denne). Ak je terapia neúčinná, dospelí môžu zvýšiť dávku na 8 ml lieku dvakrát denne (120 mg ambroxolu denne). Nasledujúce dni by ste mali užiť 4 ml lieku dvakrát denne (60 mg ambroxolu denne)..

inhalácia Pri použití lieku Ambrobene vo forme inhalácie môžete použiť akékoľvek moderné vybavenie (okrem parných inhalátorov). Pred inhaláciou sa liečivo zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného (pre optimálne zvlhčenie vzduchu je možné ho zriediť v pomere 1: 1) a zahriať na teplotu tela. Pretože počas inhalačnej liečby môže hlboký dych vyvolať trasenie na kašeľ, mali by sa inhalácie uskutočňovať v normálnom režime dýchania. Pacientom s bronchiálnou astmou možno odporučiť inhaláciu po užití bronchodilatancií.

1 ml roztoku obsahuje 7,5 mg ambroxolu.

Deti: do 2 rokov - 1 ml roztoku 1 - 2 krát denne (7,5 - 15 mg ambroxolu denne); od 2 do 6 rokov - 2 ml roztoku 1-2 krát denne (15-30 mg ambroxolu denne).

Dospelí a deti staršie ako 6 rokov: 2 - 3 ml roztoku 1 - 2 krát denne (15 - 45 mg ambroxolu denne).

Intravenózne riešenie

IV, pomalý, prúd alebo kvapkanie. Použité rozpúšťadlo je 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok glukózy, Ringer-Lockov roztok alebo iný zásaditý roztok s pH nepresahujúcim 6,3.

Denná dávka je 30 mg / kg, rovnomerne rozdelená do 4 injekcií denne.

Roztok sa má podávať intravenózne, pomaly, najmenej 5 minút..

Injekcie sa zastavia po vymiznutí akútnych prejavov ochorenia a prechádzajú na perorálne podanie iných dávkových foriem liečiva.

predávkovať

Príznaky: po predávkovaní liekom Ambroxol sa nezistili žiadne príznaky intoxikácie. Existujú informácie o nervovom vzrušení a hnačke.

Ambroxol je dobre znášaný, ak sa užíva perorálne v dávke až 25 mg / kg / deň.

V prípade závažného predávkovania je možné zvýšené slinenie, nevoľnosť, vracanie a znížený krvný tlak.

Liečba: metódy intenzívnej liečby, ako je vyvolanie zvracania, výplach žalúdka, sa majú používať iba v prípade závažného predávkovania, počas prvých 1 - 2 hodín po užití lieku. Je indikovaná symptomatická liečba.

Prevencia

V prípade zhoršenej funkcie obličiek a / alebo pečene znížte dávku použitého lieku a predĺžte interval medzi dávkami.

špeciálne pokyny

Nemali by sa kombinovať s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta. Pri používaní Ambrobene boli veľmi zriedkavo pozorované závažné kožné reakcie, ako napríklad Stevens-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa pokožka alebo sliznice zmenia, je nevyhnutné urgentne sa poradiť s lekárom a prestať s užívaním lieku.

Účinok na schopnosť viesť vozidlá a na riadenie strojov a mechanizmov nie je doteraz známy.

Dodatočne na sirup

U detí do 2 rokov je použitie lieku možné iba podľa pokynov lekára..

Obsah kalórií je 2,6 kcal / g sorbitolu. Sorbitol môže mať mierne laxatívne účinky. Jedna odmerka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, čo zodpovedá 0,18 XE.

Ďalej pre roztok na orálne a inhalačné podanie a roztok na intravenózne podanie

U detí do 2 rokov je použitie lieku možné iba podľa pokynov lekára..

Uvoľnite formulár

Tablety, 30 mg. 10 tab. v blistri z PVC / hliníkovej fólie; 2 alebo 5 blistrov v kartónovej škatuli.

Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, 75 mg. 10 viečok. v blistri z PVC / hliníkovej fólie; 1 alebo 2 blistre v kartónovej škatuli.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml lieku v injekčnej liekovke z tmavého skla utesnené zátkou proti prúdeniu a plastovým skrutkovacím uzáverom; 1 fl. s odmerkou v kartónovej krabici.

Roztok na orálne podanie a inhaláciu, 7,5 mg / ml. 40 alebo 100 ml liečiva v injekčnej liekovke z tmavého skla utesnené zátkou s kvapkadlom a plastovým skrutkovacím uzáverom; 1 fl. s odmerkou v kartónovej krabici.

Roztok na intravenózne podanie, 7,5 mg / ml. 2 ml liečiva v tmavých sklenených ampulkách (typ 1) s bielym hrotom a dvoma krúžkami na označenie miesta pretrhnutia ampulky; 5 amp. v plastovej palete; 1 paleta v kartónovej škatuli.

Výrobca

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Nemecko.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: "ratiopharm GmbH", Nemecko.

Adresa pre prijímanie reklamácií: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10 rokov, bldg. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety, kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, sirup, perorálny a inhalačný roztok: cez pult.

Intravenózne riešenie: na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Ambrobene

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Ambrobene

roztok na intravenózne podanie 7,5 mg / ml - 5 rokov.

roztok na intravenózne podanie 15 mg / 2 ml - 5 rokov.

roztok na orálne podanie a inhaláciu 7,5 mg / ml - 5 rokov.

tablety 30 mg - 5 rokov.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 rokov. po otvorení - 1 rok

Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 75 mg - 5 rokov.

injekčný roztok 15 mg / 2 ml - 5 rokov.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Ambrobene - návod na použitie, analógy, recenzie a formy na uvoľnenie 30 mg tablety, roztok na inhaláciu a injekciu, retardované 75 mg kapsuly, sirup na liečbu kašľa u dospelých, detí a tehotenstva

Inštrukcie na používanie

Napriek zdanlivej jednoduchosti predstavujú respiračné infekcie určité nebezpečenstvo a ich liečba by sa mala uskutočňovať pod vedením a dohľadom terapeuta..

Dávkovanie pre deti a dospelých

Ako užívať tablety Ambrobene? Návod na použitie neodporúča tablety Ambrobene pre deti do šiestich rokov. Schéma príjmu liekov:

  • od 6 do 12 rokov by deti mali vypiť pol tablety 2-3 krát denne;
  • dospelým a deťom starším ako 12 rokov je predpísané užívanie celej tablety trikrát denne počas prvých dvoch dní užívania.

Keď príznaky ustúpia u detí a dospelých, množstvo sa zníži na jednu tabletu dvakrát denne. Pokyny na použitie tabliet Ambrobene pre dospelých môžu zvýšiť dávku, ak liečba neprináša výrazný účinok. Ak počas prvých dvoch dní nedôjde k viditeľnému zlepšeniu, odporúčajú sa až 2 tablety dvakrát denne.

Ako použiť?

Keď sme premýšľali, ako užívať Ambrobene v tabletách, obráťme sa na vlastnosti hlavnej zložky lieku - ambroxolu. Je to mukolytický prostriedok, odporúča sa piť veľa tekutín na zriedenie a odstránenie hlienu z pľúc..

Liek nie je žuvaný, je prehltnutý ako celá tableta. Po jedle je potrebné užívať pilulky..

Koľko dní na použitie lieku závisí od zložitosti a priebehu ochorenia. Trvanie prijatia predpisuje terapeut po analýze symptómov..

špeciálne pokyny

Podľa pokynov na použitie má Ambrobene kontraindikácie:

  • nemôžete piť pilulky s precitlivenosťou na hlavnú zložku - ambroxol;
  • nepoužívajte tento liek, ak máte diagnostikovanú alergiu na laktózu alebo ťažkosti s trávením a vstrebávaním;
  • nepoužívajte liek v prvom trimestri tehotenstva - do 12 týždňov.

Nie je k dispozícii dostatok informácií o podávaní liekov tehotnými ženami na presné závery. Počas tehotenstva návod na použitie umožňuje užívať liek iba v druhom a treťom trimestri.

Liečba je ale predpísaná až po dôkladnom zvážení rizík pre plod. Účinok lieku bol testovaný na zvieratách, neboli pozorované žiadne porušenia embryonálneho vývoja. Preto je nevyhnutná konzultácia s gynekológom. Môže byť vhodnejšie zvoliť iný liek na zmiernenie príznakov.

Návod na použitie naznačuje, že aktívna zložka Ambrobene - ambroxol - preniká do materského mlieka. Preto je dojčiacim matkám liek predpísaný výlučne lekárom.

Zároveň je dôležité určiť rovnováhu medzi rizikami pre dieťa a prínosmi pri liečbe matky.

Konzultácia s ošetrujúcim lekárom je povinná, ak sa má Ambrobene používať u pacientov s nasledujúcimi patologickými stavmi:

  • dysfunkcia priedušiek;
  • vredy žalúdka a dvanástnika;
  • zhoršená funkcia obličiek;
  • ochorenie pečene.

Vlastnosti užívania Ambrobene pacientmi s takýmito chorobami, ako aj trvanie liečby a dávkovanie predpisuje lekár po analýze informácií o pacientovi a vykonaní potrebného výskumu.

Vedľajšie účinky lieku sú extrémne zriedkavé. Ako pri každej liečbe drogovou závislosťou, musíte ovládať svoju pohodu. Veľmi zriedka, ale alergické prejavy sa vyskytujú vo forme:

  • vyrážky;
  • dýchavičnosť;
  • edém;
  • svrbenie.

Anafylaktický šok je extrémne zriedkavý. Z gastrointestinálneho traktu sú vedľajšie účinky tiež zriedkavé. Môžete zažiť:

  • nevoľnosť;
  • vracanie;
  • problémy s črevom.

Pokyny na použitie lieku Ambrobene hovoria, že použitie až 25 mg Ambroxolu na kilogram hmotnosti človeka za deň bude pre telo najpohodlnejšie. Náhodné predávkovanie je spojené so zvýšeným slinením, vracaním a nízkym krvným tlakom. V takom prípade je potrebné prepláchnuť žalúdok počas prvých pár hodín a tiež začať liečbu možných sprievodných príznakov.

Pri užívaní Ambrobene je potrebné vziať do úvahy jeho spoločný postup s inými liekmi:

  • užívanie liekov spolu s antibiotikami zvyšuje koncentráciu antibiotika v hliene a prieduškách;
  • neužívajte lieky, ktoré potláčajú kašeľ.

V návode na použitie tabliet Ambrobene 30 mg sa uvádza, že doba použiteľnosti lieku je päť rokov. Koniec životnosti je uvedený na obale a na každom blistri.

Výrobca striktne varuje, aby drogu skladoval pri teplote nepresahujúcej 25 C a aby nepoužíval liek po dátume exspirácie. Balenie obsahuje 20 tabliet, 10 v každom blistri. Na jednej strane existuje riziko pohodlného rozdelenia tablety na polovicu.

Vedľajšie účinky

Ak správne sledujete dávkovanie inhalačného roztoku Ambrobene pre deti, potom sú nežiaduce reakcie extrémne zriedkavé. V niektorých prípadoch sa však môžu vyskytnúť nasledujúce javy:

  1. Suchosť ústnej sliznice.
  2. Alergické formy nádchy.
  3. Poruchy močenia.
  4. Porucha stolice, ako je hnačka alebo oneskorené vyprázdňovanie.
  5. Kožné vyrážky.
  6. Dyspeptický syndróm (nevoľnosť, bolesti brucha atď.).
  7. Všeobecná slabosť.
  8. Cephalalgia.

Ak sa zistia takéto príznaky, nie je vždy potrebné mukolytické liečivo zrušiť, preto ak sú prítomné, je potrebná konzultácia s odborníkom. Je prísne zakázané používať tento liek s inými liekmi, ktoré narúšajú vylučovanie spúta. Súčasná liečba liekmi, ktorých pôsobenie je zamerané na zníženie intenzity kašľa, sa tiež neodporúča, čo môže vyvolať tvorbu stagnujúcich procesov v prieduškách..

Spravidla sa nežiaduce reakcie vyskytujú u detí mladších ako jeden rok z lieku Ambrobene vo veľmi zriedkavých prípadoch. Tento liek je zvyčajne dobre znášaný..

farmakokinetika

Ak sa liek "Ambrobene" užíva perorálne, je vo vnútri lieku takmer úplne absorbovaný z tráviaceho traktu. V dôsledku presystémového metabolizmu sa celková biologická dostupnosť základnej látky znižuje asi o tretinu. Výsledné metabolity (napríklad kyselina dibrómantranilová a glukuronidy) sa vylučujú obličkami.

Ambroxol je schopný preniknúť do mozgovomiechového moku cez placentu a vylučuje sa do materského mlieka..

V dôsledku vysokej väzby na plazmatické bielkoviny a pomalej redistribúcie v krvi z tkanív nedochádza k eliminácii ambroxolu počas nútenej diurézy alebo dialýzy..

U pacientov so závažnými ochoreniami pečene klesá klírens ambroxolu asi o 30 - 40% a v prípade závažných ochorení obličiek sa zvyšuje účinok metabolitov tejto účinnej látky..

Ako funguje Ambrobene na kašeľ? Pre deti je tento liek predpísaný najčastejšie..

Iné formy lieku

Okrem tabliet má Ambrobene aj iné farmakologické formy:

  • sirup;
  • inhalačný roztok;
  • kapsule;
  • injekcie.

Hlavnou zložkou lieku Ambroxol vo všetkých formách uvoľňovania je ambroxol.

sirup

Ambrobene sirup sa predáva vo fľaši a obsahuje odmerku pre ľahké dávkovanie. V pediatrii si táto forma uvoľňovania našla aktívne využitie, pretože nie každé dieťa môže prehltnúť tabletku alebo kapsulu v celku.

Návod na použitie umožňuje dieťaťu užiť sirup v akomkoľvek veku.

Riešenie

Roztok Ambrobene sa užíva vnútorne v odmeranej dávke a dávka sa odmeria odmerkou.

Liečivo v tejto forme uvoľňovania môžu používať pacienti v akomkoľvek veku s charakteristickými príznakmi.

Na inhaláciu

Roztok ambrobénu má ďalšie použitie: vo forme inhalácie. Inhaláciu je možné vykonávať pomocou ľubovoľného prístroja okrem parných inhalátorov. V dôsledku tohto postupu sa zníži viskozita spúta a zvýši sa jeho odstránenie z dýchacieho systému. Roztok rýchlo prenikne do bronchiálnej sliznice a bude mať pozitívny mukolytický účinok.

Odporúčania týkajúce sa riešenia Ambrobene:

  • vdychujte roztok počas procedúry pokojne, vyhýbajte sa hlbokým povzdychom, pretože to môže viesť k pretrvávajúcemu kašľu;
  • Návod na použitie odporúča inhalovať roztok po použití liekov na zmiernenie kŕčov. To platí pre pacientov trpiacich bronchiálnou astmou.

Ambrobene

Mukolytické a expektoračné liečivo

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

◊ Tablety, biele, okrúhle, bikonvexné, s deliacou čiarou na jednej strane, druhá strana je hladká.

1 tab.
ambroxol hydrochlorid30 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 169,46 mg, kukuričný škrob - 36,33 mg, stearát horečnatý - 2,41 mg, bezvodý koloidný oxid kremičitý - 1,8 mg.

10 kusov. - blistre (2) - kartónové škatule.

farmaceutický účinok

Mukolytické a expektoračné liečivo.

Ambroxol je benzylamín, metabolit brómhexínu. Líši sa od brómhexínu v neprítomnosti metylovej skupiny a v prítomnosti hydroxylovej skupiny v para-trans polohe cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektoračné účinky.

Po perorálnom podaní sa účinok dostaví po 30 minútach a pretrváva 6 - 12 hodín (v závislosti od užitej dávky)..

Predklinické štúdie preukázali, že ambroxol stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice. Aktiváciou buniek ciliovaného epitelu a znížením viskozity spúta zlepšuje mukociliárny transport.

V predklinických štúdiách bol tiež dokázaný antioxidačný účinok Ambroxolu..

Ambroxol, ak sa užíva spolu s antibiotikami (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín a doxycyklín), zvyšuje ich koncentráciu v spúte a prieduškách.

farmakokinetika

Vstrebávanie, distribúcia, metabolizmus

Pri perorálnom podaní sa Ambroxol takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax sa dosiahne do 1-3 hodín po perorálnom podaní.

V dôsledku presystémového metabolizmu je absolútna biologická dostupnosť Ambroxolu po perorálnom podaní znížená približne o 1/3.

Výsledné metabolity (ako je kyselina dibrómantranilová, glukuronidy) sú eliminované obličkami. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 85% (80-90%).

T1 / 2 z plazmy je od 7 do 12 hodín. Celkový T1 / 2 ambroxolu a jeho metabolitov je približne 22 hodín. Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov - 90%, menej ako 10% sa vylučuje nezmenené.

Vzhľadom na vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny, veľkú Vd a pomalú redistribúciu z tkanív do krvi nedochádza počas dialýzy alebo nútenej diurézy k významnému vylučovaniu ambroxolu..

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek sa zvyšuje T1 / 2 metabolitov ambroxolu.

indikácia

- akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané porušením tvorby a vylučovania spúta.

kontraindikácie

- I. trimester tehotenstva;

- deti do 6 rokov;

- intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy (pre tablety);

- precitlivenosť na zložky lieku.

Liek sa má používať opatrne u pacientov so zhoršenou motorickou funkciou priedušiek a zvýšenou tvorbou spúta (so syndrómom imobilnej mihalnice), so žalúdočným vredom a dvanástnikovým vredom v akútnej fáze, v II. A III. Trimestri gravidity, počas laktácie. Pacientom so zhoršenou funkciou obličiek alebo so závažným ochorením pečene by sa mal Ambrobene predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou, zatiaľ čo pacienti majú dodržiavať dlhé intervaly medzi dávkami alebo užívať liek v nižšej dávke.

Pacientom so zhoršenou funkciou obličiek alebo so závažným ochorením pečene by sa mal Ambrobene predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou, zatiaľ čo pacienti majú dodržiavať dlhé intervaly medzi dávkami alebo užívať liek v nižšej dávke.

dávkovanie

Dĺžka liečby je stanovená individuálne, v závislosti od priebehu ochorenia. Ambrobene sa neodporúča užívať bez lekárskeho predpisu dlhšie ako 4 - 5 dní. Mukolytický účinok liečiva sa prejaví, keď sa užije veľké množstvo tekutiny. Preto sa počas liečby odporúča piť veľa tekutín..

Tablety sa majú prehltnúť celé, nežuvať, po jedle zapiť dostatočným množstvom tekutiny..

Deti vo veku od 6 do 12 rokov by mali mať 1/2 tab. 2-3 krát / deň (15 mg ambroxolu 2-3 krát / deň).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov v prvých 2-3 dňoch liečby by mali užiť 1 kartu. 3-krát / deň (30 mg ambroxolu 3-krát / deň). Ak je terapia neúčinná, dospelí môžu zvýšiť dávku na 2 tab. 2-krát denne (120 mg ambroxolu / deň). Nasledujúce dni by ste mali vziať 1 kartu. 2-krát / deň (30 mg ambroxolu 2-krát / deň).

Alergické reakcie: zriedkavé (≥ 0,1% až

Ambrobene (tablety): návod na použitie

Dávková forma

zloženie

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: ambroxoliumchlorid 60,0 mg,

pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, stearát horečnatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý.

popis

Tablety sú biele, okrúhle, s bikonvexným povrchom, s čiarou v tvare kríža na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Lieky na vykašliavanie. Mukolytiká. ambroxol.

ATX kód R05CB 06

Farmakologické vlastnosti

Sanie. Absorpcia je vysoká a takmer úplná, lineárne závisí od terapeutickej dávky. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne za 1 - 2,5 hodiny. Absolútna biologická dostupnosť - 79%.

Distribution. Distribúcia je rýchla a rozsiahla s najvyššími koncentráciami v pľúcnom tkanive. Distribučný objem je približne 552 litrov. Spojenie s proteínmi krvnej plazmy je približne 90%.

Metabolizmus a vylučovanie. Asi 30% dávky užitej ústami prechádza účinkom „prvého prechodu“ pečeňou.

CYP3A4 je hlavný enzým zodpovedný za metabolizmus ambroxolu, pri ktorého pôsobení, hlavne v pečeni, sa tvoria konjugáty.

Polčas rozpadu je 10 hodín. Celkový klírens: do 660 ml / min je renálny klírens 83% z celkového klírensu. Vylučuje sa obličkami: 26% vo forme konjugátov, 6% - vo voľnej forme.

Vylučovanie klesá s poškodením funkcie pečene, čo vedie k zvýšeniu hladín v krvnej plazme 1,3–2-krát, ale nevyžaduje úpravu dávky..

Pohlavie a vek nemajú klinicky významný vplyv na farmakokinetiku ambroxolu a nevyžadujú úpravu dávky..

Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť ambroxoliumchloridu.

Ambrobene® má secretolytický a expektoračný účinok; stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice, zvyšuje obsah slizničných sekrétov a uvoľňovanie povrchovo aktívnej látky (povrchovo aktívnej látky) v alveolách a prieduškách; normalizuje narušený pomer seróznych a slizničných zložiek spúta. Aktiváciou hydrolýzy enzýmov a zvýšením uvoľňovania lyzozómov z buniek Clara znižuje viskozitu spúta. Zvyšuje motorickú aktivitu mihalníc riasinkového epitelu, zvyšuje mukociliárny transport spúta. Zvýšená sekrécia a mukociliárny klírens zlepšuje vylučovanie spúta a zmierňuje kašeľ.

Bolo dokázané, že lokálny anestetický účinok ambroxolu je spôsobený blokádou sodíkových kanálov neurónov závislou od dávky. Pod vplyvom ambroxolu sa významne znižuje uvoľňovanie cytokínov z krvi, ako aj z tkanivových mononukleárnych buniek a polymorfonukleárnych buniek..

Klinické štúdie u pacientov s bolesťami hrdla preukázali významné zníženie bolesti a začervenania hrdla.

Indikácie pre použitie

- secretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochorení charakterizovaných zhoršenou sekréciou a upchatým vylučovaním spúta

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety Ambrobene sa užívajú perorálne po jedle a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Prehltnite celé bez žuvania.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: Počas prvých 2 - 3 dní ½ tablety Ambrobene® 60 mg 3-krát denne (zodpovedá 30 mg ambroxoliumchloridu 3-krát denne). Potom sa Ambrobene® 60 mg užíva ½ tablety dvakrát denne (čo zodpovedá 30 mg ambroxoliumchloridu dvakrát denne).

Trvanie liečby závisí od charakteristík priebehu ochorenia. Ambrobene® sa neodporúča používať bez lekárskeho predpisu dlhšie ako 4 - 5 dní.

Vedľajšie účinky

kontraindikácie

- precitlivenosť na ambroxol a / alebo na iné zložky lieku

- závažné zlyhanie obličiek

- závažné zlyhanie pečene

- Som trimester tehotenstva

- zriedkavá dedičná intolerancia galaktózy, lapónsky nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy, galaktóza

- deti do 12 rokov

Liekové interakcie

Nie sú hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce liekové interakcie.

Kombinované použitie s antitusikami vedie k problémom pri vylučovaní spúta na pozadí potlačenia kašľa.

Zvyšuje penetráciu a koncentráciu v bronchiálnych sekrétoch amoxicilínu, cefuroxímu a erytromycínu.

špeciálne pokyny

Pri podávaní ambroxoliumchloridu boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných lézií, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza. Sú spôsobené hlavne závažnosťou základného ochorenia a súbežnou liečbou. Okrem toho v počiatočnom štádiu Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy môžu pacienti vykazovať príznaky nástupu nešpecifického ochorenia s nasledujúcimi príznakmi: horúčka, bolesť v tele, nádcha, kašeľ a bolesť hrdla. Výskyt týchto znakov môže viesť k zbytočnej symptomatickej liečbe studenými liekmi. V prípade kožných lézií je pacient okamžite vyšetrený lekárom a liečba ambroxoliumchloridom je prerušená.

Gravidita a laktácia

Ambroxoliumchlorid prechádza placentárnou bariérou. Predklinické štúdie nepreukázali priame alebo nepriame nepriaznivé účinky na graviditu, vývoj plodu, pôrod a postnatálny vývoj.

Ambrobene® sa neodporúča používať počas prvého trimestra tehotenstva. Napriek tomu, že doposiaľ neexistujú spoľahlivé údaje o negatívnych účinkoch na plod a kojencov, je použitie lieku v II. A III. Trimestri gravidity a počas laktácie možné po dôkladnej analýze pomeru prínosu a rizika ošetrujúcim lekárom..

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

predávkovať

Príznaky: nepokoj, nevoľnosť, zvýšené slinenie, vracanie, hnačka, dyspepsia, hypotenzia

Ambrobene

zloženie

Jedna tableta Ambrobene obsahuje 30 mg ambroxolu, laktózu vo forme monohydrátu (monohydrát laktózy), kukuričný škrob (Maidis amylum), stearan horečnatý (stearan horečnatý), oxid kremičitý (oxid kremičitý) bezvodý koloidný.

Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75 mg ambroxolu, mikrokryštalickú celulózu (mikrokryštalická celulóza), Avicel PH 102 a PC 581, trietylcitrát, kyselinu metakrylovú a kopolymér etylakrylátu (1: 1) (etylakrylát kyseliny metakrylovej), kopolymér ms (Pharmacoat 603; hypromelóza), bezvodý koloidný oxid kremičitý. Obal pokrývajúci kapsulu obsahuje: želatínu (želatína), oxid titaničitý (oxid titaničitý), farbivá (červený, žltý a čierny oxid železitý).

100 ml sirupu obsahuje 0,3 gramu ambroxolu, tekutý sorbitol (Sorbitol) 70%, propylénglykol (propylénglykol), sacharín (sacharín), vodu, malinovú príchuť.

100 ml roztoku na orálne podanie a inhaláciu obsahuje 0,75 gramu ambroxolu, sorbanu draselného; kyselina chlorovodíková (Acidum hydrochloricum), voda.

2 ml roztoku na intravenózne podanie obsahuje 15 mg ambroxolu, monohydrát kyseliny citrónovej (kyselina citrónová monohydrát), chlorid sodný (chlorid sodný), heptahydrát hydrofosforečnanu sodného (heptahydrát hydrofosforečnanu sodného), voda.

Uvoľnite formulár

Ambrobene má 5 foriem uvoľňovania:

  • pilulky;
  • injekčný roztok na intravenózne podanie;
  • retardované kapsuly;
  • sirup;
  • roztok na inhaláciu a podanie p / os.

Tablety sú bikonvexné, okrúhle. Ich farba je biela, na jednej zo strán je riziko. Jedno balenie lieku môže obsahovať 2 alebo 5 blistrov s 10 tabletami Ambrobene.

Telo želatínových kapsúl retard je bezfarebné, priehľadné, viečko je hnedé, obsah sú biele alebo slabo nažltlé granule. Jedno balenie lieku obsahuje 1 alebo 2 blistre s 10 kapsulami.

Sirup je bezfarebná (alebo mierne nažltlá) priehľadná tekutina s malinovým zápachom. V lekárňach sa predáva v 100 ml sklenených fľašiach. Každá fľaša je uzavretá tryskovým uzáverom a uzavretá plastovým skrutkovacím uzáverom. Každé balenie je dodávané s odmerkou.

Roztok na inhaláciu a na perorálne podanie je číra tekutina bez zápachu, ktorá môže byť buď bezfarebná alebo svetlo žltá s mierne hnedastým odtieňom. Roztok sa predáva v 40 alebo 100 ml sklenených injekčných liekovkách. Každá fľaša je utesnená zátkou s kvapkadlom a uzavretá plastovým skrutkovacím uzáverom. Každé balenie obsahuje odmerku.

Injekčný roztok do žily je číra, bezfarebná alebo slabo nažltlá tekutina. Vyrába sa v 2 ml ampulkách z tmavého skla (prvý typ), 5 ampuliek v plastovej palete, 1 paleta v balení..

farmaceutický účinok

Expektorant, mukolytický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Ambroxol je látka, ktorá je metabolitom brómhexínu. Jeho činnosť je zameraná na stimuláciu prenatálneho (intrauterinného) vývoja pľúc: na pozadí užívania lieku sa zvyšuje syntéza a sekrécia pľúcneho surfaktantu a blokuje sa aj jeho rozpad..

Ambrobén má sekretomotorické, expektoračné a sekretolitické účinky, aktivuje funkciu seróznych buniek žliaz, ktoré sú lokalizované v sliznici priedušiek, zvyšuje množstvo sekrécie sliznice a stimuluje uvoľňovanie povrchovo aktívnej látky v alveolách a prieduškách, prispieva k obnoveniu narušenej rovnováhy sliznice a seróznych zložiek spúta..

Ambroxol zvyšuje aktivitu hydrolyzujúcich enzýmov, stimuluje uvoľňovanie lyzozómov z buniek Clara v bronchiolách pľúc a funkciu mihalníc riasinkového epitelu, vďaka čomu sa spútum skvapalňuje a zlepšuje sa mukociliárny transport patologických sekrétov..

V priebehu predklinických štúdií sa zistilo, že ambroxol má antioxidačné účinky. Ak sa používa súčasne s antibiotikami doxycyklínom, amoxicilínom, erytromycínom a cefuroxímom, zvyšuje ich koncentráciu v sekrétoch a spúte vylučovanom prieduškami..

Účinok po použití lieku sa prejaví asi po pol hodine po užití p / os (vo vnútri) a asi za 10 minút až pol hodiny po rektálnom podaní. Trvanie terapeutického účinku závisí od dávky a pohybuje sa od 6 do 12 hodín.

Ak sa užíva p / os, Ambroxol sa takmer úplne absorbuje z tráviaceho traktu. Cmax sa dosiahne po 1-3 hodinách. V dôsledku presystémového metabolizmu klesá absolútna biologická dostupnosť ambroxolu po podaní p / os asi o tretinu..

Výsledné metabolity (glukuronidy a kyselina dibrómantranilová) sa vylučujú obličkami.

Látka sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy približne 80 - 90%.

Ambroxol preniká cez placentárnu bariéru a do cerebrospinálnej (cerebrospinálnej) tekutiny a vylučuje sa tiež do mlieka dojčiacej ženy..

Plazmatický polčas je 7-12 hodín. Celkový polčas látky a jej metabolitov je asi 22 hodín. Liečivo sa vylučuje hlavne obličkami vo forme produktov metabolizmu ambroxolu (asi 90%) a iba menej ako 10% látky sa vylučuje v čistej forme.

Indikácie pre použitie

Indikáciou pre použitie Ambrobene sú akútne a chronické formy ochorení dýchacích ciest, pri ktorých má pacient ťažkosti s vylučovaním spúta..

kontraindikácie

Použitie Ambrobene je kontraindikované v prípade precitlivenosti na zložky lieku, ako aj v prvom trimestri tehotenstva..

Ďalšie kontraindikácie pre tablety:

  • hypolactasia;
  • nedostatok laktázy;
  • malabsorpcia glukózy-galaktózy;
  • vek do 6 rokov.

Pre deti do 12 rokov sú kapsuly Retard zakázané.

Ambrobene sirup nie je predpísaný pre:

  • malabsorpcia sacharózy-izomaltózy;
  • malabsorpcia glukózy-galaktózy;
  • intolerancia fruktózy.

Liek je predpísaný s opatrnosťou:

  • so syndrómom imobilnej mihalnice (primárna ciliárna dyskinéza) - geneticky podmienená dedičná anomália vo vývoji štruktúry a funkcie ciliovaného epitelu dýchacích ciest;
  • počas tehotenstva (v 2. a 3. trimestri);
  • počas dojčenia;
  • počas obdobia exacerbácie žalúdočného vredu alebo dvanástnikového vredu (pre dávkové formy určené na orálne podanie).

Ambrobene je potrebné brať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo s diagnostikovaným závažným ochorením pečene. V takom prípade by dávka lieku pre nich mala byť menšia a intervaly medzi dávkami by mali byť väčšie..

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky spojené s užívaním tabliet, sirupu a kapsúl s predĺženým uvoľňovaním:

  • alergické reakcie (vrátane kožných vyrážok, svrbenia, dýchavičnosti, žihľavky, angioedému tváre);
  • bolesť hlavy;
  • zvýšená slabosť;
  • horúčka;
  • anafylaktické reakcie (vo veľmi zriedkavých prípadoch);
  • bolesť brucha;
  • nevoľnosť;
  • zápcha / hnačka;
  • vracanie;
  • zvýšená suchosť slizníc dýchacích ciest a ústnej dutiny;
  • výtok z nosa;
  • vyrážka;
  • dyzúria.

Na pozadí použitia roztoku Ambrobene na inhaláciu a požitie sa môže vyvinúť:

  • reakcie z precitlivenosti;
  • anafylaktické reakcie;
  • poruchy vnímania chuti;
  • bolesť brucha;
  • zvýšená suchosť slizníc hrdla a úst;
  • dyspepsia;
  • vracanie;
  • hnačka.

Injekčný roztok ambrobénu do žily môže vyvolať:

  • alergické a anafylaktické reakcie;
  • horúčka;
  • bolesti hlavy vysokej intenzity;
  • pocit veľkej únavy;
  • bolesť brucha;
  • venózny edém;
  • slabosť;
  • nevoľnosť a zvracanie.

Návod na použitie Ambrobene

Trvanie liečby ľubovoľnou dávkovou formou sa určuje individuálne a je určené charakteristikami ochorenia. Maximálna dĺžka liečby Ambrobene bez lekárskeho predpisu je päť dní.

Mukolytický účinok liečiva sa prejaví za predpokladu, že pacient skonzumuje veľké množstvo tekutiny. Preto by mal pacient počas obdobia liečby liekom piť čo najviac..

Všetky liekové formy p / os sa majú užiť po jedle a kvapky sa vopred zmiešajú s vodou, čajom alebo ovocným džúsom. Je dokázané, že tablety a kapsuly sú zapité veľkým množstvom vody, podľa pokynov je ich žuvanie zakázané.

Ambrobene tablety: návod na použitie

Optimálna dávka pre deti vo veku 6 - 12 rokov je polovica tablety dvakrát alebo trikrát denne.

Pacienti starší ako 12 rokov v prvých 2-3 dňoch sa má liek užiť 1 tableta trikrát denne. Ak sa nepozoruje očakávaný účinok, môže sa dospelým pacientom zvýšiť jedna dávka na 2 tablety, frekvencia aplikácie lieku je 2 krát denne..

Po 3 alebo 4 dňoch liečby je vhodné užiť 1 tabletu 30 mg dvakrát denne.

Ambrobene kapsuly: návod na použitie

Denná dávka liečiva v tejto dávkovej forme je 1 kapsula (75 mg).

Ambrobene sirup: návod na použitie

Pre deti sa sirup dávkuje v závislosti od veku. Takže vo veku do 24 mesiacov sa odporúča piť 2,5 ml dvakrát denne (0,5 odmerky); vo veku 24 mesiacov až 6 rokov - 2,5 ml trikrát denne; vo veku 6-12 rokov - 5 ml dvakrát alebo trikrát denne (podľa indikácií).

U pacientov starších ako 12 rokov sa má sirup proti kašľu užiť 10 ml trikrát denne, počas prvých 2 - 3 dní. Ak je to potrebné, môže sa dospelým pacientom zvýšiť dávka na 20 ml dvakrát denne..

Počnúc 3-4 dňami sa v liečbe pokračuje užívaním 20 ml sirupu denne, dávka sa rozdelí na 2 dávky.

Návod na použitie Ambrobene na inhaláciu a do vnútra

Dávka roztoku p / os sa počíta takto:

  • 2 ml / deň v 2 dávkach - pre deti do 24 mesiacov;
  • 3 ml / deň v 3 dávkach - pre deti od 24 mesiacov do 6 rokov;
  • 4-6 ml / deň v 2 alebo 3 dávkach (2 ml na dávku) - pre deti vo veku 6-12 rokov;
  • 12 ml / deň v 3 dávkach - pre pacientov starších ako 12 rokov v prvých 2-3 dňoch liečby (ak je terapia neúčinná, dávka sa zvyšuje na 16 ml / deň s frekvenciou aplikácií 2-krát denne);
  • 8 ml / deň v 2 dávkach - pre pacientov starších ako 12 rokov, od 3-4 dní liečby.

Pri použití Ambrobene na inhaláciu je dovolené používať akékoľvek moderné vybavenie s výnimkou parných inhalátorov.

Inhaluje sa soľným roztokom, pre ktorý sa bezprostredne pred zákrokom zmieša liečivo s izotonickým roztokom NaCl a zahreje sa na telesnú teplotu. Na dosiahnutie optimálneho zvlhčovania vzduchu sa odporúča, aby sa roztoky prijímali v pomere 1: 1.

Malo by sa pamätať na to, že zhlboka dýchanie počas inhalačnej terapie vyvoláva kašeľ, preto sa inhalácie uskutočňujú a snažia sa dýchať obvyklým spôsobom. Pacienti s diagnostikovanou bronchiálnou astmou by mali postup podstúpiť po užití bronchodilatancií.

Ako urobiť inhaláciu pre pacientov rôznych vekových skupín:

  • pre deti do 24 mesiacov sú zobrazené jeden alebo dva postupy denne s použitím 1 ml inhalačného roztoku;
  • u detí od 24 mesiacov do 6 rokov sa postupy vykonávajú s rovnakou frekvenciou, ale s použitím dvojnásobnej dávky lieku;
  • pre všetky ostatné kategórie pacientov je jedna dávka inhalačného roztoku Ambrobene 2 - 3 ml, frekvencia procedúr je rovnaká - 1 alebo 2 krát denne.

Roztok ambrobénu: návod na použitie

Roztok sa vstrekuje do žily pomaly (najmenej 5 minút), prúdom alebo kvapkaním, pričom sa ako rozpúšťadlo použije akýkoľvek zásaditý roztok, ktorého pH nepresahuje 6,3 (na tento účel je vhodný izotonický roztok NaCl, Ringerov-Lockov roztok, 5% roztok glukózy. ).

Denná dávka závisí od hmotnosti pacienta, meria sa rýchlosťou 30 mg na 1 kg hmotnosti a je rovnomerne rozdelená do 4 injekcií denne..

Po vymiznutí akútnych príznakov sa považuje za vhodné prejsť na užívanie lieku v iných dávkových formách.

predávkovať

Príznaky intoxikácie pri predávkovaní Ambroxolom neboli stanovené. Existujú dôkazy, že prekročenie odporúčanej dávky vyvoláva hnačky a nervové nepokoje..

Ambroxol je dobre znášaný, ak sa užíva perorálne v dávke 25 mg na kilogram hmotnosti za deň.

Závažné predávkovanie môže spôsobiť zvýšené slinenie, nevoľnosť, vracanie a zníženie krvného tlaku.

V prípade závažného predávkovania je indikovaná intenzívna liečba: stimulácia zvracania a výplach žalúdka. Tieto činnosti by sa mali vykonávať počas prvej hodiny alebo dvoch po užití drogy. Ďalšia liečba je symptomatická.

Interakcia

Súčasné užívanie antitusík a ambroxolu potláča reflex kašľa, čo môže spôsobiť stagnáciu sekrétov..

Ambroxol, ak sa používa súčasne s erytromycínom, amoxicilínom, doxycyklínom a cefuroxímom, zvyšuje koncentráciu týchto antibakteriálnych liekov v spúte a prieduškách..

Ak sa ambroxol podáva injekčne do žily, mali by sa ako rozpúšťadlá použiť roztoky s pH nepresahujúcim 6,3. Pre ambroxol je toto číslo 5, preto príliš veľký rozdiel v hodnotách pH môže vyvolať vyzrážanie bázy látky..

Podmienky predaja

Ambrobén v dávkových formách na perorálne podávanie patrí do kategórie liekov bez lekárskeho predpisu.

Na zakúpenie roztoku na intravenózne podanie je potrebný lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Skladujte v miestnostiach, kde sa udržiava teplota nie vyššia ako 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

špeciálne pokyny

Vo výnimočných prípadoch sa pri použití lieku môžu vyskytnúť závažné dermatologické reakcie vrátane Lyellovho a Stevens-Johnsonovho syndrómu. Ak sa na pokožke alebo slizniciach objavia zmeny, mali by ste sa urgentne poradiť s lekárom a ukončiť liečbu liekom Ambrobene..

Obsah kalórií v sirupe je 2,6 kcal / gram sorbitolu. Jedna 5 ml odmerka obsahuje 2,1 gramu sorbitolu, čo zodpovedá 0,18 XE (chlebové jednotky).

Sorbitol má mierne laxatívne účinky.

Na aký kašeľ sa Ambrobene predpisuje??

Ambrobene je mukolytikum a rovnako ako všetky mukolytické lieky sa odporúča predpísať ho na suchý kašeľ spôsobený chorobami dolných dýchacích ciest..

Tento liek optimalizuje prácu epitelových buniek a skvapalňuje patologické tajomstvo, čím uľahčuje jeho vykašliavanie..

Ak je kašeľ pacienta vlhký, hojný a produktívny, nie je potrebné predpisovať lieky na riedenie spúta.

Články O Zápal Hltana