LAZOLVAN 0,0075 / ML 100ML PR D / ING

roztok na inhaláciu

Číry, bezfarebný alebo mierne hnedastý roztok

1 ml roztoku obsahuje: účinná látka: ambroxoliumchlorid 7,5 mg Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 4,35 mg, chlorid sodný 6,22 mg, benzalkóniumchlorid 225 μg, čistená voda 98,9705 g.

Dovnútra. Požitie (1 ml = 25 kvapiek). Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 4 ml (= 100 kvapiek) 3-krát denne. deti od 6 do 12 rokov: 2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne; deti od 2 do 6 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 3-krát denne; deti do 2 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 2-krát denne. Kvapky je možné riediť vo vode, čaji, džúse alebo mlieku. Roztok sa môže použiť bez ohľadu na príjem potravy. Inhalácia Dospelí a deti staršie ako 6 rokov: 1 - 2 inhalácie, 2 - 3 ml roztoku denne. Deti do 6 rokov: 1 - 2 inhalácie 2 ml roztoku denne. Inhalačný roztok Lazolvanu sa môže používať v akomkoľvek modernom prístroji na inhaláciu (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie optimálneho zvlhčenia na inhaláciu sa liečivo zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Pretože zhlboka dýchanie môže počas inhalačnej liečby vyprovokovať kašeľ, mala by sa inhalácia uskutočňovať v normálnom režime dýchania. Všeobecne sa pred inhaláciou odporúča zahriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča vykonať inhaláciu po užití bronchodilatancií, aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich kŕčov. Ak príznaky ochorenia pretrvávajú do 4 - 5 dní od začiatku prijatia, odporúča sa konzultovať s lekárom.

Expektorant, mukolytický prostriedok

Nemali by sa kombinovať s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta. Roztok obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá pri vdýchnutí môže u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest spôsobiť bronchospazmus. Roztok Lazolvanu na perorálne a inhalačné použitie sa neodporúča miešať s roztokmi kyseliny kromoglykovej a zásaditými roztokmi. Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie hydrochloridu ambroxol alebo výskyt opalescencie. Pacienti dodržiavajúci diétu obsahujúcu sodnú soľ hyponu musia brať do úvahy, že roztok Lazolvanu na perorálne a inhalačné podávanie obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov. U pacientov so závažnými kožnými léziami - Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou - sa môže v počiatočnej fáze vyvinúť horúčka, bolesti tela, nádcha, kašeľ a bolesť hrdla. Pri symptomatickej liečbe je možné, že dôjde k zneužitiu mukolytických látok, ako je ambroxoliumchlorid. Existujú izolované správy o detekcii Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, ktoré sa zhodovali s vymenovaním lieku; s príjmom lieku však nie je príčinná súvislosť. S rozvojom vyššie uvedených syndrómov sa odporúča ukončiť liečbu a okamžite vyhľadať lekársku pomoc. V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má Lazolvan používať iba na odporúčanie lekára..

Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi. Zvyšuje penetráciu do bronchiálnych sekrétov amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu.

Ambroxol má sekretomotorický, secretolytický a expektoračný účinok; stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice, zvyšuje produkciu pľúcneho surfaktantu a stimuluje ciliárnu aktivitu; normalizuje narušený pomer seróznych a slizničných zložiek spúta. Aktiváciou hydrolýzy enzýmov a zvýšením uvoľňovania lyzozómov z Clarkových buniek znižuje viskozitu spúta; zvyšuje tok a transport hlienu (mukociliárny klírens). Zvýšený mukociliárny klírens zlepšuje tok spúta a zmierňuje kašeľ

Ambroxol sa vyznačuje rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v rozmedzí terapeutických koncentrácií. Maximálny obsah v plazme pri perorálnom podaní sa dosiahne po 1 - 2,5 hodinách. Distribučný objem je 552 litrov. V terapeutickom rozmedzí koncentrácií je väzba na plazmatické bielkoviny približne 90%. Prechod ambroxolu z krvi do tkaniva pri perorálnom podaní nastáva rýchlo. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sa pozorujú v pľúcach. Asi 30% podanej orálnej dávky podlieha účinku primárneho prechodu pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch preukázali, že CYP3A4 je prevažujúcou izoformou zodpovednou za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronidáciou a čiastočnou degradáciou na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov. Terminálny polčas ambroxolu je asi 10 hodín. Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% celkového klírensu. Nezistil sa žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku ambroxolu, takže nie je dôvod zvoliť dávkovanie pre tieto príznaky..

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest s uvoľňovaním viskózneho spúta: akútna a chronická bronchitída, pneumónia, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma s ťažkosťami pri vylučovaní spúta, bronchiektázia.

Precitlivenosť na ambroxol alebo na iné zložky lieku, tehotenstvo (I. trimester), laktácia. Lazolvan používajte opatrne počas tehotenstva (II - III trimester), so zlyhaním obličiek a / alebo pečene. Gravidita a laktácia Ambroxol prechádza placentárnou bariérou. V štúdiách na zvieratách neboli zistené žiadne nepriaznivé účinky na graviditu, embryonálny / fetálny vývoj, postnatálny vývoj alebo pôrod. Bohaté klinické skúsenosti s ambroxolom po 28. týždni tehotenstva naznačujú, že neexistuje žiadny negatívny vplyv na plod. V I. trimestri je použitie kontraindikované, v II a III trimestri tehotenstva - s opatrnosťou. Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že u dojčiacich detí neboli pozorované nežiaduce účinky, neodporúča sa používať roztok Lasolvanu na perorálne podanie a inhaláciu počas laktácie..

Príznaky predávkovania: nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia. Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1 - 2 hodín po užití lieku; príjem potravín obsahujúcich tuky, symptomatická terapia.

Poruchy z gastrointestinálneho traktu Často (1,0 - 10,0%) - nevoľnosť; Zriedkavo (0,1 - 1,0%) - pálenie záhy, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť v hornej časti brucha; sucho v ústach a hrdle *, znížená citlivosť v ústach alebo hrdle *. Poruchy imunitného systému, lézie kože a podkožného tkaniva Zriedkavo (0,01 - 0,1%) - kožná vyrážka, žihľavka; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, svrbenie * a iné alergické reakcie *. Poruchy nervového systému Dysgeúzia * (porušenie chuti). * pri rozsiahlom používaní lieku boli zaznamenané iba ojedinelé správy o týchto nežiaducich reakciách, súvislosť s podávaním lieku Lazolvan však nebola dokázaná; frekvenciu týchto zriedkavých udalostí je ťažké určiť.

roztok na perorálne podanie a inhaláciu 7,5 mg / ml, 100 ml v injekčných liekovkách (+ odmerka)

Lasolvan ® návod na použitie

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Produkovaný:

Kontakty pre otázky:

Dávková forma

reg. №: P N014992 / 01 od 16.05.08 - na neurčito Dátum opätovnej registrácie: 01.08.17

Lazolvan ®

Uvoľňovacia forma, balenie a zloženie Lazolvanu ®

Tablety sú bielej alebo svetlo žltej farby, okrúhle, z oboch strán ploché, so skosenými hranami, na jednej strane je deliaca čiara a gravírovanie „67C“, vytlačené na oboch stranách deliacich značiek, na druhej strane tablety je symbol spoločnosti..

1 tab.
ambroxol hydrochlorid	30 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 171 mg, sušený kukuričný škrob - 36 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,8 mg, stearan horečnatý - 1,2 mg.

10 kusov. - blistre (2) - balenia z lepenky.
10 kusov. - blistre (5) - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

Mukolytické a expektoračné liečivo.

Štúdie preukázali, že ambroxol zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšuje produkciu pľúcnych povrchovo aktívnych látok a stimuluje aktivitu mihalníc. Tieto účinky vedú k zvýšenému toku a transportu hlienu (mukociliárny klírens). Zvýšený mukociliárny klírens zlepšuje tok spúta a zmierňuje kašeľ.

U pacientov s CHOCHP viedla dlhodobá liečba liekom Lazolvan® (najmenej 2 mesiace) k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Došlo k významnému zníženiu trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej liečby.

farmakokinetika

Vstrebávanie a distribúcia

Všetky dávkové formy okamžitého uvoľňovania ambroxolu sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom rozmedzí koncentrácií. Cmax v plazme sa dosiahne za 1 - 2,5 hodiny. Absolútna biologická dostupnosť tabliet Lasolvanu® 30 mg je 79%.

V d je 552 litrov. V terapeutickom rozmedzí koncentrácií je väzba na plazmatické bielkoviny približne 90%. Prechod ambroxolu z krvi do tkaniva pri perorálnom podaní nastáva rýchlo. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sa pozorujú v pľúcach.

Metabolizmus a vylučovanie

Asi 30% podanej orálnej dávky podlieha účinku „prvého prechodu“ cez pečeň. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch preukázali, že CYP3A4 je prevažujúcou izoformou zodpovednou za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronidáciou a čiastočnou degradáciou na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov.

Terminál T1 / 2 ambroxolu je asi 10 hodín. Celkový klírens je do 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% z celkového klírensu.

Pomocou metódy rádioaktívneho označenia sa počítalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa asi 83% užitej dávky vylúči močom.

Nezistil sa žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku ambroxolu, takže nie je dôvod zvoliť dávku pre tieto príznaky..

Indikácie pre liek Lazolvan ®

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané tvorbou viskózneho spúta:

• akútna a chronická bronchitída;
• zápal pľúc;
• COPD;
• bronchiálna astma s ťažkosťami pri vylučovaní spúta;
• bronchiektázie.

Otvorte zoznam kódov ICD-10

Kód ICD-10	indikácia
J15	Bakteriálna pneumónia nezatriedená inde
J20	Akútna bronchitída
J42	Nešpecifikovaná chronická bronchitída
J44	Iná chronická obštrukčná choroba pľúc
J45	astma
J47	bronchiektázie
R05	kašeľ

Dávkovací režim

Deti od 6 do 12 rokov: 15 mg (1/2 tablety) 2-3 krát denne.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 30 mg (1 tableta) 3-krát denne.

Ak je to potrebné, na zvýšenie terapeutického účinku môžete predpísať 60 mg (2 tab.) 2-krát denne.

Tablety sa zapíjajú tekutinou. Tabletky môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ak príznaky ochorenia pretrvávajú do 4 - 5 dní od začiatku prijatia, odporúča sa konzultovať s lekárom.

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: často (1-10%) - nevoľnosť; zriedka (0,1 - 1%) - dyspepsia, vracanie, hnačky, bolesti brucha.

Zo strany imunitného systému, z kože a podkožných tkanív: zriedka (0,01 - 0,1%) - vyrážka, žihľavka; angioedém *, anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, svrbenie *, precitlivenosť.

* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri rozsiahlom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1% - 1%), ale možno nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť ako neboli pozorované v klinických štúdiách.

Kontraindikácie pre použitie

• precitlivenosť na ambroxol alebo iné zložky lieku;
• I trimester tehotenstva;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• deti do 6 rokov;
• nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy.

Liek sa má predpisovať opatrne v II. A III. Trimestri gravidity, v prípade renálnej a / alebo hepatálnej insuficiencie..

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ambroxol prechádza placentárnou bariérou.

Predklinické štúdie neodhalili priame alebo nepriame nepriaznivé účinky na graviditu, embryonálny / fetálny, postnatálny vývoj a pôrod..

Rozsiahle klinické skúsenosti s ambroxolom po 28. týždni tehotenstva nenašli dôkazy o negatívnom účinku lieku na plod..

Pri používaní lieku počas tehotenstva sa však musia dodržiavať obvyklé opatrenia. Zvlášť sa neodporúča užívať Lazolvan ® v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri gravidity je použitie lieku možné, iba ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..

Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že u dojčiacich detí neboli pozorované nežiaduce účinky, neodporúča sa používať Lazolvan® počas laktácie..

Predklinické štúdie s ambroxolom nepreukázali žiadny negatívny vplyv na plodnosť.

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Používajte opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek

Aplikácia u detí

špeciálne pokyny

Nemali by sa používať v kombinácii s antitusikami, ktoré zabraňujú odstráneniu hlienu.

Jedna tableta obsahuje 162,5 mg laktózy. Maximálna denná dávka (4 tab.) Obsahuje 650 mg laktózy.

U pacientov so závažnými kožnými léziami (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza) sa môže v počiatočnej fáze vyvinúť horúčka, bolesť tela, nádcha, kašeľ a zápal hltana. Pri symptomatickej liečbe je možné omylom predpísať mukolytické látky, ako je ambroxol. Existujú izolované správy o detekcii Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, ktoré sa zhodovali s vymenovaním lieku; s príjmom lieku však nie je príčinná súvislosť. S rozvojom vyššie uvedených syndrómov sa odporúča ukončiť liečbu a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má Lazolvan používať iba na odporúčanie lekára.

Použitie v pediatrii

Pre deti do 6 rokov je možné použiť iné dávkové formy liečiva Lazolvan® (sirup 15 mg / ml, roztok na perorálne podanie a inhaláciu).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Neboli zaznamenané žiadne prípady účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, sa neuskutočnili..

predávkovať

U ľudí neexistujú žiadne špecifické príznaky predávkovania..

Existujú správy o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskych chybách, ktoré majú za následok príznaky známych vedľajších účinkov Lasolvanu®: nauzea, dyspepsia, vracanie, bolesť brucha.

Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku; symptomatická terapia.

Liekové interakcie

Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce liekové interakcie.

Ambroxol zvyšuje penetráciu do bronchiálnej sekrécie amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu.

Podmienky skladovania lieku Lazolvan ®

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Lazolvan

zloženie

Všetky formy liečiva Lazolvan obsahujú účinnú látku ambroxol hydrochlorid (INN - ambroxol).

• Roztok Lazolvanu obsahuje 7,5 mg ambroxoliumchloridu, ako aj ďalšie zložky: monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​benzalkóniumchlorid, voda..
• Tablety Lazolvan (1 ks) obsahujú 30 mg ambroxoliumchloridu a ďalšie zložky: stearan horečnatý, kukuričný škrob, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý..
• Sirup proti kašľu obsahuje 15 mg ambroxoliumchloridu, ako aj neaktívne zložky: hyetelózu (hydroxyetylcelulózu), kyselinu benzoovú, acesulfam draselný, 85% glycerol, tekutý sorbitol, arómy, vodu.
• Pastilky (1 ks) Obsahujú 15 mg ambroxoliumchloridu a tiež neaktívne zložky: arabská guma, sorbitol, Karion 83, eukalyptový olej, pepermintový olej, sacharinát sodný, tekutý parafín, voda.

Uvoľnite formulár

Vyrába sa niekoľko foriem uvoľňovania tohto lieku.

Lazolvanový roztok na inhaláciu a na perorálne podanie je bezfarebný alebo má mierne hnedý odtieň, priehľadný, obsiahnutý vo fl. Po 100 ml. Každá fľaša je vybavená kvapkadlom, súčasťou súpravy je špeciálna odmerka.

Tablety Lazolvan sú biele alebo žltkasté farby, okrúhleho tvaru. Tablety sú z oboch strán ploché, majú skosené hrany, na jednej strane - gravírovanie „67C“ a riziko, na druhej - symbol spoločnosti. Tablety sú balené po 10 kusoch. v blistroch.

Detský sirup Lazolvan je bezfarebný, priehľadný, má mierne viskóznu konzistenciu, môže mať jahodovú arómu alebo arómu lesných plodov. Obsiahnuté vo fl. 100 ml alebo 200 ml. Do balenia je vložená odmerka.

Pastilky sú okrúhle, svetlohnedej farby a majú mätovú arómu. Balené po 10 kusoch. v blistroch, ktoré sú zabudované v kartónových obaloch.

Roztok sa tiež vyrába v ampulkách na podávanie liečiva Lazolvan IV.

farmaceutický účinok

Abstrakt naznačuje, že aktívna zložka ambroxol hydrochloridového činidla aktivuje vylučovanie hlienu v dýchacom trakte. Táto látka poskytuje stimuláciu ciliárnej aktivity a tiež aktivuje proces syntézy pľúcneho surfaktantu. V dôsledku tohto pôsobenia sa zaznamenáva aktívna sekrécia hlienu a jeho vylučovanie (tzv. Mukociliárny klírens). Pretože sa hlien ľahšie odstraňuje, frekvencia a intenzita kašľa klesá.

Bolo zaznamenané, že u ľudí s CHOCHP sa po dlhodobej liečbe liekom Lazolvan (najmenej dva mesiace) významne znížila frekvencia exacerbácií, ako aj ich trvanie. Vďaka tejto liečbe bolo možné skrátiť trvanie liečby antibiotikami..

Farmakokinetika a farmakodynamika

Ambroxol sa vstrebáva rýchlo a takmer úplne. V takom prípade existuje lineárna závislosť od užitej dávky. Ak sa dávka užíva vnútorne, maximálna koncentrácia sa pozoruje po 1-2,5 hodinách. Viaže sa na bielkoviny asi z 90%. Pri perorálnom podaní ambroxol v tele rýchlo prechádza z krvi do tkanív. Zároveň bola najvyššia koncentrácia účinnej látky látky zaznamenaná v pľúcach.

Asi 30% orálne podanej dávky liečiva podlieha účinku „prvého prechodu“ cez pečeň. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronidáciou a čiastočným štiepením látky na kyselinu dibromantranilovú a ďalšie metabolity..

Polčas rozpadu ambroxolu je približne 10 hodín.

Farmakokinetika nie je ovplyvnená vekom a pohlavím pacienta..

Indikácie na použitie, z ktorých tablety

Pokyny ukazujú nasledujúce indikácie pre použitie Lazolvanu:

• choroby dýchacích ciest, akútne aj chronické, pri ktorých sa uvoľňuje spúta viskóznej konzistencie;
• zápal pľúc;
• bronchiálna a chronická;
• bronchiálna astma, pri ktorej sú ťažkosti s vylučovaním spúta;
• bronchiektázie;
• COPD;
• syndróm respiračnej tiesne.

kontraindikácie

Pri používaní tohto lieku sú zaznamenané nasledujúce kontraindikácie:

• tehotenstvo (prvé tr.);
• obdobie dojčenia;
• prejav citlivosti na ktorúkoľvek zo zložiek Lazolvanu.

Pri zlyhaní pečene alebo obličiek, ako aj po prvých troch mesiacoch tehotenstva sú lieky predpisované opatrne.

Vedľajšie účinky

Spravidla je detský lasolvan, kvapky pre dospelých a iné formy liekov dobre znášané..

V procese prijímania sa také vedľajšie účinky môžu vyskytnúť zriedka:

• poruchy tráviaceho systému, ktoré sa prejavujú pálením záhy, dyspepsiou, hnačkami, v zriedkavých prípadoch - zvracaním a nevoľnosťou;
• alergické reakcie (svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka);
• poruchy vnímania chuti.

Návod na použitie Lazolvanu (spôsob a dávkovanie)

Riešenie Lazolvan, návod na použitie

Pri užívaní drogy dovnútra je potrebné mať na pamäti, že kvapky je možné riediť v akejkoľvek tekutine - v čaji, vode, džúse. Aplikácia nezávisí od príjmu potravy. 25 kvapiek Lazolvanu sa rovná 1 ml produktu.

Ukazuje sa, že užíva pacientov od 12 rokov do 4 ml 3 r. o deň. Pacienti od 6 do 12 rokov - 2 ml 2-3 p. o deň. Pre pacientov od 2 do 6 rokov - 1 ml trikrát denne. Dojčatá do 2 rokov dostávajú 1 ml dvakrát denne.

Návod na použitie Lazolvanu na inhaláciu

Inhalačný roztok sa môže používať v akomkoľvek zariadení, pomocou ktorého sa inhaluje. Výnimkou sú parné inhalátory.

Deti od 6 rokov a dospelí by mali vykonať 1 - 2 inhalácie denne a na to použiť 2 - 3 ml roztoku.

Na dosiahnutie optimálnej hydratácie počas inhalácie sa Lazolvan zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Je potrebné vykonať inhalácie v režime normálneho dýchania, vzhľadom na skutočnosť, že pri hlbokom nádychu sa môže vyvinúť silný kašeľ. Pred začatím procedúry by ste mali inhalačný roztok zahriať na telesnú teplotu. Ľudia, ktorí majú bronchiálnu astmu, by mali postupovať po podaní bronchodilatancií, aby sa zabránilo kŕčom dýchacích ciest a nešpecifickému podráždeniu. Ak po začiatku inhalácií príznaky pretrvávajú 4 až 5 dní, musíte sa poradiť s lekárom.

Lazolvan tablety, návod na použitie

Lazolvan v tabletách s obsahom 30 mg sa musí užívať perorálne v 1 tablete. trikrát za deň. V prípade potreby možno na zvýšenie účinku predpísať iný liečebný režim: 2 tablety dvakrát denne. Tablety je potrebné zapiť tekutinou, ich príjem nezávisí od príjmu potravy. Ak účinok chýba do 4 - 5 dní po liečbe, musíte sa poradiť s lekárom.

Detský sirup Lazolvan, návod na použitie

Sirup pre deti od kašľa 15 mg, pacienti od 12 rokov musia piť 10 ml 3 r. za deň, pre pacientov od 6 do 12 rokov - 5 ml 2-3 p. denne dostávajú deti od 2 do 6 rokov 2,5 ml denne 2 - 3 r. Dojčatá do dvoch rokov dostávajú rovnakú dávku dvakrát denne.

Návod na použitie Lazolvanu pre deti

Detský lasolvanový sirup 30 mg, pacienti po 12 rokoch dostávajú 5 ml trikrát denne, pacienti od 6 do 12 rokov - 2,5 ml denne 2-3 r..

Pokyny pre pastilky stanovujú, že sa pomaly vstrebávajú do úst, pacientom od 12 rokov sú predpísané 2 ks. 3 ruble denne, deti od 6 do 12 rokov - 1 ks. 2-3 str. Použitie pastiliek nezávisí od príjmu potravy.

predávkovať

Príznaky predávkovania nie sú známe. Existujú dôkazy o náhodnom predávkovaní, v dôsledku čoho boli u pacientov zaznamenané negatívne účinky - rozvoj nevoľnosti, vracania, hnačiek, dyspeptických prejavov. V prípade predávkovania by ste sa mali okamžite pokúsiť vyvolať zvracanie, musíte si tiež vypláchnuť žalúdok. Tieto opatrenia by sa mali prijať počas prvých 1 - 2 hodín po užití Lazolvanu. Môže sa tiež vykonať symptomatická liečba.

Interakcia

Za predpokladu, že sa roztok Lazolvanu na perorálne a inhalačné podávanie a iné formy liekov kombinuje s antibiotikami (cefuroxím, amoxicilín, doxycyklín, erytromycín), potom sa zvyšuje koncentrácia antibakteriálnych liekov v pľúcnych tkanivách.

Pri súčasnom užívaní Lazolvanu a iných liekov proti kašľu môžu byť ťažkosti v procese vylučovania spúta v dôsledku zníženia kašľa..

Podmienky predaja

Lasolvan sa dá kúpiť bez lekárskeho predpisu..

Podmienky skladovania

Je potrebné uchovávať všetky formy lieku pri t najviac 25 ° C, chrániť pred deťmi, chrániť pred svetlom, nezmrazovať..

Čas použiteľnosti

Môžete uchovávať 30 mg / 5 ml sirupu, tablety a roztok sa môžu uchovávať 5 rokov, 15 mg / 5 ml sirupu sa môžu uchovávať 3 roky..

špeciálne pokyny

Roztok obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid. Je potrebné mať na pamäti, že táto látka môže vyvolať prejav bronchiálneho spazmu u ľudí, u ktorých bola diagnostikovaná zvýšená reaktivita dýchacích ciest..

Sirup obsahuje sorbitol, preto pri užívaní tohto prostriedku možno zaznamenať mierny laxatívny účinok..

Ľudia s intoleranciou fruktózy by nemali brať drogy.

Tí, ktorí dodržiavajú diétu so zníženým obsahom sodíka, by mali brať do úvahy, že roztok Lazolvanu obsahuje 42,8 mg sodíka (v dávke 12 ml).

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s presnými mechanizmami.

Pred použitím lieku pre deti by ste mali navštíviť lekára, ktorý vám podrobne povie, ako užívať roztok alebo iné formy liekov, na ktoré kašeľ a v akej schéme sa má liek použiť. Inhalácia liekom Lazolvan a soľným roztokom sa vykonáva iba na odporúčanie lekára.

Lasolvan ® (Lasolvan ®)

Účinná látka

Farmakologická skupina

• Expektoračné mukolytické činidlo [Sekretolýzy a stimulanty motorickej funkcie dýchacieho traktu]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

• J18 Pneumónia bez uvedenia pôvodcu
• J20 Akútna bronchitída
• J22 Nešpecifikovaná akútna respiračná infekcia dolných dýchacích ciest
• J42 Nešpecifikovaná chronická bronchitída
• J44 Iná chronická obštrukčná choroba pľúc
• J45 Astma
• J47 Bronchiektázia [bronchiektázia]
• R09.3 Spútum

zloženie

Roztok na orálne podanie a inhaláciu	1 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid	7,5 mg
pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 2 mg; dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného - 4,35 mg; chlorid sodný - 6,22 mg; benzalkóniumchlorid - 225 mcg; čistená voda - 989,705 mg

Opis liekovej formy

Roztok na perorálne podanie a inhaláciu: číry, bezfarebný alebo mierne hnedastý.

farmaceutický účinok

farmakodynamika

Štúdie preukázali, že ambroxol - aktívna zložka lieku Lazolvan ® - zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšuje produkciu pľúcnych povrchovo aktívnych látok a stimuluje aktivitu mihalníc. Tieto účinky vedú k zvýšenému toku a transportu hlienu (mukociliárny klírens). Zvyšovanie mukociliárneho klírensu zlepšuje tok spúta a zmierňuje kašeľ. U pacientov s CHOCHP viedla dlhodobá liečba liekom Lazolvan® (najmenej 2 mesiace) k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Došlo k významnému zníženiu trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej liečby.

farmakokinetika

Všetky dávkové formy okamžitého uvoľňovania ambroxolu sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom rozmedzí koncentrácií. C_max keď sa užíva perorálne, dosiahne sa to po 1–2,5 h.

V_d - 552 l. V terapeutickom rozmedzí koncentrácií je väzba na plazmatické bielkoviny približne 90%..

Prechod ambroxolu z krvi do tkaniva pri perorálnom podaní nastáva rýchlo. Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sa pozorujú v pľúcach.

Približne 30% podanej perorálnej dávky podlieha účinku primárneho prechodu pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch preukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúcou izoformou zodpovednou za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronidáciou a čiastočnou degradáciou na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov.

Terminál T_1/2 ambroxol je 10 hodín. Celkový klírens je do 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% z celkového klírensu. Pomocou rádioaktívneho štítku sa počítalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa asi 83% užitej dávky vylúči močom. Nezistil sa žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku ambroxolu, takže nie je dôvod zvoliť dávkovanie pre tieto príznaky..

Indikácie pre liek Lazolvan ®

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest s uvoľňovaním viskózneho spúta:

akútna a chronická bronchitída;

chronická obštrukčná choroba pľúc;

bronchiálna astma s ťažkosťami pri vylučovaní spúta;

kontraindikácie

precitlivenosť na ambroxol alebo iné zložky lieku;

tehotenstvo (I. trimester).

S opatrnosťou: II - III trimester tehotenstva; porucha funkcie obličiek a / alebo pečene.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ambroxol prechádza placentárnou bariérou. Predklinické štúdie neodhalili priame alebo nepriame nepriaznivé účinky na graviditu, embryonálny / fetálny, postnatálny vývoj a pôrod.

Rozsiahle klinické skúsenosti s Ambroxolom po 28 týždňoch tehotenstva neodhalili dôkazy o negatívnom účinku lieku na plod. Pri používaní lieku počas tehotenstva sa však musia dodržiavať obvyklé opatrenia..

Zvlášť sa neodporúča užívať liek Lazolvan ® v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri gravidity je použitie lieku možné, iba ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..

Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že u dojčiacich detí neboli pozorované nežiaduce účinky, neodporúča sa používať roztok Lazolvan® na perorálne podávanie a inhaláciu počas laktácie. Predklinické štúdie s ambroxolom nepreukázali žiadny negatívny vplyv na plodnosť.

Vedľajšie účinky

Z gastrointestinálneho traktu: často (1-10%) - nevoľnosť, znížená citlivosť v ústach alebo hltane; zriedka (0,1–1%) - dyspepsia, vracanie, hnačky, bolesti brucha, sucho v ústach; zriedka (0,01-0,1%) - sucho v krku.

Poruchy imunitného systému, lézie kože a podkožného tkaniva: zriedka (0,01–0,1%) - kožná vyrážka, žihľavka; anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, angioedém *, svrbenie *, precitlivenosť *.

Z nervového systému: často (1-10%) - dysgeúzia (porušenie chuti).

* Tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri rozsiahlom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1–1%), ale možno nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť ako neboli pozorované v klinických štúdiách.

Interakcia

Klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi neboli hlásené. Zvyšuje penetráciu do bronchiálnych sekrétov amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri, bez ohľadu na príjem potravy. Požitie (1 ml = 25 kvapiek).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 4 ml (= 100 kvapiek) 3-krát denne: deti od 6 do 12 rokov: 2 ml (= 50 kvapiek) 2-3 krát denne; od 2 do 6 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 3-krát denne; do 2 rokov: 1 ml (= 25 kvapiek) 2-krát denne. Kvapky je možné riediť vo vode, čaji, džúse alebo mlieku.

inhalácia.

Dospelí a deti staršie ako 6 rokov: 1 - 2 inhalácie, 2 - 3 ml roztoku denne; deti do 6 rokov: 1 - 2 inhalácie, 2 ml roztoku denne. Lazolvan ®, roztok na inhaláciu, je možné nanášať pomocou ľubovoľného moderného inhalačného zariadenia (okrem parných inhalátorov). Na dosiahnutie maximálnej hydratácie počas inhalácie sa liečivo zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 1. Pretože zhlboka dýchanie môže počas inhalačnej liečby vyprovokovať kašeľ, mala by sa inhalácia uskutočňovať v normálnom režime dýchania. Všeobecne sa pred inhaláciou odporúča zahriať inhalačný roztok na telesnú teplotu. Pacientom s bronchiálnou astmou sa odporúča vykonať inhaláciu po užití bronchodilatancií, aby sa zabránilo nešpecifickému podráždeniu dýchacích ciest a ich kŕčov..

Ak príznaky ochorenia pretrvávajú do 4 - 5 dní od začiatku užívania lieku, odporúča sa konzultovať s lekárom.

predávkovať

Špecifické príznaky predávkovania u ľudí neboli opísané. Boli hlásené prípady náhodného predávkovania a / alebo lekárskych chýb, ktoré majú za následok príznaky známych vedľajších účinkov Lazolvanu®: nauzea, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Liečba: vyvolanie zvracania, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku; symptomatická terapia.

špeciálne pokyny

Nemali by sa kombinovať s antitusikami, ktoré zabraňujú odstráneniu hlienu.

Roztok obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá pri vdýchnutí môže u citlivých pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest spôsobiť bronchospazmus..

Lazolvan®, roztok na perorálne podanie a inhaláciu, sa neodporúča miešať s kyselinou kromoglykovou a alkalickými roztokmi.

Zvýšenie pH roztoku nad 6,3 môže spôsobiť zrážanie hydrochloridu ambroxol alebo výskyt opalescencie.

Pacienti, ktorí dodržiavajú diétu obsahujúcu sodnú soľ hyponu, majú vziať do úvahy, že Lazolvan®, roztok na perorálne a inhalačné podávanie, obsahuje 42,8 mg sodíka v odporúčanej dennej dávke (12 ml) pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov..

Ojedinele sa vyskytujú správy o závažných kožných léziách, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, ktoré sa kryjú s podávaním expektorančných liekov, ako je ambroxoliumchlorid. Vo väčšine prípadov sa dajú vysvetliť závažnosťou základného ochorenia a / alebo sprievodnou liečbou..

U pacientov so Stevens-Johnsonovým syndrómom alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou v počiatočnej fáze sa môže vyvinúť horúčka, bolesti tela, nádcha, kašeľ a bolesť hrdla. Pri symptomatickej liečbe je možné omylom predpísať lieky proti nachladnutiu. Ak sa objavia nové lézie na koži a slizniciach, odporúča sa ukončiť liečbu Ambroxolom a okamžite vyhľadať lekársku pomoc..

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má liek Lazolvan® používať iba na odporúčanie lekára.

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Neboli zaznamenané žiadne prípady vplyvu lieku Lazolvan® na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, sa neuskutočnili.

Uvoľnite formulár

Roztok na orálne podanie a inhaláciu, 7,5 mg / ml. 100 ml v injekčných liekovkách z jantárového skla s PE kvapkadlom a skrutkovacím uzáverom z polypropylénu s kontrolou prvého otvorenia. Každá fľaša je umiestnená v kartónovej škatuli a odmerke.

Výrobca

Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli 103 / C, Florencia, Taliansko.

Právnická osoba, na meno ktorej bolo vydané osvedčenie o registrácii. Sanofi Russia JSC, Rusko.

Spotrebiteľské pohľadávky by sa mali zasielať na adresu v Rusku: 125009, Moskva, st. Tverská, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Podmienky výdaja z lekární

Podmienky skladovania lieku Lazolvan ®

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Lazolvan ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

30 mg tablety

Pohodlná forma, keď potrebujete
liek na kasel so sebou.

Vlastnosti 1

Povolené pre dospelých
a deti od 6 rokov

Pohodlné vziať so sebou

Podávanie a dávkovanie 1

Určené na akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest
s uvoľňovaním viskózneho spúta

Pre deti
od 6 do 12 rokov

15 mg každá (½ tablety)
2-3 krát denne

Dospelí a deti
nad 12 rokov

30 mg každá (1 tableta)
3x denne

Prijmite čokoľvek
od jedenia

Zapite tekutinou

Návod na použitie lieku na lekárske použitie tablety Lazolvan ® 30 mg č. 20

Registračné číslo: P N014992 / 01

Obchodné meno: Lazolvan®

Medzinárodný nechránený názov: ambroxol

Dávková forma: tablety

Zloženie / opis

1 tableta obsahuje:

• účinná látka:
  • ambroxoliumchlorid 30 mg
• Pomocné látky:
  • monohydrát laktózy 171 mg,
  • sušený kukuričný škrob 36 mg,
  • koloidný oxid kremičitý 1,8 mg,
  • stearan horečnatý 1,2 mg.

Tablety - okrúhle, biele alebo slabo žlté tablety, z oboch strán ploché, so skosenými hranami, na jednej strane je deliaca čiara a gravírovanie „67C“, vytlačené na oboch stranách deliaceho zárezu, na druhej strane tablety symbol spoločnosti.

Expektorant, mukolytický prostriedok

ATX kód: R05CB06

Farmakologické vlastnosti

Štúdie preukázali, že ambroxol, aktívna zložka lieku Lazolvan®, zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšuje produkciu pľúcnych povrchovo aktívnych látok a stimuluje aktivitu mihalníc. Tieto účinky vedú k zvýšenému toku a transportu hlienu (mukociliárny klírens). Zvyšovanie mukociliárneho klírensu zlepšuje tok spúta a zmierňuje kašeľ. U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc viedla dlhodobá liečba liekom Lazolvan® (najmenej 2 mesiace) k významnému zníženiu počtu exacerbácií. Došlo k významnému zníženiu trvania exacerbácií a počtu dní antibiotickej liečby.

Všetky dávkové formy okamžitého uvoľňovania ambroxolu sa vyznačujú rýchlou a takmer úplnou absorpciou s lineárnou závislosťou od dávky v terapeutickom rozmedzí koncentrácií. Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) pri perorálnom podaní sa dosiahne za 1 - 2,5 hodiny. Absolútna biologická dostupnosť tabliet Lasolvanu® 30 mg je 79%. Distribučný objem je 552 litrov. V rozmedzí terapeutických koncentrácií je väzba na plazmatické bielkoviny približne 90%.
Prechod ambroxolu z krvi do tkaniva pri perorálnom podaní nastáva rýchlo.
Najvyššie koncentrácie aktívnej zložky liečiva sa pozorujú v pľúcach.
Približne 30% podanej perorálnej dávky podlieha účinku primárneho prechodu pečeňou. Štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch preukázali, že izoenzým CYP3A4 je prevládajúcou izoformou zodpovednou za metabolizmus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovú. Zvyšok ambroxolu sa metabolizuje v pečeni, hlavne glukuronidáciou a čiastočnou degradáciou na kyselinu dibromantranilovú (približne 10% podanej dávky), ako aj malé množstvo ďalších metabolitov. Terminálny polčas ambroxolu je asi 10 hodín. Celkový klírens je do 660 ml / min, renálny klírens predstavuje približne 8% z celkového klírensu.
Použitím metódy rádioaktívneho označenia sa počítalo, že po užití jednej dávky lieku počas nasledujúcich 5 dní sa asi 83% užitej dávky vylúči močom.
Nezistil sa žiadny klinicky významný vplyv veku a pohlavia na farmakokinetiku ambroxolu, takže nie je dôvod zvoliť dávkovanie pre tieto príznaky..

Indikácie pre použitie

Indikácie pre použitie

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest s uvoľňovaním viskózneho spúta: akútna a chronická bronchitída, pneumónia, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchiálna astma s ťažkosťami pri vylučovaní spúta, bronchiektázia.

kontraindikácie

Precitlivenosť na ambroxol alebo na iné zložky lieku, tehotenstvo (I. trimester), obdobie laktácie, deti do 6 rokov, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy a galaktózy..

Lazolvan® používajte opatrne počas tehotenstva (II-III trimester), s renálnou a / alebo hepatálnou insuficienciou.

Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia

Ambroxol prechádza placentárnou bariérou. Predklinické štúdie neodhalili priame alebo nepriame nepriaznivé účinky na graviditu, embryonálny / fetálny, postnatálny vývoj a pôrod..
Rozsiahle klinické skúsenosti s ambroxolom po 28 týždňoch tehotenstva nenašli dôkazy o negatívnom účinku lieku na plod..
Pri používaní lieku počas tehotenstva sa však musia dodržiavať obvyklé opatrenia. Zvlášť sa neodporúča užívať Lazolvan® v prvom trimestri tehotenstva. V II. A III. Trimestri gravidity je použitie lieku možné, iba ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..
Ambroxol sa môže vylučovať do materského mlieka. Napriek tomu, že u dojčiacich detí neboli pozorované nežiaduce účinky, neodporúča sa užívať tablety Lasolvan® počas laktácie..
Predklinické štúdie s ambroxolom nepreukázali žiadny negatívny vplyv na plodnosť.

Spôsob podávania a dávkovanie

Spôsob podávania a dávkovanie

Deti od 6 do 12 rokov: 15 mg (½ tablety) 2-3 krát denne.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 30 mg (1 tableta) 3-krát denne.
Ak je to potrebné, na zvýšenie terapeutického účinku môžete predpísať 60 mg (2 tablety) dvakrát denne.
Liek sa užíva s tekutinou.
Tabletky môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú do 4 - 5 dní od začiatku prijatia, odporúča sa konzultovať s lekárom.

Vedľajší účinok

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Často (1,0 - 10,0%) - nevoľnosť;
Menej časté (0,1 - 1,0%) - dyspepsia, vracanie, hnačky, bolesti brucha.

Poruchy imunitného systému, poškodenie kože a podkožného tkaniva

Zriedkavo (0,01 - 0,1%) - vyrážka, žihľavka;
angioedém *, anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku) *, svrbenie *, precitlivenosť *.

* tieto nežiaduce reakcie boli pozorované pri rozsiahlom používaní lieku; s 95% pravdepodobnosťou je frekvencia týchto nežiaducich reakcií zriedkavá (0,1 - 1,0%), ale možno nižšia; presnú frekvenciu je ťažké odhadnúť, pretože sa nepozorovala v klinických štúdiách.

predávkovať

Špecifické príznaky predávkovania u ľudí neboli opísané. Existujú správy o náhodnom predávkovaní a / alebo lekárskych chybách, v dôsledku ktorých boli pozorované príznaky známych vedľajších účinkov Lasolvanu®: nauzea, dyspepsia, vracanie, hnačka, bolesti brucha. V tomto prípade je možná potreba symptomatickej liečby. Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, symptomatická liečba.

Interakcie s inými liekmi

Interakcie s inými liekmi

Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s inými liekmi. Zvyšuje penetráciu do bronchiálnych sekrétov amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu.

špeciálne pokyny

Nemali by sa kombinovať s antitusikami, ktoré zabraňujú odstráneniu hlienu.
Jedna tableta obsahuje 162,5 mg laktózy. Maximálna denná dávka (4 tablety) obsahuje 650 mg laktózy.
U pacientov so závažnými kožnými léziami - Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxickou epidermálnou nekrolýzou - sa môže v počiatočnej fáze vyvinúť horúčka, bolesti tela, nádcha, kašeľ a bolesť hrdla. Pri symptomatickej liečbe je možné omylom predpísať mukolytické látky, ako je ambroxol. Existujú izolované správy o detekcii Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, ktoré sa zhodovali s vymenovaním lieku; s príjmom lieku však nie je príčinná súvislosť.
S rozvojom vyššie uvedených syndrómov sa odporúča ukončiť liečbu a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má Lazolvan používať iba na odporúčanie lekára.
Pre deti do 6 rokov je možné použiť aj iné dávkové formy Lazolvanu® (sirup 15 mg / ml, roztok na perorálne podanie a inhaláciu)..

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Neboli zaznamenané žiadne prípady účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, sa neuskutočnili..

Uvoľnite formulár

30 mg tablety.
Na 10 tabletách v blistri z PVC / Al fólie. 2 alebo 5 blistrov s návodom na použitie v kartónovej škatuli.

Čas použiteľnosti

Dátum spotreby: 5 rokov

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania

Pri teplote nepresahujúcej 30 ° С..
Držte mimo dosahu detí.

Podmienky dovolenky

Podmienky výdaja v lekárni: Bez lekárskeho predpisu.

bytosť

Právnická osoba, na meno ktorej bolo vydané osvedčenie o registrácii

Sanofi Russia JSC, Rusko.

Výrobca

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.,
5. km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Grécko.

Spotrebiteľské nároky

Reklamácie spotrebiteľov by sa mali posielať na adresu v Rusku:

125009, Moskva, st. Tverská, 22
Tel: +7 (495) 721-14-00
Fax: +7 (495) 721-14-11

Aplikácia u detí

Podľa pokynov sú tablety proti kašľu Lasolvan ® určené pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov. Takéto vekové obmedzenia súvisia s dávkovou formou a dávkou účinnej látky, ktorá obsahuje 30 mg v jednej tablete. Deti do 6 rokov potrebujú naraz menej ako 30 mg drogy a je pre nich tiež ľahšie vypiť roztok alebo sirup ako prehltnúť tabletku. 1 ml roztoku obsahuje 7,5 mg účinnej látky, čo je 4-krát menej ako tableta. V sirupe je aktívna zložka 15 mg / 5 ml. 1

Užívanie tabliet Lazolvanu® počas laktácie je kontraindikované. Jeho účinná látka ambroxoliumchlorid môže prechádzať do materského mlieka, dieťa dostane dávku lieku, ktorú momentálne nepotrebuje. 1

Aplikácia počas tehotenstva

V prvom trimestri tehotenstva sa tablety Lazolvanu® neodporúčajú používať. Ambroxol prechádza placentárnou bariérou, aj keď predklinické štúdie neodhalili priame alebo nepriame nepriaznivé účinky na graviditu, počas tohto obdobia je potrebné dodržiavať preventívne opatrenia. 1 Toto je čas, keď sa vytvára organizmus nenarodeného dieťaťa a väčšina liekov sa v tomto období neodporúča používať. 3

V II. A III. Trimestri tehotenstva sa odporúča predpisovať tablety Lasolvanu ®, iba ak je liečba matky dôležitejšia ako potenciálne riziká pre plod. 1

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade ochorení obličiek a porúch ich funkcie, vrátane nedostatočnosti, sa tablety Lazolvanu používajú iba podľa pokynov zdravotníckeho pracovníka..

Faktom je, že akékoľvek ochorenie obličiek, najmä zlyhanie obličiek, významne mení procesy obličkovej filtrácie a distribúcie liekov, čistenie krvi, lymfy a medzibunkovej tekutiny z nich. Ochorenie obličiek tiež ovplyvňuje väzbu liekov na plazmatické bielkoviny, odkiaľ sa prenášajú do orgánov. Takéto zmeny si môžu vyžadovať sledovanie zdravotníckeho pracovníka z hľadiska reakcie tela, úpravy dávok a / alebo frekvencie podávania. 2, 3

Pre porušenie funkcie pečene

Choroby pečene, zlyhanie pečene môžu mať vplyv na jeho dôležité funkcie: detoxikácia, očista, metabolizmus.

V prípade zlyhania pečene je potrebné tablety Lazolvanu ® používať opatrne. 13

Ambroxol hydrochlorid 30 mg je aktívnou zložkou tabliet Lazolvan®. Jedna tableta obsahuje 30 mg ambroxolu.

Je to mukolytický, expektorant, rednúci hlien. Zvyšuje sekréciu v dýchacích cestách. Zvyšovanie mukociliárneho klírensu zlepšuje tok spúta a zmierňuje kašeľ. U pacientov s CHOCHP došlo k významnému zníženiu trvania exacerbácií a počtu dní liečby antibiotikami. 1