Omnitus na liečbu
akýkoľvek suchý kašeľ!

20 mg - od 6 rokov
50 mg - od 18 rokov

Omnitus obsahuje butamirát, centrálny liek na suchý kašeľ

• Odmerná lyžica v každom balení sirupu - na presné a ľahké dávkovanie lieku;
• Tablety Omnitus sa dajú pohodlne vziať so sebou

* Vďaka špeciálnemu zloženiu: vanilka, anízový olej a optimálna koncentrácia butamirátu (0,8 mg / ml)

Indikácie pre použitie

Suchý kašeľ akejkoľvek etiológie
Na prechladnutie, chrípku, čierny kašeľ a ďalšie stavy

Potláčanie kašľa
V predoperačnom a pooperačnom období, počas chirurgického zákroku, bronchoskopia

Spôsob podávania a dávkovanie

• Sirup 200 ml
• Tablety 20 mg
• Tablety 50 mg

deti:

• 3 - 6 rokov (15 - 22 kg) - 2 odmerky (10 ml) 3-krát denne
• 6 - 9 rokov (22 - 30 kg) - 3 odmerky (15 ml) 3-krát denne
• nad 9 rokov (40 kg) - 3 odmerky (15 ml) 4-krát denne

dospelí:

• 6 odmeriek (30 ml) 3-krát denne

deti:

• od 6 do 12 rokov - 1 tableta dvakrát denne
• nad 12 rokov - 1 tableta 3x denne

dospelí:

• 2 tablety 2-3 krát denne

dospelí:

• 1 tableta každých 8 - 12 hodín

(Sirup)

Liek

Identifikácia a klasifikácia

Dávková forma

zloženie

Jeden mililiter liečiva obsahuje:

aktívna zložka - butamirát citrát - 0,8 mg; pomocné látky: 70% sorbitol (nekryštalizujúci), glycerol, sodná soľ sacharínu, kyselina benzoová, vanilín, anízový olej, etanol 96%, hydroxid sodný, čistená voda.

popis

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti. farmakodynamika

Butamirát, aktívna zložka liečiva, je centrálne pôsobiace antitusikum. Nevzťahuje sa na ópiové alkaloidy ani chemicky, ani farmakologicky. Netvorí závislosť ani závislosť.

Potláča kašeľ s priamym účinkom na centrum kašľa. Pôsobí bronchodilatačne (rozširuje priedušky). Pomáha uľahčiť dýchanie, zlepšuje spirometriu (znižuje odpor dýchacích ciest) a okysličenie krvi (saturuje krv kyslíkom).

Farmakologické vlastnosti. farmakokinetika

Absorpcia je vysoká. Po požití sirupu v dávke obsahujúcej 150 mg citrát-butamirátu sa maximálna plazmatická koncentrácia hlavného metabolitu (kyselina 2-fenylmaslová) dosiahne po 1,5 hodine a je 6,4 μg / ml..

V krvnej plazme začína hydrolýza butamirátu, spočiatku na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxyetanol. Tieto metabolity majú tiež antitusickú aktivitu a podobne ako butamirát sa vo veľkej miere (asi 95%) viažu na plazmatické bielkoviny, čo spôsobuje ich dlhý polčas..

Kyselina 2-fenylmaslová je čiastočne metabolizovaná hydroxyláciou v para polohe. Pri opakovanom podávaní lieku nie je pozorovaná kumulácia.

Polčas je 6 hodín. K eliminácii troch metabolitov dochádza hlavne obličkami; po konjugácii v pečeni sa kyslé metabolity vo veľkej miere viažu na kyselinu glukurónovú.

Indikácie pre použitie

kontraindikácie

opatrne

Gravidita II a III. Trimestre.

Vzhľadom na prítomnosť etanolu v sirupe sa má liek používať opatrne u pacientov so sklonom k ​​rozvoju drogovej závislosti, u pacientov s ochorením pečene a mozgu, u pacientov s epilepsiou, alkoholizmom, u tehotných žien a detí..

Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia

Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti používania lieku počas tehotenstva a jeho prechodu cez placentárnu bariéru. Užívanie lieku v prvom trimestri tehotenstva je kontraindikované. V II. A III. Trimestri gravidity je použitie lieku možné, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..

Nie je známe, či účinná látka liečiva alebo jeho metabolity prenikajú do materského mlieka; preto sa užívanie lieku počas dojčenia neodporúča..

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri, pred jedlom.

Sirup obsahuje 1 odmerku (5 ml):

• od 3 do 6 rokov (15-22 kg) - 2 odmerky (10 ml) 3-krát denne
• od 6 do 9 rokov (22-30 kg) - 3 odmerky (15 ml) 3-krát denne
• nad 9 rokov (40 kg) - 3 odmerky (15 ml) 4-krát denne

Dospelí: - 6 odmeriek (30 ml) 3-krát denne

Ak kašeľ pretrváva dlhšie ako 5 dní po začatí liečby, vyhľadajte lekára.

Pokyny na otvorenie fľaše

Fľaša je uzavretá bezpečnostným zariadením, ktoré zabráni deťom v otvorení. Na otvorenie fľaše musíte pevne zatlačiť na vrchnú časť viečka a otočiť ho proti smeru hodinových ručičiek. Po použití musí byť fľaša pevne uzavretá; na tento účel musí byť uzáver fľaše opäť pevne utiahnutý.

Vedľajší účinok

Klasifikácia výskytu nežiaducich reakcií: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100),

predávkovať

Príznaky: závraty, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, hnačky, zhoršená koordinácia pohybov, znížený krvný tlak.

Liečba: výplach žalúdka; aktívne uhlie, soľné laxatíva, symptomatická liečba (podľa indikácií).

Interakcie s inými liekmi

Pre butamirát neboli opísané žiadne liekové interakcie.

Počas obdobia liečby drogami sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje, ako aj lieky, ktoré potláčajú centrálny nervový systém (hypnotiká, antipsychotiká, trankvilizéry atď.).

Vzhľadom na to, že butamirát potláča reflex kašľa, je potrebné sa vyhnúť súčasnému použitiu expektorancií, aby sa zabránilo hromadeniu spúta v dýchacích cestách s rizikom vzniku bronchospazmu a infekcie dýchacích ciest..

špeciálne pokyny

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami

Uvoľnite formulár

200 ml liečiva vo fľaši z tmavého skla s hydrolytickou skupinou III utesnenou polyetylénovým viečkom s kontrolou prvého otvoru. Na hornej strane uzáveru je schéma otvorenia fľaše. 1 fľaša s odmernou lyžičkou z polypropylénu (objem 5 ml, s ryskou pre objem 2,5 ml) a pokyny na lekárske použitie lieku v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Pri teplote nepresahujúcej 25 ° С v spotrebiteľskom balení. Po otvorení uchovávajte fľašu v spotrebiteľskom balení pri teplote 15 až 25 ° C a používajte do dátumu spotreby.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky dovolenky

Výrobca

Výrobca / baliareň / baliareň

Hemofarm A.D. Vrsac, pobočka výrobného závodu Sabac, Srbsko
15000, Sabac, st. Hajduk Velkova bb

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Držiteľ rozhodnutia o registrácii / vydávajúci kontrolu kvality

Hemofarm A.D., Srbsko
26300, Vrsac, Beogradski dal bb

Organizácia prijímajúca reklamácie

Omnitus ® (Omnitus)

Liečivo:

obsah

• 3D obrázky
• zloženie
• farmaceutický účinok
• farmakodynamika
• farmakokinetika
• Indikácie pre liek Omnitus
• kontraindikácie

• Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
• Vedľajšie účinky
• Interakcia
• Spôsob podávania a dávkovanie
• predávkovať
• špeciálne pokyny
• Uvoľnite formulár

• Výrobca
• Podmienky výdaja z lekární
• Podmienky skladovania lieku Omnitus
• Čas použiteľnosti lieku Omnitus
• Ceny v lekárňach
• recenzia

Farmakologická skupina

• Centrálne antitusikum [antitusikum]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

• A37 Čierny kašeľ
• J06 Akútne infekcie horných dýchacích ciest na viacerých a nešpecifikovaných miestach
• J11 Chrípka, vírus nebol identifikovaný
• J999 * Diagnóza chorôb dýchacích ciest
• R05 Kašeľ
• Chirurgická prax Z100 * TRIEDA XXII
• Z98.8 Iné určené pooperačné stavy

3D obrázky

zloženie

sirup	1 ml
účinná látka:
butamirát citrát	0,8 mg
pomocné látky: sorbitol 70% (nekryštalizujúci); glycerol; sacharinát sodný; kyselina benzoová; vanilín; anízový olej; etanol 96%; hydroxid sodný; vyčistená voda

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním	1 tab.
účinná látka:
butamirát citrát	20/50 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; hypromelóza; mastenec; stearan horečnatý; koloidný bezvodý oxid kremičitý; povidón
filmový obal (tablety 20 mg): hypromelóza; mastenec; etylcelulóza; makrogol; oxid titaničitý; farbivo "Západ slnka" žlté (E110)
filmový obal (tablety 50 mg): hypromelóza; mastenec; etylcelulóza; makrogol; oxid titaničitý; karmínové farbivo („Ponso“ 4R) (E124); hnedý lak (farbivo „Sunset“ žltá (E110), farbivo azorubín (E122), brilantne čierne farbivo (E151)

Opis liekovej formy

Sirup: číra, bezfarebná alebo žltkastá tekutina s vanilkovým zápachom.

Tablety s riadeným uvoľňovaním, 20 mg: okrúhle, bikonvexné, žlté až oranžové filmom obalené tablety.

Tablety s riadeným uvoľňovaním, 50 mg: okrúhle, bikonvexné, tmavočervené filmom obalené.

Pre obe dávky. Prierezom je jadro biele alebo takmer biele.

farmaceutický účinok

farmakodynamika

Butamirát, účinná látka lieku Omnitus®, je centrálne pôsobiacim antitusikom.

Chemicky ani farmakologicky sa nevzťahuje na ópiové alkaloidy. Netvorí závislosť ani závislosť.

Potláča kašeľ s priamym účinkom na centrum kašľa. Pôsobí bronchodilatačne (rozširuje priedušky).

Pomáha uľahčiť dýchanie zlepšením spirometrie (znižuje odpor dýchacích ciest) a okysličenia krvi (okysličuje krv).

farmakokinetika

Absorpcia je vysoká. Po požití sirupu v dávke obsahujúcej 150 mg citrát butamirátu, č_max v plazme hlavného metabolitu (kyseliny 2-fenylmaslovej) sa dosiahne po 1,5 hodine a je 6,4 μg / ml pre tablety s riadeným uvoľňovaním (50 mg) - 9 hodín, respektíve 1,4 μg / ml.

Butamirát citrát sa hydrolyzuje v plazme na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxyetanol. Oba tieto metabolity majú tiež antitusický účinok, ktorý sa vo veľkej miere (asi 95%) viaže na plazmatické bielkoviny, čo spôsobuje ich predĺžený T_1/2. Kyselina 2-fenylmaslová je čiastočne metabolizovaná hydroxyláciou v para polohe. Pri opakovanom podávaní lieku nie je pozorovaná kumulácia

T_1/2 pre sirup - 6 hodín, pre tablety - 13 hodín.

K vylučovaniu týchto troch metabolitov dochádza hlavne obličkami; po konjugácii v pečeni sa kyslé metabolity vo veľkej miere viažu na kyselinu glukurónovú.

Indikácie pre liek Omnitus ®

suchý kašeľ akejkoľvek etiológie (s nachladnutím, chrípkou, čiernym kašľom a inými stavmi);

potlačenie kašľa v pred- a pooperačnom období, počas chirurgických zákrokov, bronchoskopia.

kontraindikácie

Pre obe dávkové formy

precitlivenosť na zložky lieku;

tehotenstvo (I. trimester);

obdobie kojenia.

Dodatočne na sirup

neznášanlivosť na fruktózu (liek obsahuje sorbitol);

deti do 3 rokov.

S opatrnosťou: tehotenstvo (II. A III. Trimester).

Vzhľadom na prítomnosť etanolu v sirupe Omnitus ® by sa liek mal používať opatrne u pacientov so sklonom k ​​rozvoju drogovej závislosti, u pacientov s ochorením pečene a mozgu, u pacientov s epilepsiou, alkoholizmom, u tehotných žien a detí..

Ďalej pre filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním

intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy (liek obsahuje laktózu);

deti do 6 rokov - tablety, 20 mg; do 18 rokov - tablety, 50 mg.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti používania lieku počas tehotenstva a jeho prechodu cez placentárnu bariéru. Užívanie lieku v prvom trimestri tehotenstva je kontraindikované. V II. A III. Trimestri gravidity je použitie lieku možné, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..

Nie je známe, či účinná látka liečiva alebo jeho metabolity prenikajú do materského mlieka; preto sa užívanie lieku počas dojčenia neodporúča..

Vedľajšie účinky

Klasifikácia výskytu nežiaducich reakcií: veľmi často - ≥ 1/10; často - ≥ 1/100, CNS: zriedka - závrat, ospalosť.

Z tráviaceho systému: zriedka - nevoľnosť, hnačka.

Alergické reakcie: zriedka - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka.

Interakcia

Pre obe dávkové formy

Pre butamirát neboli opísané žiadne liekové interakcie.

Počas liečby drogami sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje, ako aj lieky, ktoré potláčajú centrálny nervový systém (vrátane liekov na spanie, antipsychotík, trankvilizérov)..

Dodatočne na sirup

Vzhľadom na to, že butamirát potláča reflex kašľa, je potrebné sa vyhnúť súčasnému použitiu expektorancií, aby sa zabránilo hromadeniu spúta v dýchacích cestách s rizikom vzniku bronchospazmu a infekcie dýchacích ciest..

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri, pred jedlom. Tablety sa nemajú hrýzť.

Ak kašeľ pretrváva dlhšie ako 5 dní po začatí liečby, vyhľadajte lekára.

Dospelí - 6 odmeriek (30 ml) 3 krát denne; deti staršie ako 9 rokov (40 kg) - 3 odmerky (15 ml) 4-krát denne; od 6 do 9 rokov (22-30 kg) - 3 odmerky (15 ml) 3 krát denne; od 3 do 6 rokov (15-22 kg) - 2 odmerky (10 ml) 3-krát denne.

Pokyny na otvorenie fľaše. Fľaša je uzavretá bezpečnostným zariadením, ktoré zabráni deťom v otvorení. Na otvorenie fľaše musíte pevne zatlačiť na vrchnú časť viečka a otočiť ho proti smeru hodinových ručičiek. Po použití musí byť fľaša pevne uzavretá; na tento účel musí byť uzáver fľaše opäť pevne utiahnutý.

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním, 20 mg

Dospelí - 2 tab. 2-3 krát denne; deti staršie ako 12 rokov - 1 stôl. 3 krát denne; od 6 do 12 rokov - 1 tab. 2 krát denne.

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním, 50 mg

Dospelí - 1 záložka. každých 8-12 hodín.

predávkovať

Príznaky: závraty, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, hnačky, zhoršená koordinácia pohybov, znížený krvný tlak.

Liečba: výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia, soľné preháňadlá; symptomatická terapia (podľa indikácií).

špeciálne pokyny

Sirup obsahuje ako sladidlá sorbitol a sacharín, takže sa liek môže používať u pacientov s cukrovkou.

Omnitus® 20 mg tablety sú kontraindikované u detí mladších ako 6 rokov. U detí od 3 do 6 rokov môžete Omnitus ® používať vo forme sirupu.

Vzhľadom na to, že butamirát potláča reflex kašľa, je potrebné sa vyhnúť súčasnému použitiu expektorancií, aby sa zabránilo hromadeniu spúta v dýchacích cestách s rizikom vzniku bronchospazmu a infekcie dýchacích ciest..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Omnitus ® môže spôsobovať závraty a ospalosť, preto je potrebné počas liečby opatrne viesť vozidlo a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Uvoľnite formulár

Sirup, 0,8 mg / ml. 200 ml každá vo fľaši z tmavého skla s hydrolytickou skupinou III, utesnená PE plastovým uzáverom s kontrolou prvého otvorenia. Na hornej strane uzáveru je schéma otvorenia fľaše. 1 fl. spolu s odmernou lyžičkou vyrobenou z polypropylénu (objem 5 ml, ryhovaný pre objem 2,5 ml) v kartónovej škatuli.

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním, 20 mg, 50 mg. 10 tab. v blistri z hliníkovej fólie a PVC fólie. 1 bl. v kartónovej škatuli.

Výrobca

Výrobca / baliareň / baliareň (sirup): Hemofarm A.D., Vrsac, pobočka výrobného závodu Sabac, Srbsko. 1500, Sabac, st. Hajduk Velkova bb.

Výrobca / baliareň / baliareň (filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním): Hemofarm A.D. 26300, Srbsko, Vrsac, Beogradsky way bb.

Tel.: 13/803100; fax: 13/803424.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii / Vydávajúci kontrolu kvality: Hemofarm A.D. 26300, Srbsko, Vrsac, Beogradsky way bb.

Organizácia prijímajúca reklamácie: Nizhpharm JSC. 603950, Rusko, Nižný Novgorod, st. Salganskaja, 7.

Tel.: (831) 278-80-88; faxom (831) 430-72-28.

e-mail: [email protected]

Podmienky výdaja z lekární

Podmienky skladovania lieku Omnitus ®

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Omnitus ®

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 20 mg - 2 roky.

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 50 mg - 2 roky.

sirup 0,8 mg / ml - 5 rokov.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

OMNITUS 0,0008 / ML 200ML FLACOVÝ SIRUP

Transparentná, bezfarebná, viskózna kvapalina s vanilkovým zápachom.

1 ml sirupu obsahuje: aktívna zložka butamirát citrát 0,8 mg; pomocné látky - sorbitol 70% (nekryštalizujúci) - 405,00 mg, glycerol - 290,00 mg, sodná soľ sacharínu - 0,60 mg, kyselina benzoová 1,15 mg, vanilín - 0,60 mg, anízový olej - 0, 15 mg, etanol 96% - 3,00 μl, hydroxid sodný - 0,10 mg, čistená voda - do 1,00 ml.

Dovnútra. Sirup obsahuje 1 odmernú lyžicu (5 ml): Deti od 3 do 6 rokov (15-22 kg) - 2 odmerné lyžice (10 ml) 3-krát denne od 6 do 9 rokov (22-30 kg) - 3 odmerné lyžice (15 ml) 3-krát denne počas 9 rokov (40 kg) - 3 odmerné lyžice (15 ml) 4-krát denne Dospelí: - 6 odmerných lyžičiek (30 ml) 3-krát denne

Centrálny antitusikum

Pacientom s diabetes mellitus je možné predpísať liek, pretože ako sladidlo v sirupe sa používa sorbitol a sacharín, tablety obsahujú laktózu. Liečivo Omnitus obsahuje 3 μl (alebo 0,003 ml) etanolu v 1 ml. Ak sa pozoruje dávkovanie, pacient užíva jednu dávku 0,03 ml etanolu (v 10 ml sirupu). Existuje nebezpečenstvo pre ľudí s ochorením pečene, alkoholizmom, epilepsiou, mozgovými chorobami, ako aj pre tehotné ženy a deti.

Pre butamirát neboli opísané žiadne liekové interakcie. Počas liečby drogami sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje, ako aj lieky, ktoré potláčajú centrálny nervový systém (hypnotiká, antipsychotiká, trankvilizéry a iné lieky)..

Antitusikum, má expektorans, mierny bronchodilatačný a protizápalový účinok. Butamirát citrát nie je chemicky ani farmakologicky príbuzný s ópiovými alkaloidmi a má priamy účinok na centrum kašľa, zlepšuje spirometriu a okysličenie krvi..

Absorpcia je vysoká. Po požití sirupu v dávke obsahujúcej 150 mg citrát-butamirátu sa maximálna plazmatická koncentrácia hlavného metabolitu (kyselina 2-fenylmaslová) pozoruje po 1,5 hodine a po užití tablety s riadeným uvoľňovaním (50 mg) je 6,4 μg / ml, - 9 hodín, respektíve 1,4 μg / ml. Polčas rozpadu sirupu je 6 hodín, pre tablety -13 hodín. Kumulatívny účinok nie je. Butamirát-citrát sa rýchlo hydrolyzuje v plazme na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxyetanol. Oba tieto metabolity, ktoré majú tiež antitusický účinok, sa z väčšej časti viažu na plazmatické bielkoviny, čo vysvetľuje ich dlhodobú prítomnosť v plazme. Následne sa hlavný metabolit, kyselina 2-fenylmaslová, oxiduje na kyselinu 14C-p-hydroxy-2-fenylmaslovú. Všetky tri metabolity sa vylučujú obličkami, pričom kyslé metabolity sa spájajú hlavne s kyselinou glukurónovou.

Suchý kašeľ akejkoľvek etiológie (pri nachladnutí, chrípke, čiernom kašli a iných stavoch). Potlačenie kašľa v predoperačnom a pooperačnom období, počas chirurgického zákroku, bronchoskopia.

Precitlivenosť, tehotenstvo (I. trimester), laktácia, deti do 3 rokov.

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, ospalosť, hnačky, závraty, znížený krvný tlak. Liečba: aktívne uhlie, soľné laxatíva, symptomatická liečba (podľa indikácií).

Exantém, nevoľnosť, hnačky, závraty, alergické reakcie.

200 ml liečiva v injekčnej liekovke z tmavého skla s hydrolytickou skupinou III uzavretou plastovým viečkom s kontrolou prvého otvoru. Na hornej strane uzáveru je schéma otvorenia fľaše. 1 fľaša s odmernou lyžičkou (5 ml, s ryskou pre 2,5 ml) a návod na použitie v kartónovej škatuli.

Sirup Omnitus 0,8 mg / ml 200 ml s odmernou lyžičkou

Kód dodávateľa:

Aktívne zložky:

Formulár vydania:

Výrobca:

Najlepšie pred:

Existujú kontraindikácie, obráťte sa na svojho lekára

Vzhľad produktu sa môže líšiť od vzoru na fotografii

• Inštrukcie

Inštrukcie na používanie

zloženie

1 ml sirupu obsahuje účinnú látku butamirát citrát 0,8 mg,

pomocné látky - sorbitol 70% (nekryštalizujúci) - 405,00 mg, glycerol - 290,00 mg, sodná soľ sacharínu - 0,60 mg, kyselina benzoová 1,15 mg, vanilín - 0,60 mg, anízový olej - 0, 15 mg, etanol 96% - 3,00 μl, hydroxid sodný - 0,10 mg, čistená voda - do 1,00 ml.

farmakokinetika

Absorpcia je vysoká. Po požití sirupu v dávke obsahujúcej 150 mg citrát-butamirátu sa maximálna plazmatická koncentrácia hlavného metabolitu (kyselina 2-fenylmaslová) pozoruje po 1,5 hodine a po užití tablety s riadeným uvoľňovaním (50 mg) je 6,4 μg / ml, - 9 hodín, respektíve 1,4 μg / ml. Polčas rozpadu sirupu je 6 hodín, pre tablety -13 hodín. Kumulatívny účinok nie je. Butamirát-citrát sa rýchlo hydrolyzuje v plazme na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxyetanol. Oba tieto metabolity, ktoré majú tiež antitusický účinok, sa z väčšej časti viažu na plazmatické bielkoviny, čo vysvetľuje ich dlhodobú prítomnosť v plazme. Následne sa hlavný metabolit, kyselina 2-fenylmaslová, oxiduje na kyselinu 14C-p-hydroxy-2-fenylmaslovú. Všetky tri metabolity sa vylučujú obličkami, pričom kyslé metabolity sa spájajú hlavne s kyselinou glukurónovou.

Indikácie pre použitie

Suchý kašeľ akejkoľvek etiológie (pri nachladnutí, chrípke, čiernom kašli a iných stavoch). Potlačenie kašľa v predoperačnom a pooperačnom období, počas chirurgického zákroku, bronchoskopia.

kontraindikácie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, ospalosť, hnačky, závraty, znížený krvný tlak. Liečba: aktívne uhlie, soľné laxatíva, symptomatická liečba (podľa indikácií).

Spôsob podávania a dávkovanie

Sirup obsahuje 1 odmerku (5 ml):

od 3 do 6 rokov (15-22 kg) - 2 odmerky (10 ml) 3-krát denne

od 6 do 9 rokov (22-30 kg) - 3 odmerky (15 ml) 3-krát denne

nad 9 rokov (40 kg) - 3 odmerné lyžice (15 ml) 4-krát denne

Dospelí: - 6 odmerných lyžičiek (30 ml) 3-krát denne

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote od 15 do 25 ° C, chránené pred svetlom.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

špeciálne pokyny

Pacientom s diabetes mellitus je možné predpísať liek, pretože ako sladidlo v sirupe sa používa sorbitol a sacharín, tablety obsahujú laktózu.

Liečivo Omnitus obsahuje 3 μl (alebo 0,003 ml) etanolu v 1 ml. Ak je dávka dodržaná, pacient užíva jednu dávku 0,03 ml etanolu (v 10 ml sirupu)..

Existuje nebezpečenstvo pre ľudí s ochorením pečene, alkoholizmom, epilepsiou, mozgovými chorobami, ako aj pre tehotné ženy a deti.

popis

Transparentná, bezfarebná, viskózna kvapalina s vanilkovým zápachom.

Podmienky výdaja z lekární

Dávková forma

farmakodynamika

Antitusikum, má expektorans, mierny bronchodilatačný a protizápalový účinok.

Butamirát citrát nie je chemicky ani farmakologicky príbuzný s ópiovými alkaloidmi a má priamy účinok na centrum kašľa, zlepšuje spirometriu a okysličenie krvi..

Vedľajšie účinky

Exantém, nevoľnosť, hnačky, závraty, alergické reakcie.

Interakcia

Pre butamirát neboli opísané žiadne liekové interakcie. Počas liečby drogami sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje, ako aj lieky, ktoré potláčajú centrálny nervový systém (hypnotiká, antipsychotiká, trankvilizéry a iné lieky)..

predávkovať

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, ospalosť, hnačky, závraty, znížený krvný tlak. Liečba: aktívne uhlie, soľné laxatíva, symptomatická liečba (podľa indikácií).

Omnitus

zloženie

Jedna tableta lieku Omnitus obsahuje 20 alebo 50 mg citrát-butamirátu a také neaktívne pomocné látky: monohydrát laktózy, hypromelóza, stearan horečnatý, mastenec, koloidný bezvodý oxid kremičitý, povidón. Zloženie plášťa filmu zahrnuje: etylcelulózu, hypromelózu, mastenec, makrogol, oxid titaničitý a žlté farbivo E110 „Sunset“.

1 ml sirupu obsahuje 0,8 mg citrát-butamirátu a pomocné neaktívne látky: nekryštalizujúci sorbitol 70 percent, glycerol, sacharinát sodný, kyselina benzoová, anízový olej, vanilín, etanol 96 percent hydroxid sodný a destilovaná voda.

Uvoľnite formulár

Omnitus je dostupný v tabletách s riadeným uvoľňovaním vo filmovom obale s dávkou účinnej látky 20 alebo 50 mg, žltej alebo oranžovej, okrúhle, bikonvexné a tiež vo forme sirupu..

• Tablety sú balené v PVC alebo hliníkových blistroch po 10 kusov, 1 blister v kartónovej škatuli, zatiaľ čo sirup sa predáva v 200 ml injekčných liekovkách z tmavého skla, uzavretých plastovým viečkom a s prvou kontrolou otvorenia..
• Sirup je dodávaný s 5 ml odmernou lyžičkou s rizikom 2,5 ml. Jeden kartón - 1 fľaša.

farmaceutický účinok

Má protizápalové, bronchodilatačné, antitusické a expektoračné účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Omnitus je centrálne pôsobiaci antitusický liek. Účinná látka nemá chemickú ani farmakologickú podobnosť s opiátmi a pôsobí priamo na centrum kašľa, ktoré má expektorans, mierny bronchodilatačný a protizápalový účinok, zlepšuje spirometriu (štúdie vonkajšieho dýchania) a okysličenie krvi.

farmakokinetika

• Absorpcia: vysoká absorpcia. Užívanie 150 mg sirupu je schopné spôsobiť maximálnu plazmatickú koncentráciu hlavného metabolitu - kyseliny 2-fenylmaslovej za 90 minút - 6,4 μg / ml, 50 mg tablety - po 9 hodinách - 1,4 μg / ml.
• Metabolizmus: hydrolyzovaný v plazme na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxy-etanol. Potom sa viažu na plazmatické bielkoviny, potom sa oxiduje hlavný metabolit. Liek sa nehromadí v tele.
• Polčas rozpadu citrát-butamirátu pri užívaní sirupu je 6 hodín, pri užití 50 mg tabliet - 13 hodín. Vylučovanie sa uskutočňuje obličkami. Kyselinové metabolity sa vylučujú hlavne ako glukuronidy.

Indikácie pre použitie

• Suchý kašeľ akéhokoľvek pôvodu, vrátane kašľa spôsobeného prechladnutím, čiernym kašľom alebo chrípkou.
• Potlačenie kašľa v pred- alebo pooperačnom období na chirurgický zákrok a bronchoskopiu.

kontraindikácie

• dojčenia;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;
• tehotenstva;
• do 6 rokov je Omnitus kontraindikovaný v 20 mg tabletách;
• dávka 50 mg je kontraindikovaná pre osoby mladšie ako 18 rokov.

Na rozdiel od tabliet by sa sirup nemal používať iba v prvom trimestri tehotenstva a u detí do 3 rokov..

Vedľajšie účinky

Pokiaľ ide o tráviaci systém: môžu sa vyskytnúť nevoľnosti a hnačky.

Z ďalších vedľajších účinkov boli zaznamenané nasledujúce reakcie tela: závraty, exantém a rôzne prejavy alergickej reakcie.

Návod na použitie Omnitusu (spôsob a dávkovanie)

Liek sa musí užiť pred jedlom perorálne, bez žuvania..

Podľa pokynov na použitie tabliet Omnitus závisí ich použitie od veku pacienta:

• 20 mg - dospelí majú užiť 2 tablety. 2 alebo 3 krát denne je pacientom vo vekovej kategórii 6-12 rokov predpísaná 1 tabuľka. dvakrát denne, od 12 rokov, 1 tableta trikrát denne;
• 50 mg - dospelým sa odporúča užiť 1 tabletu každých 8 - 12 hodín.

Pokyny na použitie sirupu Omnitus zahŕňajú použitie 5 ml odmernej lyžice. Dávkovanie nie je rovnaké pre rôzne vekové kategórie:

• dospelí a starší ľudia - 30 ml (zodpovedá 6 odmerným lyžiciam) 3 krát denne;
• od 9 rokov (hmotnosť dieťaťa 40 kg) - 15 ml (zodpovedá 3 odmerným lyžiciam) 4-krát počas dňa;
• 6-9 rokov (váha 22-30 kg) - 15 ml (zodpovedá 3 odmerným lyžiciam) 3 krát denne;
• 3-6 rokov (hmotnosť 15-22 kg) - 10 ml (zodpovedá 2 odmerným lyžiciam) 3 krát denne.

predávkovať

Predávkovanie sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi: nevoľnosť sprevádzaná vracaním, hnačkami, ako aj závraty alebo ospalosť, znížený krvný tlak.

Ako liečba sa používa aktívne uhlie, preháňadlo sa predpisuje vnútorne a v prípade potreby sa odporúča symptomatická liečba.

Interakcia

V súčasnosti nie sú opísané interakcie liekov s butamirátom..

Podmienky predaja

Na zakúpenie lieku nie je potrebný lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Na suchom a tmavom mieste. Teplota 15-25 ° Celzia.

Pozor! Kvôli bezpečnosti vašich detí uchovávajte liek mimo dosahu.

Čas použiteľnosti

Tablety sú platné dva roky od dátumu uvoľnenia lieku a sirup je päť rokov.

špeciálne pokyny

Štandardná jednorazová dávka 10 ml sirupu obsahuje 0,03 ml etanolu, čo je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní lieku pacientom s ochorením pečene alebo mozgu, alkoholizmom, epilepsiou, pretože liečba môže predstavovať zdravotné riziko..

Pri liečbe Omnitusu by ste nemali predpisovať lieky, ktoré môžu potláčať centrálny nervový systém, napríklad: sedatíva, hypnotiká, antipsychotiká. Okrem toho by sa pacienti mali zdržať pitia alkoholu..

Omnitus

Omnitus: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Omnitus

ATX kód: R05DB13

Aktívna zložka: butamirát

Výrobca: Hemofarm (Srbsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 175 rubľov.

Omnitus je antitusikum s expektorančnými, protizápalovými a miernymi bronchodilatačnými vlastnosťami.

Uvoľnenie formy a zloženia

• Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním: okrúhle, bikonvexné; 20 mg - od žltej do oranžovej, 50 mg - tmavo červená (10 ks. V blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli);
• sirup: viskózna bezfarebná priehľadná tekutina s vanilkovou arómou (200 ml každá v injekčných liekovkách z tmavého skla, uzavretých plastovými viečkami s kontrolou prvého otvorenia, v kartónovej škatuli 1 fľaša s 5 ml odmernou lyžičkou a zárez na meranie objemu 2,5 ml).

pilulky

Zloženie 1 tablety:

• účinná látka: butamirát citrát - 20 alebo 50 mg;
• pomocné zložky (ich obsah pre tablety 20/50 mg): monohydrát laktózy (218,5 / 230,5 mg), hypromelóza (70/85 mg), mastenec (10/10 mg), bezvodý koloidný oxid kremičitý (2/6) mg), stearát horečnatý (8/12 mg), povidón (1,5 / 1,5 mg);
• zloženie filmového obalu (pre tablety 20/50 mg): mastenec (4,7 / 4,95 mg), makrogol (1,253 / 1,273 mg), etylcelulóza (3,14 / 3,183 mg), hypromelóza (5,105 / 5,305 mg), oxid titaničitý (1,041 / 1,061 mg); v tabletách 20 mg - farbivo „Sunset“ žltá (E 110) (11%) (1,261 mg), v tabletách 50 mg - karmínové farbivo „Ponso“ 4R (E 124) (2,122 mg) a hnedý lak [farbivo čierne ( E151), farbivo azorubín (E122), farbivo „západ slnka“ žltá (E110)] (0,106 mg).

sirup

Zloženie 1 ml sirupu:

• účinná látka: butamirát citrát - 0,8 mg;
• pomocné zložky: hydroxid sodný (0,1 mg), kyselina benzoová (1,15 mg), glycerol (290 mg), sacharinát sodný (0,6 mg), sorbitol 70% nekryštalizujúci (405 mg), etanol 96% (0,003) ml), anízový olej (0,15 mg), vanilín (0,6 mg), čistená voda (do 1 ml).

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Butamirát citrát - účinná látka lieku Omnitus - má priamy vplyv na centrum kašľa, zlepšuje spirometriu a okysličenie krvi.

Látka nie je príbuzná s ópiovými alkaloidmi, ani farmakologicky, ani chemicky..

farmakokinetika

Butamirát citrát sa vyznačuje vysokou absorpciou. Po užití tablety v dávke 50 mg sa dosiahne maximálna koncentrácia (C._max) v plazme hlavného metabolitu sa pozoruje po 9 hodinách a je 1,4 μg / ml po užití sirupu v dávke 150 mg C_max zaznamenané po 1,5 hodine, čo zodpovedá 6,4 μg / ml. Nemá kumulatívny účinok.

Butamirát citrát sa rýchlo hydrolyzuje v plazme na dietylaminoetoxyetanol a kyselinu 2-fenylmaslovú. Oba metabolity majú tiež antitusické účinky. Vyznačujú sa vysokou väzbou s plazmatickými proteínmi, vďaka čomu sú v plazme dlho. Kyselina 2-fenylmaslová, hlavný metabolit, sa ďalej oxiduje na kyselinu 14C-p-hydroxy-2-fenylmaslovú. Všetky tieto metabolity sa vylučujú obličkami. Kyselinové metabolity sú spojené hlavne s kyselinou glukurónovou.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Omnitus určený na liečbu suchého kašľa akejkoľvek etiológie (vrátane čierneho kašľa, chrípky a prechladnutia).

Tiež je liek predpísaný na potlačenie kašľa počas bronchoskopie, chirurgických zákrokov, v pred- a pooperačnom období.

kontraindikácie

• obdobie laktácie;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Ďalšie kontraindikácie pre tablety:

• tehotenstva;
• vek detí: pri dávke 20 mg - do 6 rokov, pri dávke 50 mg - do 18 rokov;

Ďalšie kontraindikácie pre sirup:

• I trimester tehotenstva;
• deti do 3 rokov.

Pokyny na použitie Omnitusu: metóda a dávkovanie

Obe dávkové formy Omnitusu sú určené na perorálne podávanie.

pilulky

Tablety Omnitus sa odporúčajú užívať pred jedlom a prehĺtajú sa celé.

V dávke 50 mg sú tablety predpísané pre dospelých - 1 ks. každých 8-12 hodín.

V dávke 20 mg tablety sú predpísané nasledovne:

• dospelí - 2 ks 2-3 krát denne;
• tínedžeri od 12 rokov - 1 ks. 3 krát denne;
• deti 6-12 rokov - 1 ks. 2 krát denne.

sirup

Dávky sirupu v závislosti od veku:

• dospelí - 30 ml 3 krát denne;
• deti od 9 rokov (s hmotnosťou 40 kg) - 15 ml 4-krát denne;
• deti vo veku 6-9 rokov (22-30 mg) - 15 ml 3-krát denne;
• deti vo veku 3-6 rokov (15-22 kg) - 10 ml 3-krát denne.

1 plná odmerka zodpovedá 4 mg butamirátu (objem 5 ml sirupu).

Vedľajšie účinky

Omnitus môže spôsobiť alergické reakcie, závraty, nevoľnosť, hnačky, exantém.

predávkovať

V prípade predávkovania liekom sa vyskytujú nasledujúce príznaky: znížený krvný tlak, závrat, ospalosť, nevoľnosť, hnačka, vracanie.

Najskôr je znázornený príjem aktívneho uhlia a soľných laxatív. Ďalšia liečba - symptomatická (podľa indikácií).

špeciálne pokyny

Diabetes mellitus nie je kontraindikáciou pre použitie Omnitusu. Sirup obsahuje ako sladidlo sacharín a sorbitol. Tablety obsahujú laktózu.

Vo forme sirupu obsahuje Omnitus etanol: v 1 ml - 0,003 ml. Jedna dávka (10 ml sirupu) obsahuje 0,03 ml.

Vzhľadom na etanol v sirupe je nebezpečný pre tehotné ženy, deti, pacientov s ochorením mozgu a pečene, epilepsiou a alkoholizmom..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vo forme sirupu je Omnitus kontraindikovaný počas celého obdobia tehotenstva, vo forme tabliet - v prvom trimestri.

Ak je vhodné užívať liek počas laktácie, odporúča sa dočasne prestať dojčiť.

Použitie u detí

Vekové obmedzenia pre rôzne formy uvoľnenia Omnitusu:

• do 3 rokov - na sirup;
• do 6 rokov - pre tablety 20 mg;
• do 18 rokov - pre tablety 50 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Sirup Omnitus obsahuje etanol, a preto táto lieková forma liečiva predstavuje potenciálne nebezpečenstvo pre pacientov s ochorením pečene.

Liekové interakcie

Počas liečby sa musíte zdržať pitia alkoholických nápojov. Nemali by ste užívať lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém, ako napríklad sedatíva, antipsychotiká a lieky na spanie..

Interakcie butamirátu s inými liekmi nie sú opísané.

analógy

Analógmi Omnitus sú Codelac Neo, Sinekod, Panatus, Panatus Forte.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti rôznych liekových foriem:

• tablety - 2 roky;
• sirup - 5 rokov.

Podmienky skladovania: suché (pre tablety), chránené pred svetlom a mimo dosahu detí, umiestnené pri teplote okolia od 15 do 25 ° С.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Omnitus

Podľa recenzií je Omnitus účinný, rýchlo pôsobiaci a lacný liek, ktorý eliminuje suchý kašeľ rôznej etiológie..

Vo forme sirupu má výrobok príjemnú chuť, je vhodné ho podávať deťom..

Medzi nevýhody niektorí pacienti pripisujú vysoký obsah farbív v tabletách Omnitus, podľa ich názoru veľmi škodlivých (nie je jasné, na čo sú potrebné).

Cena Omnitusu v lekárňach

Cena Omnitusu je:

• 125-220 rubľov na balenie 10 tabliet s dávkou 20 mg;
• 170-260 rubľov na balenie 10 tabliet s dávkou 50 mg;
• 145-190 rubľov za 1 fľašu sirupu.

Omnitus: ceny v lekárňach online

Omnitus 20 mg filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 10 ks.

Omnitus 0,8 mg / ml sirup 200 ml 1 ks.

Omnitus 50 mg filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním 10 ks.

Sirup Omnitus 0,8mg / ml 200ml

Omnitus tablety 20mg 10 ks.

Omnitus tablety 50mg 10 ks.

Vzdelanie: I. M. Prvá moskovská štátna lekárska univerzita Sechenov, špecializácia "Všeobecné lekárstvo".

Informácie o lieku sú zovšeobecnené, poskytujú sa na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!

Antidepresívum klomipramín vyvoláva orgazmus u 5% pacientov.

Pomocou 72 svalov hovoríme aj tie najkratšie a najjednoduchšie slová..

Najzriedkavejšou chorobou je Kuruova choroba. Chorí sú iba zástupcovia kmeňa Fur na Novej Guinei. Pacient zomiera od smiechu. Existuje názor, že príčinou choroby je konzumácia ľudského mozgu..

Okrem ľudí trpí prostatitídou iba jeden živý tvor na planéte Zem - psy. Toto sú skutočne naši najvernejší priatelia.

Vo Veľkej Británii existuje zákon, podľa ktorého chirurg môže odmietnuť vykonať operáciu u pacienta, ak fajčí alebo má nadváhu. Človek sa musí vzdať zlých návykov a potom možno nebude potrebovať operáciu..

Existujú veľmi kuriózne lekárske syndrómy, napríklad nutkavé prehĺtanie predmetov. U jedného pacienta trpiaceho touto mániou sa v žalúdku našlo 2 500 cudzích predmetov.

Skôr sa myslelo, že zívanie obohacuje telo kyslíkom. Tento názor však bol vyvrátený. Vedci dokázali, že človek pri zívaní ochladzuje mozog a zlepšuje jeho výkonnosť.

Vzdelaný človek je menej náchylný na choroby mozgu. Intelektuálna aktivita prispieva k tvorbe ďalšieho tkaniva, ktoré kompenzuje chorobu.

Pád z osla vám skôr zlomí krk ako odpadnutie z koňa. Len sa nepokúšajte vyvrátiť toto tvrdenie..

Ľudský mozog váži asi 2% z celkovej telesnej hmotnosti, ale spotrebuje asi 20% kyslíka vstupujúceho do krvi. Táto skutočnosť robí ľudský mozog mimoriadne náchylným na poškodenie spôsobené nedostatkom kyslíka..

Počas prevádzky náš mozog trávi množstvo energie, ktoré sa rovná 10-wattovej žiarovke. Takže obraz žiarovky nad vašou hlavou v okamihu, keď vznikne zaujímavá myšlienka, nie je tak ďaleko od pravdy..

Najvyššiu telesnú teplotu zaznamenali Willie Jones (USA), ktorého prijali do nemocnice s teplotou 46,5 ° C.

Pri pravidelnej návšteve solária sa šanca na rakovinu kože zvyšuje o 60%.

Zubní lekári sa objavili pomerne nedávno. Ešte v 19. storočí bolo vytrhávanie zubov súčasťou povinností bežného kaderníka..

Očakávaná dĺžka života ľavákov je kratšia ako priemerná dĺžka života pravákov.

Čiastočne chýbajúce zuby alebo dokonca úplná bezzubosť môžu byť dôsledkom traumy, kazu alebo ochorenia ďasien. Stratené zuby sa však dajú nahradiť protézami..

Návod na použitie Omnitus ® (Omnitus)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Kontakty pre otázky:

Dávkové formy

reg. №: ЛСР-008118/08 od 14.10.08 - na neurčito Dátum opätovnej registrácie: 01.04.19

Omnitus ®
	reg. №: ЛСР-008118/08 od 14.10.08 - na neurčito Dátum opätovnej registrácie: 01.04.19
	reg. №: P N00959 od 11.09.08 - na neurčito Dátum opätovnej registrácie: 09.01.19

Forma uvoľňovania, balenie a zloženie liečiva Omnitus ®

Tablety s riadeným uvoľňovaním, filmom obalené od žltej do oranžovej, okrúhle, bikonvexné; na priereze je jadro biele alebo takmer biele.

1 tab.
butamirát citrát	20 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy, hypromelóza, mastenec, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, povidón..

Zloženie škrupiny: hypromelóza, mastenec, etylcelulóza, makrogol, oxid titaničitý, oranžové žlté farbivo (E110).

10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.

Tablety s riadeným uvoľňovaním, filmom obalené, tmavočervené, okrúhle, bikonvexné; na priereze je jadro biele alebo takmer biele.

1 tab.
butamirát citrát	50 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy, hypromelóza, mastenec, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, povidón..

Zloženie škrupiny: hypromelóza, mastenec, etylcelulóza, makrogol, oxid titaničitý, karmínové farbivo (Ponso 4R) (E124), hnedý lak (oranžové žlté farbivo (E110), azorubínové farbivo (E122), diamantové čierne farbivo (E151)).

10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.

Sirup vo forme priehľadnej, bezfarebnej alebo nažltlej viskóznej kvapaliny s vanilkovým zápachom.

1 ml
butamirát citrát	0,8 mg

Pomocné látky: 70% sorbitol (nekryštalizujúci), glycerol, sodná soľ sacharínu, kyselina benzoová, vanilín, anízový olej, etanol 96%, hydroxid sodný, čistená voda.

200 ml - fľaše z tmavého skla (1) s odmernou lyžičkou (objem 5 ml, s ryskou pre objem 2,5 ml) - kartónové balenia.

farmaceutický účinok

Butamirát, aktívna zložka Omnitusu®, je centrálne pôsobiacim antitusikom. Chemicky ani farmakologicky sa nevzťahuje na ópiové alkaloidy. Netvorí závislosť alebo závislosť. Potláča kašeľ s priamym účinkom na centrum kašľa. Pôsobí bronchodilatačne (rozširuje priedušky). Pomáha uľahčiť dýchanie zlepšením spirometrie (znižuje odpor dýchacích ciest) a okysličenia krvi (okysličuje krv).

farmakokinetika

Po perorálnom podaní je absorpcia vysoká. Po požití lieku vo forme sirupu v dávke 150 mg Cmax v plazme hlavného metabolitu (kyselina 2-fenylmaslová) sa pozoruje po 1,5 hodine a je 6,4 μg / ml, keď sa užije tableta s riadeným uvoľňovaním (50 mg), 9 hodín a 1,4 μg, v uvedenom poradí. / ml.

Distribúcia a metabolizmus

Butamirát sa hydrolyzuje v krvnej plazme na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxyetanol. Tieto metabolity majú tiež antitusickú aktivitu a podobne ako butamirát sa vo veľkej miere (asi 95%) viažu na plazmatické bielkoviny, čo spôsobuje ich dlhý T 1/2.

Kyselina 2-fenylmaslová je čiastočne metabolizovaná hydroxyláciou v para polohe. Pri opakovanom podávaní lieku nie je pozorovaná kumulácia.

T 1/2 butamirátu, keď sa liek užíva vo forme sirupu, je 6 hodín, vo forme tabliet -13 hodín. K vylučovaniu troch metabolitov dochádza hlavne obličkami; po konjugácii v pečeni sa kyslé metabolity vo veľkej miere viažu na kyselinu glukurónovú.

Indikácie pre liek Omnitus ®

• suchý kašeľ akejkoľvek etiológie (s nachladnutím, chrípkou, čiernym kašľom a inými stavmi);
• na potlačenie kašľa v predoperačnom a pooperačnom období, pri chirurgických zákrokoch, bronchoskopii.

Otvorte zoznam kódov ICD-10

Kód ICD-10	indikácia
A37	Čierny kašeľ
J06.9	Nešpecifikovaná akútna infekcia horných dýchacích ciest
J10	Chrípka spôsobená identifikovaným vírusom sezónnej chrípky
R05	kašeľ
Z51.4	Prípravné postupy na následné ošetrenie alebo vyšetrenie, inde nezaradené

Dávkovací režim

Liečivo sa podáva perorálne pred jedlom..

Tablety sa užívajú bez žuvania..

Sirup obsahuje 1 odmerku (5 ml).

Dospelí majú predpísané 2 tablety. 2-3 krát / deň; deti nad 12 rokov - 1 tab. 3 krát / deň; deti vo veku od 6 do 12 rokov - 1 tab. 2 krát / deň.

Dospelým je predpísaná 1 tab. každých 8-12 hodín.

Tablety sa užívajú pred jedlom bez žuvania..

Ak kašeľ pretrváva dlhšie ako 5 dní po začatí liečby, vyhľadajte lekára.

Dospelým sa predpisuje 6 odmerných lyžíc (30 ml) 3-krát denne; deti staršie ako 9 rokov (telesná hmotnosť od 40 kg) - 3 odmerné lyžice (15 ml) 4-krát denne; deti vo veku od 6 do 9 rokov (telesná hmotnosť 22 - 30 kg) - 3 odmerné lyžice (15 ml) 3-krát denne; deti vo veku od 3 do 6 rokov (telesná hmotnosť 15-22 kg) - 2 odmerné lyžice (10 ml) 3-krát denne.

Ak kašeľ pretrváva dlhšie ako 5 dní po začatí liečby, vyhľadajte lekára.

Pokyny na otvorenie fľaše

Fľaša je uzavretá bezpečnostným zariadením, ktoré zabráni deťom v otvorení. Na otvorenie fľaše musíte pevne zatlačiť na vrchnú časť viečka a otočiť ho proti smeru hodinových ručičiek. Po použití musí byť fľaša pevne uzavretá; na tento účel musí byť uzáver fľaše opäť pevne utiahnutý.

Vedľajší účinok

Klasifikácia výskytu nežiaducich reakcií: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100, zo strany centrálneho nervového systému: zriedka - závraty, ospalosť.

Z tráviaceho systému: zriedka - nevoľnosť, hnačka.

Alergické reakcie: zriedka - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka.

Kontraindikácie pre použitie

• precitlivenosť na zložky lieku;
• obdobie dojčenia;
• I trimester tehotenstva;
• deti do 3 rokov (na sirup);
• deti do 6 rokov (20 mg tablety);
• deti do 18 rokov (50 mg tablety);
• intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy (tablety obsahujú laktózu);
• intolerancia fruktózy (sirup obsahuje sorbitol).

Sirup používajte opatrne v II. A III. Trimestri tehotenstva. Vzhľadom na prítomnosť etanolu v sirupe Omnitus® sa má liek používať opatrne u pacientov so sklonom k ​​rozvoju drogovej závislosti, u pacientov s ochorením pečene a mozgu, u pacientov s epilepsiou, alkoholizmom, v II. A III. Trimestri tehotenstva a u detí..

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti používania lieku počas tehotenstva a jeho prechodu cez placentárnu bariéru.

Užívanie lieku v prvom trimestri tehotenstva je kontraindikované.

V II. A III. Trimestri gravidity je použitie lieku možné, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..

Nie je známe, či účinná látka lieku alebo jeho metabolity prenikajú do materského mlieka, preto sa užívanie lieku počas dojčenia neodporúča..

Aplikácia u detí

Kontraindikácia: deti do 6 rokov (20 mg tablety); deti a dospievajúci do 18 rokov (50 mg tablety), na sirup - deti do 3 rokov.

špeciálne pokyny

Sirup obsahuje ako sladidlá sorbitol a sacharín, takže prípravok vo forme sirupu sa môže používať u pacientov s cukrovkou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Omnitus ® môže spôsobovať závraty a ospalosť, preto je potrebné počas liečby opatrne viesť vozidlo a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

predávkovať

Príznaky: závraty, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, hnačky, zhoršená koordinácia pohybov, znížený krvný tlak.

Liečba: výplach žalúdka; aktívne uhlie, soľné laxatíva, symptomatická liečba (podľa indikácií).

Liekové interakcie

Neboli opísané žiadne liekové interakcie s butamirátom.

Počas liečby drogami sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje, ako aj lieky, ktoré potláčajú centrálny nervový systém (vrátane liekov na spanie, neuroleptík, trankvilizérov)..

Vzhľadom na to, že butamirát potláča reflex kašľa, je potrebné sa vyhnúť súčasnému použitiu expektorancií, aby sa zabránilo hromadeniu spúta v dýchacích cestách s rizikom vzniku bronchospazmu a infekcie dýchacích ciest..

Podmienky skladovania lieku Omnitus ®

Liečivo vo forme tabliet by sa malo skladovať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C v spotrebiteľskom balení.

Čas použiteľnosti lieku Omnitus ®

Liečivo vo forme sirupu by sa malo v spotrebiteľskom balení skladovať pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti je 5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Po otvorení uchovávajte fľašu v spotrebiteľskom balení pri teplote od 15 ° do 25 ° C a používajte do dátumu spotreby.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí..