Prevenar

Prevenar: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Prevenar

ATX kód: J07AL02

Účinná látka: adsorbovaná vakcína s pneumokokovým polysacharidovým konjugátom (absorbovaná pneumokoková polysacharidová vakcína s konjugátom)

Výrobca: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Írsko), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018

Ceny v lekárňach: od 1719 rubľov.

Prevenar (pneumokoková polysacharidová konjugovaná adsorbovaná vakcína) je liek s imunomodulačným účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Prevenar je suspenzia na intramuskulárne podanie: biela, homogénna, je povolená prítomnosť zakalenej bielej zrazeniny (v jednorazových injekčných striekačkách vyrobených z bezfarebného skla, každá po 0,5 ml, v papierovej škatuľke 2 plastové balenia po 5 injekčných striekačiek, doplnené 10 injekčnými ihlami alebo 1 plastovou injekčnou ihlou. balenie s 1 injekčnou striekačkou s 1 injekčnou ihlou).

Liečivo v zložení 0,5 mg (1 dávka) je pneumokokové konjugáty (polysacharid + CRM197), vrátane:

• polysacharid sérotyp 4 - 0,002 mg;
• polysacharid sérotyp 6B - 0,004 mg;
• polysacharid sérotyp 9V - 0,002 mg;
• polysacharid sérotyp 14 - 0,002 mg;
• oligosacharid sérotyp 18C - 0,002 mg;
• polysacharid sérotyp 19F - 0,002 mg;
• polysacharid sérotyp 23F - 0,002 mg.

Pomocné zložky: fosforečnan hlinitý, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Prevenar je vakcína na prevenciu pneumokokových infekcií. Obsahuje 7 účinných látok - pneumokokové polysacharidy získané z grampozitívnych baktérií Streptococcus pneumoniae, jednotlivo konjugovaných s nosným proteínom záškrtu CRM197 a adsorbovaných na fosforečnane hlinitom..

Zavedenie Prevenaru vedie k vývoju protilátok proti kapsulárnym polysacharidom Streptococcus pneumoniae sérotypov 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, ktoré poskytujú špecifickú ochranu tela pred infekciami spôsobenými baktériami..

Pri použití rôznych vakcinačných schém u detí prvého roka života, počnúc dvoma mesiacmi, sa po sérii primárnych očkovaní a sekundárnej imunitnej reakcii na poslednú podanú dávku (t.j. počas preočkovania) preukázala tvorba ochrannej imunitnej odpovede. Po troch dávkach primárneho očkovania a následnom preočkovaní je zaznamenaný výrazný nárast hladín protilátok. Vďaka Prevenaru je indukovaná tvorba funkčných protilátok proti všetkým sérotypom vakcíny.

Výrazná tvorba protilátok proti všetkým sérotypom vakcíny u detí vo veku od 2 do 5 rokov sa pozoruje po jednej injekcii lieku, zatiaľ čo imunitná odpoveď sa prakticky zhoduje s imunitnou odpoveďou u detí v prvých dvoch rokoch života po sérii primárnych imunizácií..

Podľa rozsiahlych klinických štúdií o účinnosti imunizácie má Prevenar vysokú špecifickú účinnosť pri prevencii invazívnych pneumokokových chorôb (IPPD). Liek je účinný v prevencii zápalu pľúc a akútneho zápalu stredného ucha (približne 87,5, respektíve 54%).

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Prevenar predpísaný deťom od 2 mesiacov do 5 rokov na prevenciu chorôb spôsobených sérotypmi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F Streptococcus pneumoniae vrátane meningitídy, sepsy, zápalu pľúc, akútneho zápalu stredného ucha a bakterémie..

kontraindikácie

• akútne infekčné / neinfekčné choroby, exacerbácia chronických chorôb (v týchto prípadoch sa očkovanie vykonáva po zotavení alebo v remisii);
• individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj reakcie z precitlivenosti počas predchádzajúceho použitia Prevenaru.

Návod na použitie Prevenar: spôsob a dávkovanie

Vakcína Prevenar sa podáva intramuskulárne:

• deti do 2 rokov: v anterolaterálnej ploche stehna;
• deti vo veku od 2 rokov: do deltového svalu ramena.

Intravenózne podanie Prevenaru je kontraindikované.

Vakcinačná schéma (jedna dávka - 0,5 ml):

• 2–6 mesiacov: 3 dávky vakcíny, intervaly medzi dávkami najmenej 30 dní; prvá dávka sa zvyčajne podáva vo veku 2 mesiacov; optimálny čas na preočkovanie (štvrtá dávka) je 12-15 mesiacov. Ak sa s očkovaním nezačalo počas prvého polroka života, má sa Prevenar použiť podľa nasledujúcich schém;
• 7-11 mesiacov: 2 dávky, intervaly medzi dávkami - nie menej ako 30 dní; optimálny čas na preočkovanie (tretia dávka) je 12–23 mesiacov;
• 12–23 mesiacov: 2 dávky, intervaly medzi dávkami - najmenej 60 dní;
• 2-5 rokov: jednotlivá dávka 1 dávka.

Po každom z vyššie uvedených imunizačných režimov nebola stanovená potreba akejkoľvek ďalšej dávky.

Pred použitím Prevenaru sa musí obsah striekačky pretrepávať, kým sa nedosiahne homogénna suspenzia. Ak sa počas vyšetrenia zistia cudzie častice v obsahu injekčnej striekačky alebo sa zmenili jej fyzikálne vlastnosti, liek sa nemôže použiť..

Vedľajšie účinky

Najbežnejšie nežiaduce reakcie na očkovanie sú horúčka a citlivosť v mieste vpichu.

Počas revakcinácie sa najčastejšie pozorovali tieto poruchy: rýchlo prechádzajúca bolesť v mieste vpichu, krátke obmedzenie rozsahu pohybu končatiny spojené s bolesťou v mieste vpichu.

Pri podaní jednej injekcie starším deťom sa miestne reakcie vyvíjajú častejšie ako u detí mladších ako 18 mesiacov a takéto porušenia sú zvyčajne krátkodobé..

V prípade primárneho očkovania u detí mladších ako 28 týždňov je potrebné vziať do úvahy možné riziko apnoe, najmä ak sa v anamnéze vyskytla nezrelosť dýchacieho systému..

Reagénnosť bola zaznamenaná vyššia u detí, ktoré dostávali celobunkové vakcíny proti čiernemu kašľu (DPT) súčasne s Prevenarom. Teploty nad 38 ° C a viac boli pozorované v 41,2% prípadov a nad 39 ° C - u 3,3% detí (v porovnaní s 1,2% detí, u ktorých sa použil iba CDS). Podobné zvýšenie výskytu vysokej horúčky sa pozoruje pri kombinovanom použití s ​​šesťmocnými vakcínami používanými v pediatrii (proti záškrtu, poliomyelitíde, čiernemu kašľu, hepatitíde B, tetanu, hemofilnej chrípke typu B).

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a

Plán očkovania vakcínou Prevenar

Podľa WHO je ročne obeťou pneumokokovej infekcie asi jeden a pol milióna detí. Aktívna imunoprofylaxia je najefektívnejším spôsobom, ako zachovať život a zdravie detí.

Liek Prevenar, ktorého schéma očkovania zahŕňa niekoľko možností, v závislosti od veku, v ktorom dieťa začalo očkovať, vám umožňuje chrániť ho pred nebezpečnými baktériami.

Starší ľudia, ktorých telo je oslabené chronickými patológiami, sú tiež imunizovaní pneumokokovou infekciou..

Čo robia?

• horné dýchacie cesty - nádcha, tracheitída, faryngitída;
• pľúca - bronchitída, zápal pľúc;
• stredné ucho a maxilárne dutiny - zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín;
• cievy, svaly a kĺby - artritída, flegmón, endokarditída;
• mozog - meningitída;
• generalizovaná infekcia - sepsa.

Keď je očkovaný Prevenar

Očkovanie vakcínou Prevenar podlieha dvom hlavným skupinám populácie:

• deti od 8 týždňov - podľa ruského kalendára očkovania;
• dospelých s vysokým rizikom pneumokokovej infekcie.

Indikácie pre očkovanie detí

Očkovanie dojčiat Prevenarom posilňuje ochrannú bariéru proti akejkoľvek bakteriálnej agresii.

Odporúča sa očkovať všetky deti od ôsmich týždňov veku, najmä:

• narodený predčasne;
• často chorý, so slabou imunitou;
• žijúci v kolektívoch - detské domovy, detské internáty.

Indikácie pre preočkovanie v dospelosti

Dospelí s vakcínou Prevenar sú očkovaní so zníženou imunitou z dôvodu:

• diabetes mellitus typu I a II;
• chronické patológie pľúc, srdca a krvných ciev, pečene, obličiek, mozgu;
• HIV infekcia;
• imunosupresívna terapia.

Do rizikovej skupiny patria aj starší ľudia, ktorí prekročili hranicu 65 rokov, žijú v penziónoch pre zdravotne postihnutých a starších ľudí, fajčiari so skúsenosťami.

Je Prevenar zahrnutý do očkovacej schémy??

Predtým sa očkovanie detí Prevenarom nepovažovalo za potrebné a uskutočňovalo sa za úhradu.

V roku 2014 bola vakcína Prevenar zaradená do ruského kalendára preventívnych očkovaní, tak ako v mnohých civilizovaných krajinách Európskej únie a USA..

Harmonogram očkovania

Existuje niekoľko možností očkovania, ktorých výber závisí od veku dieťaťa v čase primárneho očkovania.

Bez ohľadu na zvolenú možnosť sa príprava na očkovanie začína s predstihom - dieťaťu sa do dvoch až troch dní pred očkovaním podajú antihistaminiká v dávke zodpovedajúcej veku.

Očkované je iba zdravé dieťa: je predtestované - UAC, OAM a navštívte pediatra.

Spôsob podávania a dávkovanie

Dávka Prevenaru je pre všetkých rovnaká - pol mililitra lieku v sterilnej injekčnej striekačke s ihlou pripravenou na použitie. Pred podaním sa dôkladne pretrepe, aby sa liečivý roztok stal homogénnym..

Vakcína sa podáva intramuskulárne zavedením ihly po celej dĺžke:

• pre deti prvých dvoch rokov života - v anterolaterálnej oblasti stehna;
• staršie deti - vo vonkajšej hornej tretine ramena.

Koľkokrát sa očkuje Prevenarom?

Počet očkovaní, ktoré sa má podať, závisí od zvolenej možnosti a veku, v ktorom sa uskutočnilo prvé očkovanie.

Očkovacia tabuľka Prevenar

s prestávkami medzi mesiacmina 12-15 mesiacoch.8 týždňov - 6 mesiacov.

(Alternatívna možnosť)2 očkovania

v dvojmesačných intervalochna 12-15 mesiacoch.7 mesiacov - 11 mesiacov.2 očkovania

medzi nimi je mesačná pauzapo 8 mesiacoch po druhom očkovaní12 mesiacov - 23 mesiacov.2 očkovania

v dvojmesačných intervalochnevyžaduje sa2 roky - 5 rokov1 očkovanienevyžaduje sa

Po zavedení vakcíny si telo do jedného mesiaca vytvorí imunitu voči patogénu.

Maximálny interval medzi vakcínami

Výrobcovia poznamenávajú, že v prípade vynúteného zvýšenia indikovaných intervalov medzi očkovaním sa nevyžaduje ďalšie podávanie lieku.

V praxi sa vyskytli prípady, keď sa pauza medzi prvým a druhým očkovaním predĺžila na šesť mesiacov. Pediatri odporúčajú v takýchto situáciách pokračovať v očkovaní podľa očkovacieho plánu.

Keď nemôžete zaočkovať dieťa?

Očkovanie vakcínou Prevenar je absolútne kontraindikované pre:

• vysoká individuálna citlivosť na zložky liečiva alebo difterický toxoid;
• deti do 6 týždňov veku;
• tehotenstvo a dojčenie.

Ako je tolerovaná pneumokoková vakcína?

Po zavedení vakcíny sa nachádzajú v blízkosti kliniky 30 - 40 minút, aby bola v prípade alergickej reakcie poskytnutá včasná pohotovostná lekárska pomoc.

Po očkovaní postvakcinačné obdobie trvá 7 - 10 dní: dieťaťu sa podáva domáci režim, zdržuje sa návštevy preplnených miest, vylučuje kontakt s pacientmi a pokračuje v užívaní antihistaminík dva až tri dni.

Miestne postinjekčné prejavy môžu byť predstavované obmedzenou hyperémiou a edémom, zvýšením miestnej teploty, výrazným príznakom bolesti - až po obmedzenie pohyblivosti končatín..

Všeobecná reakcia tela na zavedenie vakcíny sa pozoruje do istej miery u takmer každého a môže sa prejaviť:

• podráždenosť, plačlivosť, poruchy spánku;
• zvýšenie telesnej teploty až na 38,5 ° C, zimnica, bolesti kĺbov a svalov, zvýšenie regionálnych lymfatických uzlín;
• znížená chuť do jedla, dyspeptické poruchy;
• alergická vyrážka a záchvaty.

Ak sa postvakcinačné prejavy pozorujú dlhšie ako jeden deň, poraďte sa s lekárom, aby vám predpísal symptomatickú liečbu.

Vedľajšie účinky a komplikácie nie sú vždy spôsobené zvláštnosťami alebo zlou kvalitou vakcíny: môžu byť dôsledkom chýb pri skladovaní a preprave lieku alebo nedodržiavania aseptických pravidiel pri nastavovaní injekcie..

Cena a recenzie

Recenzie na vakcínu Prevenar sú zmiešané: od nadšených po mimoriadne negatívne.

Mnoho rodičov poznamenáva, že s prísnym dodržiavaním všetkých lekárskych odporúčaní a so zavedením iba jedného očkovania (a nie niekoľkých v komplexe), obdobie po očkovaní nepokračovalo rýchlo, teplota bola subfebrilná - nie vyššia ako 37,2-37,5 ° С.

Mnoho detí však malo hypertermiu nad 38 ° C, letargiu, slzavosť, dýchacie prejavy.

Niektorí poznamenávajú, že všeobecná reakcia bola iba na prvé očkovanie, ďalšie prebiehali bez výraznejších vedľajších účinkov. Väčšina respondentov zaznamenáva bolestivosť rôznej intenzity v mieste vpichu.

Výhody a nevýhody očkovania vakcínou Prevenar

Značný počet detí na celom svete každý rok trpí takými nebezpečnými chorobami, ako je zápal pľúc, zápal stredného ucha, tonzilitída, bronchitída, sepsa a iné. Vo väčšine prípadov sú tieto choroby vyvolané pneumokokmi..

Lekárnici ponúkajú obrovské množstvo liekov na liečbu chorôb spôsobených týmito mikroorganizmami, existujú však situácie, keď je liečba oneskorená a vyžaduje veľké úsilie dieťaťa. Situáciu zhoršuje skutočnosť, že v súčasnosti je antibakteriálne lieky rozšírené, aj keď to nie je potrebné..

Z tohto dôvodu sa bakteriálne prostredie už prispôsobilo antibiotikám, v dôsledku čoho sú aj tie najsilnejšie lieky neúčinné. Najlepšou prevenciou tohto problému je preto včasné očkovanie. Čo je teda vakcína Prevenar a na čo je určená??

• Kto je očkovaný?
• Je povinné konať?
• Obmedzenia a nežiaduce reakcie

Kedy je potrebné očkovanie??

Pneumónia je jedným z najvážnejších ochorení dýchacích ciest, ktoré postihuje dospelých aj deti. Najčastejšie je to spôsobené pneumokokmi. Problém je v tom, že u malých detí sa choroba niekedy neskončí dobre. Očkovanie proti pneumokokom má preto v prevencii pred takýmto nebezpečným ochorením veľký význam..

Najpopulárnejším liekom, ktorý môže chrániť pred pneumokokmi, je vakcína Prevenar. Je to jediný liek proti pneumónii určený predovšetkým pre deti vo veku od 2 mesiacov do 5 rokov.

Vakcína pôsobí na telo tak, že si vyvíja imunitu proti pneumokokom, vďaka čomu si bunky baktériu pamätajú a pri jej stretnutí na ňu rýchlejšie reagujú. Užívanie lieku podporuje tvorbu protilátok v tele proti hlavným sérotypom Prevenaru u detí ihneď po prvom očkovaní..

Existujú dva typy očkovania - Prevenar 7 a Prevenar 13.

Rozdiel medzi nimi spočíva v počte kmeňov obsiahnutých v prípravku. Teraz existuje tendencia k konečnému prechodu iba k Prevenaru 13. Realizácia tohto rozhodnutia nie je úplne pochopená.

Kto je očkovaný?

Vakcínu Prevenar nemožno podať nikomu. Podľa pokynov sa Prevenar podáva iba deťom nasledujúcich kategórií:

• veková kategória od 2 mesiacov do 5 rokov, ak často ochorejú,
• predčasne narodený,
• alergikov,
• Nosiče HIV,
• s chronickými ochoreniami dýchacieho systému, pečene, srdca,
• s cukrovkou.

Dospelým a deťom po 5 rokoch sa vakcína obvykle nepodáva, pretože u týchto skupín populácie sa nevyvinie požadovaná imunitná odpoveď. Klinické štúdie o očkovaní budúcich a dojčiacich matiek sa neuskutočnili, taktiež sa nedajú pripísať tým, ktorí sa musia očkovať.

Niekedy je však potrebné očkovanie dospelých. To platí pre nasledujúce skupiny obyvateľstva:

• ľudia starší ako 65 rokov, pretože majú riziko vzniku streptokokovej pneumónie s komplikáciami, pretože je oslabená imunita a nemôžu rýchlo reagovať na infekcie.,
• ľudia trpiaci diabetes mellitus, chronické choroby pľúc, srdca, cirhóza pečene, neurologické choroby,
• každý, kto má stavy imunodeficiencie rôznej etiológie.

Všetky vyššie uvedené kategórie populácie sú vystavené riziku vzniku pneumokokov s ťažkými komplikáciami.

Je povinné konať?

Je vakcína Prevenar pre uvedenú populáciu nevyhnutná? Je potrebné pripomenúť, že táto vakcína je spoľahlivou metódou ochrany, ktorá pomáha oslabenému telu bojovať proti infekcii. Očkovanie vakcínou Prevenar sa odporúča, ale nie je potrebné.

Nie je to tak dávno, čo kalendár preventívnych očkovaní v Rusku neobsahoval informácie o Prevenare. Situácia sa zmenila v roku 2014, v januári, keď bol na tento zoznam pridaný liek na pneumokokovú infekciu..

Jeho implementácia je spoplatnená. Očkovanie sa vykonáva zadarmo podobným liekom „Pneumo 23“, ktorý sa vyrábal vo Francúzsku.

Podľa pokynov o očkovacej látke existuje niekoľko schém podávania Prevenaru. Od čoho závisia? Relevantné sú tieto faktory:

1. Veková kategória človeka.
2. Potreba očkovania.
3. Indikácie očkovania.

Príprava a podávanie očkovania

Za prvý krok prípravy možno považovať získanie informácií o účinku a zložení lieku. Vakcína Prevenar sa vyrába v Spojených štátoch amerických. Vakcína obsahuje:

• proteín,
• pneumokokové štruktúry,
• fosforečnan hlinitý,
• polysacharidy sérotypov atď.

Správna príprava na manipuláciu zabráni negatívnym následkom a posilní odolnosť imunitného systému. Pred vykonaním musíte navštíviť niektorých lekárov a podstúpiť testy.

Prvým človekom, ktorý navštívi, je pediatr. Mal by si byť vedomý všetkých pochybností rodičov a zmien v zdravotnom stave dieťaťa. Ďalej je navštívený neurológ, ortopéd alebo chirurg. Ak existuje tendencia k alergickým ochoreniam, lekár predpisuje použitie antihistaminík pred a po ukončení procedúry.

Pred očkovaním sa odporúčajú nasledujúce testy:

• všeobecný krvný test, ktorý ukáže prítomnosť zápalových procesov, alergií, metabolických porúch v tele,
• analýza na prítomnosť protilátok. Ak sú prítomné protilátky, neočkuje sa,
• imunogram. Poskytne úplné informácie o imunite dieťaťa.

Pred očkovaním sa odporúča nenavštíviť verejné miesta. Chôdza nie je zakázaná, je však potrebné dbať na to, aby sa dieťa neprehrialo alebo nepodchladilo. Dva týždne pred manipuláciou, pokiaľ ide o deti, sa neodporúča začínať s doplnkovými potravinami alebo zavádzať do stravy nový výrobok, pretože to môže vyvolať alergickú reakciu..

Dôležité! Je potrebné sledovať zdravie dieťaťa. Ak má príznaky začínajúcej choroby, očkovanie sa musí odložiť.

Príznaky, ktoré naznačujú prítomnosť choroby, sú:

• narušený sen,
• nedostatok chuti do jedla,
• neprimerané rozmary (u dieťaťa) a pokles nálady u dospelého,
• zažívacie ťažkosti.

Pár dní pred očkovaním sa ukazuje pokles zaťaženia tráviaceho systému. Dospelým a deťom starším ako jeden rok sa odporúča znížiť objem a obsah kalórií v jedlách. Tiež nemôžete jesť hodinu pred očkovaním. Je potrebné zmerať teplotu dieťaťa a dbať na to, aby sa neprehrievalo.

Pred očkovaním sa musíte s dieťaťom pokojne porozprávať o zákroku, povedať, na čo je určený. Je prísne zakázané strašiť dieťa injekciami. Je vhodné vziať si na kliniku obľúbené hračky alebo knihy vášho dieťaťa.

• dieťaťu vo veku od dvoch do šiestich mesiacov sa podávajú tri dávky Prevenaru každý druhý mesiac. Revakcinácia sa vykonáva každoročne,
• po siedmich mesiacoch sa podajú dve dávky po mesiaci alebo dvoch. Preočkovanie by sa malo vykonať, keď má dieťa viac ako jeden rok.,
• od roku do dvoch sa podajú dve dávky po dvoch mesiacoch dvoch dávok, interval medzi ktorými by nemal byť kratší ako dva mesiace. Nie je potrebné opakovať,
• deťom od dvoch do piatich rokov sa podáva jednorazová injekcia Prevenaru.

Po očkovaní sa musíte správne starať o miesto vpichu. Je možné namočiť ranu, ale je prísne zakázané liečiť ju jódom, brilantnou zeleňou, peroxidom a inými antiseptickými liekmi. Tiež nemôžete použiť náplasť a komprimovať..

Mnoho rodičov sa obáva tejto otázky, je možné po očkovaní vakcínou Prevenar v tento deň chodiť? Áno, je to dovolené a dokonca aj zobrazené, ak to počasie dovolí. Mali by ste však obmedziť pobyt dieťaťa na obzvlášť preplnených miestach..

Obmedzenia a nežiaduce reakcie

Je potrebné mať na pamäti, že Prevenar je vakcína na predpis, takže iba lekár rozhodne, či očkovať alebo nie. Takéto vymenovanie môže urobiť iba pediatr..

Použitie Prevenaru je kontraindikované v týchto prípadoch:

• vek dieťaťa do 2 mesiacov alebo starší ako 5 rokov,
• vysoká citlivosť pri predchádzajúcom podaní vakcíny,
• akútne štádiá infekčných chorôb.

Ak po pretrepaní vakcíny zostane vločka, vakcína sa nesmie použiť.

Deti vo všeobecnosti reagujú na vakcínu pokojne, aj keď stále existujú negatívne následky.

Nežiaduca reakcia v mieste vpichu sa môže prejaviť ako:

• červeň,
• opuch,
• bolesť,
• svrbenie,
• dermatitída,
• žihľavka,
• podráždenosť, plačlivosť,
• ospalosť alebo nespavosť.

Medzi negatívnymi reakciami je možná horúčka až do 38 stupňov a teplota po očkovaní vakcínou Prevenar pretrváva dva alebo viac dní. Z gastrointestinálneho traktu sú možné:

• zvracanie,
• nevoľnosť,
• poruchy stolice,
• nedostatok chuti do jedla.

Injekcia môže tiež spôsobiť slabosť, bolesť hlavy. Medzi nebezpečnejšie komplikácie je možný vývoj:

• anafylaktický šok,
• angioedém,
• bronchospazmus,
• dýchavičnosť,
• kŕče.

Prevenar sa môže podať súčasne s inými vakcínami.

Predpokladom očkovania je polhodinové sledovanie zdravia dieťaťa. To je nevyhnutné, aby sa zabránilo nežiaducim reakciám tela. Ak vedľajšie účinky pretrvávajú do jedného dňa, musíte urgentne vyhľadať lekársku pomoc..

V očakávaní rodičovských obáv treba povedať, že napriek značnému počtu vedľajších účinkov je očkovanie vakcínou Prevenar účinným prostriedkom na prevenciu mnohých chorôb bakteriálnej povahy, ako aj ich závažných komplikácií..

Na čo je očkovacia látka Prevenar 13?

Moderné metódy očkovania sú zamerané na prevenciu rôznych infekčných chorôb. Imunitná odpoveď sa umelo vytvára na prienik rôznych infekcií do ľudského tela, ktoré môžu vyvolať vývoj závažných chorôb. Väčšina vakcín v Ruskej federácii sa podáva v súlade s Národným harmonogramom očkovania schváleným ministerstvom zdravotníctva. Aj keď niektoré lieky nie sú obsiahnuté v lieku, môžu sa použiť na žiadosť pacienta alebo na špeciálne indikácie. Imunizácia proti pneumokokom je teda voliteľná. Najobľúbenejšou vakcínou medzi vakcínami je Prevenar 13. Droga je dobre preskúmaná a opakovane testovaná, takže veľa lekárov si uvedomuje jej absolútnu bezpečnosť a vysokú účinnosť.

Očkovanie vakcínou Prevenar: pred čím chráni

Streptokokové baktérie patria k najbežnejším. Sú prítomné vo veľkom množstve nielen v životnom prostredí, ale aj v ľudskom tele. Ak je človek zdravý, jeho imunita je silná, také mikroorganizmy existujú a nespôsobujú žiadnu ujmu. Len čo sa zdravotný stav zhorší, imunitný systém slabne a mikróby sa začnú rýchlo množiť.

Pneumokok je druh baktérie z rodu Streptococcus. Patria k fakultatívnym anaeróbom, ich rast sa zvyšuje, keď v okolitej atmosfére prevláda oxid uhličitý. Najčastejšie spôsobujú vývoj pneumokokovej pneumónie.

Nie všetci rodičia si uvedomujú potrebu očkovania dieťaťa proti pneumokokovej pneumónii a neveria, že je to povinné. Aj keď má takýto vakcínový prípravok širší účinok. Je navrhnutý tak, aby aktivoval imunitu dieťaťa pred infekciou, ktorá môže spôsobiť veľa nebezpečných chorôb. to:

• zápal pľúc, zápal priedušiek a zápal v horných dýchacích cestách;
• zápal stredného ucha stredného ucha, iné infekcie ORL - faryngitída, tonzilitída, šarlach;
• meningitída (zápal sliznice mozgu a miechy);
• endokarditída - zápalový proces vo vnútornej výstelke srdca;
• glomerulonefritída - poškodenie glomerulov obličiek;
• erysipel kože (dermis sa stáva silne šarlátovým, oblasť zápalu sa stáva horúcou a bolestivou).

V detstve sa takéto diagnózy spravidla stávajú dôsledkom nejakého iného ochorenia. Pneumokoková pneumónia sa často vyskytuje po chrípke alebo SARS u dieťaťa. Prítomnosť takýchto baktérií v tele môže vyvolať vývoj chronickej bronchitídy. A na pozadí predchádzajúcej rinitídy sa vyskytuje zápal stredného ucha.

Prevenar je očkovacia látka určená na vytvorenie imunity pacienta voči pneumokokom. Dospelí aj deti sú náchylné na infekciu touto baktériou. Ale pre posledne menovaného je infekcia obzvlášť nebezpečná. Koniec koncov, ak sa starší pacienti úspešne vyliečia, potom pre deti pneumokokové ochorenia často končia smrťou. Hrozbu predstavujú rôzne sérotypy pneumokokov, najmä vzhľadom na ich vysokú odolnosť voči moderným antibiotikám.

Zloženie vakcíny a forma uvoľňovania

Zloženie liečiva predstavuje množstvo pneumokokových konjugátov v množstve 13 jednotiek. Preto bola opísaná pneumokoková vakcína pomenovaná Prevenar 13. Konjugáty sa získavajú konjugáciou polysacharidov s proteínovým nosičom antigénnej informácie. Takto sa tvorí imunitná odpoveď závislá na T. Bunka prezentujúca antigén „rozpoznáva“ polysacharidový antigén, zachytáva nosičový proteín, spracováva a „prezentuje“ ho T-bunkám. Preto je odpoveď na otázku: „Živá vakcína Prevenar 13 alebo nie?“ Vakcína nie je nažive.

Okrem hybridných molekúl - polysacharidov a oligosacharidov - obsahuje prípravok aj pomocné látky. Tie obsahujú:

• chlorid sodný;
• polysorbát;
• kyselina jantárová;
• voda;
• hlinitá soľ.

Formou vakcíny je injekčná suspenzia, ktorej každá dávka je v zapečatenom obale. Dodáva sa s jednorazovou injekčnou striekačkou s ihlou.

Akčné a farmakologické vlastnosti

Vakcína je nevyhnutná na prevenciu pneumokokových infekcií a komplikácií, ktoré spôsobujú. Obsahuje antigény pre 13 sérotypov baktérií. Úvod Prevenar je schopný spôsobiť produkciu špecifických protilátok proti kapsulárnym polysacharidom a zabezpečiť tak trvalú imunitu voči príslušným infekciám..

Pre koho je vakcína určená?

Vakcína Prevenar nemusí byť podaná všetkým ľuďom. Je menovaná iba pre niektoré indikácie. Tie obsahujú:

• vek detí do dvoch rokov;
• deti narodené pred termínom pôrodu;
• ak sú deti často choré, potom sa môže očkovať až do piatich rokov;
• deti trpiace alergiou;
• deti so statusom HIV a diagnostikované s chronickými chorobami: diabetes mellitus, patológie srdca a dýchacieho systému.

Dospelí a deti staršie ako päť rokov túto vakcínu nedostávajú. Je to spôsobené schopnosťou dospelého človeka vytvárať si špecifické protilátky proti pneumokokom. To znamená, že zrelý organizmus už nebude mať potrebnú reakciu na očkovanie vakcínou Prevenar..

kontraindikácie

Malo by sa chápať, že liek ako Prevenar je vakcína na predpis. To znamená, že ho možno vymenovať iba na odporúčanie špecialistu. Hlavné kontraindikácie pre očkovanie sú:

• akútne respiračné alebo infekčné ochorenie;
• exacerbácia chronických procesov;
• deti do dvoch mesiacov a deti staršie ako päť rokov.

Ak sa počas očkovania budú dodržiavať všetky pravidlá, riziko nežiaducich účinkov očkovania sa minimalizuje.

Ako sa pripraviť na očkovanie

Nie je potrebné sa pripravovať na očkovanie. Pred očkovaním sa vykonáva štandardné vyšetrenie dieťaťa ošetrujúcim pediatrom s meraním teploty. Ak neboli zistené žiadne odchýlky, vydá sa odporúčanie pre postup.

Niektorí lekári môžu odporučiť krvný test na vylúčenie skrytého zápalu v tele. Pretože opísaný vakcínový prípravok môže spôsobiť alergické reakcie vo forme začervenania, odporúča sa podávať antihistaminiká deťom náchylným na takéto prejavy. Mali by sa užiť tri dni pred predpísaným očkovaním a v rovnakom množstve sa má pokračovať aj po ukončení procedúry..

Inštrukcie na používanie

Suspenzia sa má podávať iba intramuskulárne. Dieťa vo veku 2 mesiacov je očkované do stehna, konkrétne do jeho prednej strany. U detí od dvoch rokov sa roztok môže vpichovať do ramenného svalu.

Dospelí už nie sú očkovaní proti pneumokokovej infekcii. Hlavnou indikáciou pre Prevenar 13 podľa pokynov je vek detí.

Harmonogram a schéma očkovania

Mali by ste vedieť, v akých intervaloch a koľkokrát je možné vakcínu podať. Obvod má nasledujúce vlastnosti.

• Ak bolo zavedenie prvej vakcíny vo veku 2 mesiacov, ďalšie dve očkovania sa majú vykonať v intervale jedného mesiaca. To znamená, že sa podajú iba tri injekcie. Revakcinácia by sa mala vykonať až do dvoch rokov, tento vek sa považuje za optimálny.
• Ak bol vek dieťaťa v čase prvého očkovania viac ako dva mesiace, mali by sa prvé dve injekcie podať v intervale jedného mesiaca. Tretí je hotový o dva roky.
• Ak je vek dieťaťa starší ako jeden rok, potom sa podávajú iba dve dávky v intervale dvoch mesiacov.
• Deťom starším ako dva roky sa odporúča očkovanie raz v štandardnej dávke. V takom prípade nie je potrebné preočkovanie..

Schéma by mala byť vypracovaná individuálne v každom prípade po priamej konzultácii s lekárom. Je veľmi dôležité dodržiavať podmienky očkovania odporúčané lekárom..

Koľkokrát dali Prevenar

Počet dávok vakcíny, ktorá sa má podať, závisí od veku dieťaťa. Deti mladšie ako jeden rok teda vyžadujú užívanie tejto drogy trikrát. A to je už schválené ošetrujúcim lekárom, po predbežnom vyšetrení. Malo by sa však pamätať na to, že zavedenie kompozície po dvoch rokoch je jednorazové.

Pravidlá podávania a dávkovanie

Zahájené očkovanie Prevenarom by malo pokračovať. V opačnom prípade sa pneumokokové protilátky nebudú vytvárať v dostatočnom množstve..

Štandardná dávka liečiva je 0,5 ml roztoku. Dávkovanie sa nebude meniť s vekom dieťaťa. Jedna dávka vakcíny sa vloží do injekčnej striekačky a nemusí sa nalievať do inej nádoby.

Po ukončení procedúry lekári odporúčajú rodičom, aby neopúšťali liečebný ústav pol hodiny, aby mohli kontrolovať reakciu tela dieťaťa na liek. Pozorovanie detí sa nevyžaduje v prípadoch, keď primárne očkovanie prebehlo bez komplikácií.

predávkovať

Pretože dávka lieku pre deti v akomkoľvek veku sa nemení, sú prípady predávkovania vylúčené. Každá jednotlivá dávka liečiva je balená v jednorazovej injekčnej striekačke. Nepoužívajte viac ako 0,5 ml roztoku..

Liekové interakcie

Prevenar 13 sa môže podávať súčasne s inými vakcínami, ktoré sú uvedené v očkovacej schéme. Výnimkou sú v tomto prípade vakcíny BCG, Infanrix a HIB.

Je dôležité pochopiť, že zavedenie rôznych liekov by sa malo uskutočňovať v rôznych, od seba vzdialených, častiach tela..

Na čo treba pamätať po očkovaní

Po očkovaní dieťaťa musíte dodržiavať jednoduché pravidlá, aby ste predišli nepríjemným následkom..

Odborníci odporúčajú vyhnúť sa dlhodobému kontaktu s vodou u očkovaných detí. Prvých pár dní je lepšie sa obmedziť iba na obyčajnú večernú sprchu, pretože dlhodobé pôsobenie vody môže spôsobiť podráždenie v mieste vpichu..

Byť vonku nie je zakázané. Mali by ste sa vyhnúť iba miestam, kde sa zhromažďuje veľké množstvo ľudí. Je to nevyhnutné na minimalizáciu možnosti kontaktu s chorým človekom..

Rodičia by sa mali poradiť s lekárom ešte pred očkovaním, aby zistili všetky možné reakcie tela a ako je možné zabrániť a zastaviť nežiaduce následky..

Ak je dieťa dojčené, potom by matka mala vylúčiť zo svojej stravy akékoľvek exotické jedlá..

Reakcia tela na vakcínu

Po zavedení nového liečiva do ľudského tela môžu nastať rôzne vedľajšie reakcie, ktoré sa môžu prejaviť v rôznej miere..

Komplikácie po očkovaní môžu byť nasledujúce:

• kožná alergická reakcia, ako je žihľavka. Vyskytuje sa pri neznášanlivosti ktorejkoľvek zložky lieku;
• všeobecná alergická reakcia. Niekedy sa môže vyvinúť Quinckeho edém, v zriedkavých prípadoch - udusenie alebo anafylaktický šok;
• častejšou komplikáciou je zápal v mieste vpichu;
• niekedy majú deti záchvaty.

Príznaky po očkovaní sú často podobné ARVI. Zvýšenie teploty je možné pozorovať niekoľko dní..

Ako sa toleruje imunizácia

Pred prvou vakcináciou dieťaťa je lepšie, aby sa rodičia predtým poradili s lekárom. Injekcia sa podáva iba vtedy, ak je zdravý. V opačnom prípade je lepšie túto udalosť odložiť na inokedy..

Po injekcii vakcíny môže mať dieťa v oblasti vpichu horúčku, zatvrdnutie a začervenanie. Dieťa sa často stáva letargickým a ospalým, chuť k jedlu klesá.

Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť a ako ich rozpoznať

Tak ako mnoho liekov, aj Prevenar môže po použití spôsobovať vedľajšie účinky. Aj keď vývojári sľubujú takmer úplnú absenciu nežiaducich reakcií na zloženie, prax stále ukazuje opak. U niektorých pacientov sa občas vyskytnú komplikácie po očkovaní.

Mierne zvýšenie telesnej teploty a bolestivé pocity v mieste vpichu suspenzie sa považujú za normálnu reakciu na očkovanie Prevenarom 13. U niektorých pacientov sa môže v mieste vpichu objaviť začervenanie a mierny opuch..

Okrem normálnej reakcie však môžu mať aj nežiaduce následky. Tie obsahujú:

• pre dieťa neobvyklá slzavosť a podráždenosť;
• ospalosť;
• strata chuti do jedla a nevoľnosť;
• vracanie alebo hnačka;
• opuchnuté lymfatické uzliny;
• zhoršenie chronických chorôb.

Takéto reakcie tela môžu rodičia neutralizovať samy a nie je potrebná ďalšia lekárska pomoc. Ak vedľajšie reakcie neustúpia do jedného dňa, musíte vyhľadať pomoc od špecialistov..

Ako sa chrániť pred nežiaducimi následkami

Na ochranu alergického dieťaťa pred nežiaducimi následkami, ktoré sa môžu vyskytnúť po podaní suspenzie vakcíny, je lepšie začať užívať antihistaminiká vopred. A s výrazným zvýšením teploty by sa mali podať antipyretické lieky.

Aby ste vylúčili akékoľvek komplikácie, je lepšie byť pod dohľadom špecialistov najmenej pol hodiny po podaní injekcie. Spravidla sa vykonáva symptomatické odstránenie následkov. Iba v niektorých prípadoch si môže vyžadovať lekársky dohľad alebo hospitalizáciu.

Prevenar 13 je spravidla bezpečný pre použitie u detí. Existujú analógy tohto lieku (napríklad Synflorix). Rodičia určujú, ktoré pozastavenie zvoliť. Hlavná vec je, že dieťa vyvíja stabilnú imunitu voči infekčným chorobám..

Prevenar pre deti: návod na použitie, časté reakcie na očkovanie. Klady a zápory

• Zloženie a forma uvoľnenia
• Pri použití?
• Vlastnosti vakcíny
• kontraindikácie
• Vedľajšie účinky a možné komplikácie
• Inštrukcie na používanie
• predávkovať
• Liekové interakcie
• Podmienky skladovania a predaja
• recenzia
• analógy

Pneumokoky spôsobujú nielen zápal pľúc, ale aj ďalšie infekcie, napríklad zápal stredného ucha alebo zápal mozgových blán. Takéto baktérie sú obzvlášť nebezpečné pre deti v prvých rokoch života, preto je od roku 2014 do očkovacieho kalendára zaradené očkovanie proti pneumokokovej infekcii. Môže sa vykonávať pomocou niekoľkých liekov, jedným z nich je Prevenar. Ako sa tento liek podáva, ako vyzerá a aké zdravotné problémy môže spôsobiť malému dieťaťu??

Zloženie a forma uvoľnenia

Prevenar vyrába americká spoločnosť Pfizer a je to pneumokoková vakcína adsorbovaná na polysacharidy obsahujúca 7 polysacharidov. Jedná sa o konjugáty so siedmimi sérotypmi pneumokokov, ktoré spôsobujú asi 80% pneumokokových infekcií. Tieto polysacharidy sú naviazané na proteínový nosič CRM197 a doplnené chloridom sodným, fosforečnanom hlinitým a sterilnou vodou..

Liečivo je biela suspenzia umiestnená v objeme 0,5 ml do jednorazovej sklenenej injekčnej striekačky, ku ktorej je pripevnená injekčná ihla (injekčná striekačka je zatavená v plaste)..

Obsah injekčnej striekačky je zvyčajne homogénny, ale za normálny sa považuje aj vzhľad bielej zrazeniny. V jednej škatuli sa zvyčajne predáva 1 injekčná striekačka, ale sú tu aj balenia po 5 injekčných striekačiek.

Pri použití?

Zavedenie Prevenaru stimuluje vývoj imunity proti Streptococcus pneumoniae - typom streptokokov, ktoré vyvolávajú zápal pľúc, akútny zápal stredného ucha, meningitídu a iné choroby. Obzvlášť často sa takéto infekcie vyskytujú u detí do 5 rokov, preto sa odporúča začať s očkovaním proti pneumokokom už v kojeneckom veku..

Aj keď streptokoky sú na rozdiel od vírusov napadnuté antibakteriálnymi látkami, mnohé z týchto druhov baktérií sa časom stanú rezistentné voči antimikrobiálnym liekom, preto sa očkovanie považuje za účinnejšie..

Vakcína sa podáva dojčatám starším ako 2 mesiace a je zvlášť dôležitá pre:

• často choré deti;
• deti s chronickými patológiami;
• predčasne narodené deti.

Vo veku 5 rokov a viac sa očkovanie Prevenarom neuskutočňuje, pretože u takýchto detí, ako u dospelých, sa po podaní lieku nevyvinie požadovaná imunitná odpoveď..

Vlastnosti vakcíny

• Vakcína chráni pred najbežnejšími kmeňmi pneumokokov. Ak sa u dieťaťa objaví zápal stredného ucha, zápal pľúc alebo iná infekcia spôsobená takýmito streptokokmi, bude to postupovať ľahko.
• Liek zriedka vyvoláva nežiaduce reakcie.
• Existuje niekoľko kontraindikácií očkovania Prevenarom. Tento liek je bezpečný pre kojencov od 2 mesiacov.

Avšak droga má určité nevýhody:

• Aj keď je veľmi zriedkavá, môže sa vyskytnúť alergická reakcia na zložky Prevenaru.
• Suspenzia neobsahuje všetky sérotypy Streptococcus pneumoniae, ktoré v detstve vyvolávajú pneumokokovú infekciu.
• Ak má dieťa oslabený imunitný systém, netoleruje očkovanie Prevenarom.

kontraindikácie

Zavedenie Prevenaru je zakázané:

• s neznášanlivosťou k jeho zložkám;
• s akútnym ochorením alebo s exacerbáciou akéhokoľvek chronického ochorenia;
• pri zvýšenej telesnej teplote.

Ak majú drobci intoleranciu, očkovanie sa zruší a ďalšie prípady sú dôvodom na odloženie očkovania, kým sa dieťa úplne nezotaví..

Ak bolo dieťa transfúzované krvou, injekcia sa robí 3-4 mesiace po takomto postupe.

Vedľajšie účinky a možné komplikácie

Prevenar zriedka vyvoláva nežiaduce reakcie, ale môže to mať formu:

• bolestivosť, zatvrdnutie alebo začervenanie v mieste vpichu suspenzie;
• zvýšenie telesnej teploty na subfebrilný indikátor;
• slzavosť, ospalosť, znížená chuť do jedla, letargia, podráždenosť.

V niektorých prípadoch môže zavedenie Prevenaru spôsobiť komplikácie, napríklad okamžitú alergickú reakciu. Niekedy sú možné aj také negatívne javy:

• zvýšenie telesnej teploty nad +39;
• silné začervenanie a výrazný opuch v mieste vpichu;
• opuchnuté lymfatické uzliny;
• záchvat zvracania alebo hnačka.
• výskyt abscesu v mieste vpichu;
• exacerbácia chronickej patológie.

Aby sa zabránilo takýmto negatívnym reakciám, je dôležité vziať do úvahy kontraindikácie a uistiť sa, že dieťa je v deň očkovania úplne zdravé, jeho teplota je normálna, nemá výtok z nosa, nie je začervenanie v krku a chronické ochorenia sú v remisii.

Ak je dieťa náchylné na alergie, lekár mu predpíše jedno z antihistaminík. Takáto príprava vo väčšine prípadov pomáha predchádzať komplikáciám..

Po podaní injekcie by ste navyše nemali ísť okamžite domov. Je vhodné zostať v zdravotníckom zariadení najmenej pol hodiny, aby sa vylúčil výskyt okamžitého typu alergie. Niekoľko dní po zavedení Prevenaru sa oplatí obmedziť kontakty dieťaťa s inými ľuďmi.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, konanie rodičov by malo závisieť od charakteristík reakcie. Napríklad ak má dieťa horúčku, mali by ste dieťaťu podať antipyretický liek (napríklad Nurofen)..

Ak v mieste vpichu dôjde k miernemu začervenaniu alebo bolestivosti, nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia. Dieťa sa môže kúpať, ale nestojí za to ošetrenie miesta vpichu antiseptikom (rovnako ako použitie náplasti alebo kompresie).

Ak sa stav dieťaťa zhorší alebo je reakcia na očkovanie výraznejšia (napríklad dieťa po očkovaní pokrivkáva, silno ho bolí noha, zle spí alebo má akútne respiračné ochorenie), treba dieťa predviesť pediatrovi.

Lekár vykoná vyšetrenie a určí, či skutočne došlo ku komplikáciám, a tiež predpíše potrebnú liečbu na odstránenie následkov injekcie..

Inštrukcie na používanie

Prevenar sa podáva injekčne iba intramuskulárne - do stehenného svalu (ak má dieťa menej ako dva roky) alebo do ramenného svalu (ak má dieťa viac ako 2 roky). Intravenózne podanie je prísne zakázané..

Pred podaním sa suspenzia pretrepe, aby sa jej zložky rovnomerne rozdelili v kvapaline.

Schéma očkovania závisí od veku dieťaťa:

1. Ak je dieťa očkované 2-6 mesiacov, potom sa odporúča trojnásobné očkovanie s intervalom najmenej 1 mesiac, napríklad v 2., 3. a 4. mesiaci. Po štvrtýkrát sa Prevenar podáva 12-15 mesiacov (vykonáva sa revakcinácia).
2. Ak dôjde k vynechaniu očkovania v prvej polovici roka, potom sa dieťaťu vo veku od 7 do 11 mesiacov podá vakcína iba dvakrát, napríklad v 7. a 8. mesiaci. Revakcinácia sa vykonáva po 12-15 mesiacoch.
3. Ak sa očkovanie vakcínou Prevenar začalo v druhom roku života (vo veku 12 - 23 mesiacov), potom sa dieťa očkuje dvakrát v intervale najmenej 2 mesiacov, napríklad v 12. a 14. mesiaci. Revakcinácia nie je u týchto detí indikovaná..
4. Ak dieťa nedostalo vakcínu pred dosiahnutím veku 2 rokov, môže byť očkované vakcínou Prevenar vo veku 2-5 rokov, injekciami lieku raz. Revakcinácia sa v tomto prípade tiež nevykonáva..

predávkovať

Prekročenie dávky Prevenaru je nemožné, pretože 1 injekčná liekovka (injekčná striekačka so suspenziou) obsahuje iba jednu dávku vakcíny. Ak sa po predchádzajúcom očkovaní podá ďalšia vakcína skôr, ako sa odporúča, môžu sa u dieťaťa vyskytnúť rovnaké vedľajšie účinky a komplikácie ako pri použití vakcíny v správnych dávkach..

Liekové interakcie

Očkovanie očkovacou látkou Prevenar sa môže kombinovať so zavedením ďalších očkovaní s podmienkou, že injekcie sa budú uskutočňovať do rôznych častí tela. Liek sa nepodáva iba s BCG.

Podmienky skladovania a predaja

Uzavretá vakcína má trvanlivosť 3 roky. Až do uplynutia doby použiteľnosti uchovávajte liek v chladničke (pri teplote + 2 + 8 stupňov). Pozastavenie je možné zakúpiť na lekársky predpis.

Očkovanie proti pneumokokom je zahrnuté v národnom kalendári: deti mladšie ako jeden rok sú očkované zadarmo na všetkých detských klinikách a za očkovanie vakcínou Prevenar v komerčných klinikách musíte zaplatiť od 1 700 rubľov.

recenzia

Pretože pneumokoková vakcína bola do očkovacieho programu zahrnutá relatívne nedávno, postoje k Prevenaru sa líšia. Niektorí rodičia pochybujú o jej nevyhnutnosti a zameriavajú sa na skutočnosť, že v očkovacom kalendári dieťaťa do 3 rokov je veľa injekcií..

S častými ochoreniami a zvýšeným rizikom pneumokokovej infekcie sa však očkovanie vo väčšine prípadov neodmieta. Mnoho matiek navyše chváli Prevenar a poznamenáva, že injekcia je dobre tolerovaná..

Lekári považujú očkovanie Prevenarom za oprávnené, pretože choroby, pred ktorými táto vakcína chráni deti, sú dosť vážne a v ranom veku predstavujú veľké nebezpečenstvo..

Aktivita pneumokokov sa môže zvýšiť s akýmkoľvek ochorením, dokonca aj s obyčajným prechladnutím. A lekári označujú pneumokokovú vakcínu za najlepšiu možnosť prevencie. Tento názor zdieľa aj populárny pediatr Komarovský.

analógy

Okrem Prevenaru sa proti pneumokokom používajú aj ďalšie vakcíny:

• Prevenar 13. Hlavným rozdielom medzi takouto suspenziou je vyšší obsah pneumokokových konjugátov. Liečivo obsahuje všetky polysacharidy prítomné v Prevenare a ďalšie konjugáty s inými typmi pneumokokov - spolu 13 sérotypov. Takáto vakcína sa používa na imunizáciu nielen detí od 2 mesiacov do 5 rokov, ale aj pacientov starších ako 5 rokov vrátane dospelých..
• Pneumo 23. Táto francúzska vakcína obsahuje polysacharidy z 23 sérotypov Streptococcus pneumoniae. Liek sa používa u detí starších ako 2 roky, ktoré sú ohrozené.
• Pneumovax 23. Tento liek je obdobou lieku Pneumo 23, pretože obsahuje aj polysacharidy získané z 23 sérotypov pneumokokov a používa sa tiež od 2 rokov.
• Synflorix. Táto belgická vakcína chráni nielen pred 10 kmeňmi Streptococcus pneumoniae, ale vytvára imunitu aj proti Haemophilus influenzae. Rovnako ako Prevenar sa môže používať u detí do 2 rokov..

Vakcína Prevenar 13

Prevenar 13 - Pneumokoková polysacharidová konjugovaná adsorbovaná vakcína, trinásťvalentná
Registračné číslo: ЛП-000798
Obchodné meno: Prevenar 13
Názov zoskupenia: Vakcína na prevenciu pneumokokových infekcií
Dávková forma: Suspenzia na intramuskulárne podanie
Krajina pôvodu: Pfizer, Írsko
Predbežné preskúmanie: nevyžaduje sa
Náklady na vakcínu: 4 700 rubľov.
Platí pre: Pre dospelých a deti
Podmienky na výdaj z lekární: Balenie s 1 striekačkou - na lekársky predpis, balenie s 10 striekačkami - pre lekárske inštitúcie
Analóg tejto vakcíny: vakcína „Synflorix“ (Synflorix)

Nechajte žiadosť o očkovanie.
Náš manažér sa dohodne na vhodnom čase pre vás.

OPIS LIEKOVÉHO PRÍPRAVKU

Vakcína Prevenar 13 je kapsulárny polysacharid s 13 pneumokokovými sérotypmi: 1, 3,4,5, 6A, 66, 7F, 9Y, 14, 18C, 19A, 19F a 23F, individuálne konjugovaný s proteínom záškrtu CRM197 a adsorbovaný na fosforečnane hlinitom..

Vzhľad: Homogénna biela suspenzia.

PREVENAR 13 sa vyrába v súlade s pokynmi B03 pre výrobu a kontrolu kvality pneumokokových konjugovaných vakcín..

Farmakologická skupina

Konjugovaný pneumokokový purifikovaný polysacharidový antigén.
ATX kód: J07AL02

Imunologické vlastnosti

Zavedenie vakcíny Prevenar 13 spôsobuje produkciu protilátok proti kapsulárnym polysacharidom Streptococcus pneumoniae, čím poskytuje špecifickú ochranu proti infekciám spôsobeným zahrnutím do vakcíny 1, 3,4, 5, 6A, 6B, 7F, 9Y, 14, 18C, 19A, 19F a 23F sérotypy pneumokoka.

Podľa odporúčaní WHO pre nové konjugované pneumokokové vakcíny sa ekvivalencia imunitnej odpovede Prevenar 13 stanovila podľa troch kritérií: percento pacientov, ktorí dosiahli koncentráciu špecifických IgG protilátok

0,35 μg / ml; priemerné geometrické koncentrácie (SGC) imunoglobulínov a opsonofagocytová aktivita (asi FA) baktericídnych protilátok (titer OFA)

1: 8 a geometrické priemerné titre (CGT)). U dospelých nebola stanovená ochranná hladina antipneumokokových protilátok a používa sa sérotypovo špecifický OPA (SP)..

Vakcína Prevenar 13 obsahuje až 90 sérotypov. spôsobujúce invazívne pneumokokové infekcie (IPI), vrátane tých, ktoré sú rezistentné na antibiotickú liečbu.

Imunitná odpoveď s tromi alebo dvoma dávkami v sérii primárnych očkovaní.

Po zavedení troch dávok Prevenaru 13 počas primárneho očkovania detí do 6 mesiacov bolo zaznamenané významné zvýšenie hladiny protilátok proti všetkým sérotypom vakcíny. Po zavedení dvoch dávok počas primárnej vakcinácie vakcíny Prevenar13 ako súčasť masovej imunizácie detí rovnakej vekovej skupiny sa tiež zaznamenal signifikantný nárast titrov protilátok voči všetkým zložkám vakcíny, u sérotypov 6B a 23F bola hladina IgG

0,35 μg / ml sa zistilo u menšieho percenta detí. Zároveň bola u všetkých sérotypov zaznamenaná výrazná posilňovacia odpoveď na revakcináciu. Pre obidva vyššie uvedené vakcinačné režimy sa preukázala tvorba imunitnej pamäte. Sekundárna imunitná odpoveď na posilňovaciu dávku u detí druhého roka života pri použití troch alebo dvoch dávok v sérii primárnych očkovaní je porovnateľná pre všetkých 13 sérotypov.

Pri očkovaní predčasne narodených detí (narodených v gestačnom veku) nepodávajte Prevenar 13 intravaskulárne a intramuskulárne v gluteálnej oblasti!

Vakcína sa podáva intramuskulárne v jednej dávke 0,5 ml. Pre deti prvých rokov života sa očkovanie podáva injekciou do horného vonkajšieho povrchu strednej tretiny stehna, osobám starším ako 2 roky - do deltového svalu ramena..

Pred použitím je potrebné injekčnú striekačku s vakcínou Prevenar 13 dobre pretrepať, kým sa nedosiahne homogénna suspenzia. Nepoužívajte, ak pri skúmaní obsahu injekčnej striekačky zistíte prítomnosť cudzích častíc alebo obsah vyzerá inak ako v časti „Popis“ tohto návodu..

Ak sa začne s očkovaním Prevenarom 13, odporúča sa dokončiť ho aj vakcínou Prevenar 13. Ak je interval medzi injekciami niektorého z vyššie uvedených očkovacích cyklov nútený zvyšovať, zavedenie ďalších dávok Prevenaru 13 sa nevyžaduje..

REŽIM OČKOVANIA

Očkovanie pre deti predtým očkované Prevenarom

Očkovanie proti pneumokokovej infekcii, zahájené 7-valentnou vakcínou Prevenar, môže pokračovať s vakcínou Prevenar 13 v ktorejkoľvek fáze imunizačného plánu.

Očkovanie pre ľudí starších ako 18 rokov

Prevenar 13 sa podáva raz. Potreba preočkovania vakcínou Prevenar 13 nebola stanovená. Rozhodnutie o intervale medzi podaním vakcín Prevenar 13 a PPV23 by sa malo urobiť v súlade s oficiálnymi pokynmi..

Očkovanie osobitných skupín pacientov

U pacientov po transplantácii krvotvorných kmeňových buniek sa odporúča vykonať sériu imunizácií pozostávajúcich zo 4 dávok Prevenaru 13, každá po 0,5 ml. Prvá séria imunizácií pozostáva z troch dávok lieku: prvá dávka sa podáva od tretieho do šiesteho mesiaca po transplantácii. Interval medzi injekciami by mal byť 1 mesiac. Posilňovacia dávka sa odporúča 6 mesiacov po tretej dávke..

Predčasne narodené deti sa odporúčajú očkovať štyrikrát. Prvá séria imunizácií pozostáva z 3 dávok. Prvá dávka sa má podať vo veku 2 mesiacov bez ohľadu na telesnú hmotnosť dieťaťa s intervalom 1 mesiac medzi dávkami. Štvrtá (posilňovacia) dávka sa odporúča vo veku 12-15 mesiacov.

Očkovanie starších pacientov

Imunogenicita a bezpečnosť vakcíny Preeenar 13 sa potvrdila u starších pacientov.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

U zdravých detí

Bezpečnosť očkovacej látky Prevenar 13 sa skúmala u zdravých detí (4429 detí / 14 267 dávok očkovacej látky) vo veku od 6 týždňov do 11 - 16 mesiacov a u 100 detí predčasne narodených (do 37 týždňov tehotenstva). Vo všetkých štúdiách sa Prevenar 13 používal súčasne s inými vakcínami odporúčanými pre tento vek.

Okrem toho sa bezpečnosť vakcíny Prevenar 13 hodnotila u 354 detí vo veku 7 mesiacov - 5 rokov, ktoré predtým neboli očkované žiadnou z pneumokokových konjugovaných vakcín. Najbežnejšími nežiaducimi reakciami sú znížená chuť do jedla a poruchy spánku. Staršie deti s primárnym očkovaním Prevenar 13 mali vyššiu frekvenciu lokálnych reakcií ako deti v prvom roku života.

U predčasne narodených detí

Počas očkovania Prevenarom 13 predčasne narodených detí (narodených v gestačnom veku do 37 týždňov), vrátane hlboko predčasne narodených detí narodených v gestačnom veku menej ako 28 týždňov a detí s extrémne nízkou telesnou hmotnosťou (do 500 g), sa charakter, frekvencia a závažnosť postvakcinačných reakcií nelíšili od tie u donosených detí.

U dospelých

Jedinci vo veku 18 rokov a viac mali menej vedľajších účinkov bez ohľadu na predchádzajúce očkovanie. Frekvencia vývoja reakcií bola však rovnaká ako u osôb očkovaných v mladšom veku..

Výskyt vedľajších účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký u pacientov vo veku 18–49 rokov a u pacientov vo veku nad 50 rokov, s výnimkou vracania. Tento vedľajší účinok bol častejší u pacientov vo veku 18 až 49 rokov ako u pacientov starších ako 50 rokov..

Dospelí pacienti s infekciou HIV mali rovnakú frekvenciu nežiaducich reakcií ako pacienti vo veku 50 rokov a starší, s výnimkou horúčky a vracania, ktoré boli veľmi časté a nauzey, ktorá bola častá. u pacientov po transplantácii krvotvorných kmeňových buniek bola incidencia nežiaducich reakcií rovnaká ako u zdravých dospelých pacientov, s výnimkou horúčky a zvracania, ktoré boli u pacientov po transplantácii veľmi časté. Deti a dospievajúci s kosáčikovitou anémiou, HIV infekciou alebo po transplantácii krvotvorných kmeňových buniek mali rovnakú frekvenciu nežiaducich reakcií ako u zdravých pacientov vo veku 2 - 17 rokov, s výnimkou bolesti hlavy, vracania, hnačiek, horúčky, únavy, artralgie a myalgie, ktoré sa u týchto pacientov stretli ako „veľmi časté“.

Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie ich výskytu vo všetkých vekových skupinách nasledovne: veľmi časté (

1/100, ale na lekársky predpis

Balenie po 10 injekčných striekačiek - pre zdravotnícke zariadenia

VÝROBCA

1. Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation, USA 401 North Middletown Road, Pvrl River, NY 10965, SD;
2. Baxter Pharmaceuticals Solutions LLS, USA 927 South Curry Nike, Bloomington, IN 47403, USA;
3. Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Írsko Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22. Írsko;
4. LLC NPO Petrovax Pharm, Ruská federácia 142143, Moskovská oblasť, okres Podolsk, s. Pokrov, st. Pine, d. 1;
5. Balené: Wyeth Pharmaceuticals, Veľká Británia New Lane, Havant, Hampshire, P09 2NG, Veľká Británia alebo NPO Petrovax Pharm LLC, Ruská federácia 142143, Moskovská oblasť, okres Podolsk, s. Pokrov, st. Sosnovaya, † 1

NÁROKY

Reklamácie spotrebiteľov by sa mali posielať na adresu:

1. Zastúpenie spoločnosti Pfizer HR corporation. C. Pi. Corporeywn, 123317 Moskva, Presnenskaya emb., 10, BC „Veža na nábreží“ (blok C) Telefón: +7 (495) 287-5000, fax: +7 (495) 287-5300;
2. LLC NPO Petrovax Pharm, Ruská federácia 142143, Moskovská oblasť, okres Podolsk, s. Pokrov, st. Sosnovaya, 1 Tel./fax: +7 (495) 926-2107, e-mail: [email protected];
3. Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (Roszdravnadzor): 109074, Moskva, námestie Slavjanskaja, 4, budova 1 Tel.: +7 (495) 698-4538; +7 (499) 578-0230.

Dohodnite si termín, objednajte sa

Môžete si dohodnúť stretnutie prostredníctvom tlačidla „dohodnúť si stretnutie“. Rady týkajúce sa očkovania na prevenciu pneumokokových infekcií „Prevenar 13“ získate telefonicky: +7 (495) 788-000-2

Nechajte žiadosť o očkovanie.
Náš manažér sa dohodne na vhodnom čase pre vás.